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STITCH (Simplified Therapeutic Intervention To Control Hypertension)

13 de junho de 2012 atualizado por: University of Western Ontario, Canada

Evaluation of a Primary Treatment Algorithm Using Fixed Dose Combination Therapy for the Management of Hypertension - Control and Intervention Arms

The objective of this study is to assess whether the implementation of a primary treatment algorithm using a fixed dose combination therapy will improve the management of hypertension when compared to usual management.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

There is a clear need for improved approaches for both improved blood pressure control and improved compliance with medication regimens. Although decreasing the frequency of drug taking does improve blood pressure control, whether fixed-dose combinations are more effective than taking multiple tablets is unknown. Additionally, notwithstanding the presence of excellent evidence-based recommendations for the treatment of hypertension, the choices for practitioners in regards to first line therapy is widening (and may be more confusing, especially in the setting of the proliferation of recommendations for a range of diseases). Whether a simplified treatment algorithm, consistent with the Canadian Hypertension Education Program (CHEP) guidelines but using a step-care approach, might improve management of hypertension is unknown. The current study will determine the effectiveness of a simplified treatment algorithm which incorporates early use of a fixed-dose combination therapy.

This is a cluster randomized controlled trial. Approximately 50 family practices eligible for study participation will be randomized in a 1:1 ratio to implement a treatment algorithm or to continue usual care for the management of hypertension. The randomization schedule will be stratified by the year of graduation of the family physician (< 1984 or ≥ 1984). Within each practice, 50 subjects will be managed according to the algorithm or usual care and will be followed for six months.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2081

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female subjects 18 years or older
  • Hypertension SBP ≥ 140 mmHg or DBP ≥ 90 mmHg whether untreated or partially treated
  • Absence of ischemic heart disease, atrial fibrillation, peripheral vascular disease, stroke and chronic kidney disease
  • Not participating in other hypertension studies
  • Ability to give informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
The primary measure of outcome is the proportion of subjects treated to target (systolic blood pressure [SBP] <140 mmHg and diastolic blood pressure [DBP] <90 mmHg) at 6 months, compared at the practice level.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Secondary measures of response will include the change at 6 months in systolic blood pressure and diastolic blood pressure. These outcomes will be compared at the practice level
Provider satisfaction will be obtained by means of a questionnaire administered at each practice after the last study participant completes the study.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ross D Feldman, MD, Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RPO402A; RPO402B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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