개념: 난치성 신경병성 통증에 대한 운동 피질 자극의 교차 효능 통증 시험
2018년 2월 21일 업데이트: MedtronicNeuro
신경병성 통증 환자에서 대뇌 피질 자극 리드 모델 2976을 사용한 운동 피질 자극의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 교차, 다기관 연구
CONCEPT 연구는 난치성 신경병성 통증, 특히 중앙 뇌졸중 후 통증(CPSP) 및 삼차 신경병성 통증(TGN)/안면 통증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
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Marburg, 독일, 35043
- Klinikum der Philipps-Universität Marburg
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hopital Erasme, Service de Neurochirurgie
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Brussels, 벨기에, 1200
- UCL St luc, Neurochirurgie
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Gent, 벨기에, 9000
- AZ St Lucas, Neurochirugie
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Gasthuisberg , Department of Neurosurgery
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Liège, 벨기에, 4000
- CH de la Citadelle
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Saint Niklaas, 벨기에, 9100
- Maria Middelares ZH
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Barcelona, 스페인, 08025
- Santa Creu I Sant Pau, Servicio de Neurocirugia
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital Gregorio Maranon, Servicio de Neurologia
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Universitätsklinik Innsbruck, Universitätsklinik für Neurochirurgie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CPSP 또는 TGN/다른 의학적 치료에 반응하지 않는 안면 통증
- 통증 > 베이스라인 전 1년
- 4일 동안 12개의 등급으로 입증된 일일 평균 VAS 점수 > 5인 통증 강도
- 기준선 이전 > 1개월 동안 안정적인 진통제
제외 기준:
- 통증 부위에 중요한 마비/심각한 운동 결손이 있는 CPSP
- 완전한 deafferentation 통증을 동반한 TGN/얼굴 통증
- 비정형 안면 통증, 즉 신경병성 안면 통증 증후군에 대한 객관적인 증거가 부족하고 특정한 심리적, 행동적 요인을 확인할 수 있는 경우
- 신체 또는 머리의 어느 곳에서나 악성 종양 질환과 관련된 통증
- 간질의 역사
- 인지 기능 저하의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용 보고서
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VAS(Visual Analogue Scale)로 통증 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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무능
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진통제, 진정제 또는 향정신성 약물 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bart Nuttin, PhD, MD, Uz Gasthuisberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스