효능 연구: 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료를 위한 다베포에틴 알파

포함 기준: - 등록 전 3개월 이상 동안 CKD 진단 및 혈액 투석을 받은 자 - EPREX® 또는 NeoRecorman®에 대한 이전 노출 없음 - 기준선 헤모글로빈(Hb) 10 ~ 13g/dL - 안정적인 매주 또는 1회 다른 주에 스크리닝 전 최소 6주 동안 정맥(IV) 또는 피하(SC) 다베포에틴 요법(안정성은 주간 용량의 25% 미만 변화 및 빈도 변화 없음으로 정의됨) - 적절한 철 저장량(혈청 페리틴 또는 100mg/L 초과) - 특정 연구 절차 전에 적절한 사전 서면 동의를 얻어야 합니다. 제외 기준: - 신장 이식을 받을 예정 - 조절되지 않는 고혈압, 투석 전 수축기 혈압(BP) 이상으로 정의 180 초과 및/또는 110 초과의 이완기 혈압 - 급성 심근 허혈; 등록 전 12주 이내에 울혈성 심부전, 심근경색, 심부 정맥 혈전증, 뇌혈관 사건(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)으로 입원 - 부갑상선 호르몬(PTH) 수치가 1500pg/mL 초과 - 등록 전 12주 이내에 대수술(제외) - 현재 전신 감염에 대한 항생제 치료를 받고 있음 - 알려진 양성 HIV 항체 또는 양성 B형 간염 표면 항원 - 현재 악성 종양의 임상 증거 및/또는 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 전신 화학 요법/방사선 요법을 받고 있음 및 자궁경부 상피내 신생물 - 등록 전 8주 이내에 적혈구(RBC) 수혈 - 등록 전 8주 이내에 안드로겐 요법 - 전신 혈액 질환(예: 낫적혈구 빈혈, 골수이형성 증후군, 혈액 악성 종양, 골수종, 용혈성 빈혈) - 모든 장애 (시험자의 판단에 따라) 본 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 - 임산부 또는 모유 수유 여성. 모든 피험자는 이 시험 전반에 걸쳐 적절한 피임법을 실시해야 합니다(조사자의 판단에 따름). - 등록 전 30일 이내에 또는 본 연구 과정 동안 본 프로토콜에 명시된 것 이외의 연구 물질을 받을 예정인 연구 물질 또는 장치를 사용한 치료 - 피험자는 투약 중 투여되는 제품에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.