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STITCH (Simplified Therapeutic Intervention To Control Hypertension)

2012년 6월 13일 업데이트: University of Western Ontario, Canada

Evaluation of a Primary Treatment Algorithm Using Fixed Dose Combination Therapy for the Management of Hypertension - Control and Intervention Arms

The objective of this study is to assess whether the implementation of a primary treatment algorithm using a fixed dose combination therapy will improve the management of hypertension when compared to usual management.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

There is a clear need for improved approaches for both improved blood pressure control and improved compliance with medication regimens. Although decreasing the frequency of drug taking does improve blood pressure control, whether fixed-dose combinations are more effective than taking multiple tablets is unknown. Additionally, notwithstanding the presence of excellent evidence-based recommendations for the treatment of hypertension, the choices for practitioners in regards to first line therapy is widening (and may be more confusing, especially in the setting of the proliferation of recommendations for a range of diseases). Whether a simplified treatment algorithm, consistent with the Canadian Hypertension Education Program (CHEP) guidelines but using a step-care approach, might improve management of hypertension is unknown. The current study will determine the effectiveness of a simplified treatment algorithm which incorporates early use of a fixed-dose combination therapy.

This is a cluster randomized controlled trial. Approximately 50 family practices eligible for study participation will be randomized in a 1:1 ratio to implement a treatment algorithm or to continue usual care for the management of hypertension. The randomization schedule will be stratified by the year of graduation of the family physician (< 1984 or ≥ 1984). Within each practice, 50 subjects will be managed according to the algorithm or usual care and will be followed for six months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2081

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male or female subjects 18 years or older
  • Hypertension SBP ≥ 140 mmHg or DBP ≥ 90 mmHg whether untreated or partially treated
  • Absence of ischemic heart disease, atrial fibrillation, peripheral vascular disease, stroke and chronic kidney disease
  • Not participating in other hypertension studies
  • Ability to give informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
The primary measure of outcome is the proportion of subjects treated to target (systolic blood pressure [SBP] <140 mmHg and diastolic blood pressure [DBP] <90 mmHg) at 6 months, compared at the practice level.

2차 결과 측정

결과 측정
Secondary measures of response will include the change at 6 months in systolic blood pressure and diastolic blood pressure. These outcomes will be compared at the practice level
Provider satisfaction will be obtained by means of a questionnaire administered at each practice after the last study participant completes the study.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Ross D Feldman, MD, Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPO402A; RPO402B

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fixed dose combination therapy에 대한 임상 시험

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