이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Measuring Reading Rehabilitation Outcomes

2009년 2월 3일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this study is to measure the effectiveness of a newly-designed oculomotor training program for patients with age-related macular degeneration.

연구 개요

상세 설명

Age-related macular degeneration (AMD) is currently among the top three leading causes of central vision loss in veterans (Chomsky et al., 1995) and is the most prevalent cause of blindness among veterans (37.2%, Quillen & Henry, 2000). The loss of central vision associated with these diseases has a profound impact on the quality of life of those affected, with many suffering depression. It is devastating to no longer be able to read a newspaper or recognize facial expressions. The use of preferred retinal locations (PRLs) to compensate for diseased foveae has offered hope to these patients in regaining some function. The investigators have developed a protocol that includes training in three major visual skills areas:

  • visual awareness and eccentric viewing;
  • reading eye movements; and
  • processing of sequentially presented lexical information.

Module 1 focuses on making the patient aware of better vision at an eccentric location relative to degraded vision at the diseased fovea. Module 2 is focused on the improvement of the control of eye movements with the PRL. Module 3 is focused on reading practice without eye movements. These program curriculums and preliminary results are provided in the present proposal. The primary aim of this proposal is to quantitatively assess the relative effectiveness for improving reading and to establish the minimum training time need for skill improvement. Sixty patients with AMD who are already using a PRL will be selected to be similar in visual characteristics (e.g., visual acuity, contrast sensitivity, size of scotoma, duration of disease) and included in an experimental group. All patients in the experimental group will be trained with all three modules using a repeated measures - completely counterbalanced - design to control for training order effects. An additional 24 AMD patients will be recruited for a control group to be tested at the same time intervals as the experimental patients, but do not receive training between these assessment period intervals. The control group patients will be given the option to receive training following the assessment period. Both the experimental and the control patients will be assessed using the same outcome measures of reading (using MNRead Acuity Charts, the Pepper Visual Skills for Reading (VSR) Test, and the View Sentences Test). The performance of the experimental patients on the outcomes battery post-training will be compared to their pre-training performance on the same battery. Any change in performance of the experimental patients will be compared to the test-retest performance of the control patients. A questionnaire (the Veterans Administration Low Vision Visual Functioning Questionnaire) will also be administered to assess perceived abilities to perform everyday tasks before and following training. The control patients will also receive the questionnaire before and after their assessment period. In addition, the experimental patients will also be assessed on the exercises practiced during the module at the end of each daily training session to determine exactly when in the training protocol an improvement in performance on the exercises being trained has occurred. These daily performance measures provide for a finer scale for detecting performance changes. Statistical analyses will be conducted to answer the following key questions:

  • What visual skills related to reading are trainable?
  • Which methods are best for training these skills?
  • What is the time course of visual skill improvement?
  • Do the answers to these questions depend upon individual patient characteristics (e.g., age, disease severity, PRL location, cognitive factors)?
  • Do patients who do not undergo training, but have repeated reading performance assessments, show improvements in reading skills?

Advances are being made in the area of retinal cell transplantation, gene therapy, and retinal prosthetics. When these techniques become part of standard clinical care, it is likely that the patients will require vision rehabilitation techniques to help them make sense of their potentially fragmented percepts. This research offers an evaluation of relative successes of the components of reading rehabilitation and will lead to the design of an efficient and effective composite training strategy.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of AMD
  • An established preferred retinal locus
  • Visual acuity of less than or equal to 20/70 and greater than or equal to 20/400 (in the better eye)

Exclusion Criteria:

  • Those with other major ophthalmologic and neurologic disease; choroidal neovascularization ("wet" AMD); moderate to severe media opacities; and cognitive impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Participants will be given the following assessment tests at 4 different times during the assessment (at baseline, after 6 weeks, after 12 weeks, and after 18 weeks): eye tracking measures, daily performance measures and reading measures.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janet P Szlyk, Ph.D., Research & Development Service 151, Jesse Brown VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • O3877R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Eccentric Viewing Training for Reading에 대한 임상 시험

3
구독하다