- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00132574
여드름 재발 방지를 위한 식이 중재에 대한 파일럿 연구
우유 최소화 및 여드름 재발 시험(MMART)
연구 개요
상세 설명
여드름은 미국에서 4,000만 내지 5,000만 명의 사람들에게 영향을 미치는 가장 흔한 피부 질환 중 하나이며, 이들 중 대부분은 청소년 및 젊은 성인입니다. 이 상태의 잘 알려진 신체적 후유증 외에도 여러 연구에서 심각한 여드름을 상당한 사회적 손상 및 자살 생각 및 주요 우울증을 포함한 심각한 심리적 상태와 연결했습니다. 또한 일부 연구에서 중증 여드름이 유방암의 위험 요소로 인식되어 이러한 조건에 일반적인 원인이 있을 수 있음을 시사합니다. 여드름의 병인에서 식이의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Nurses' Health Study II 및 Growing-Up Today Study의 최근 분석에 따르면 우유를 많이 섭취하면 청소년기에 여드름이 발생할 위험이 높아집니다. 이 두 연구 간의 결과의 일관성에도 불구하고 결정적인 것으로 간주할 수 없으며 이 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다. 우유 섭취와 여드름 사이의 연관성의 본질을 확립하는 것은 광범위한 임상 및 공중 보건 영향을 미칠 수 있습니다. 여드름 치료를 위해 현재 존재하는 치료 옵션을 향상시킬 수 있습니다. 더 중요한 것은 우유 및 유제품 섭취에 관한 공중 보건 권장 사항이 피지선 및 아마도 유방과 같은 다른 호르몬에 민감한 샘에 미치는 영향을 방지하기 위해 설계될 수 있다는 것입니다.
우유 섭취가 여드름 발병 위험을 증가시킨다는 가설을 테스트하기 위해, 우유와 유제품 섭취를 최소화하는 효과와 일반적으로 하루 2인분 이상의 우유와 유제품을 섭취하는 피험자의 식단에 변화를 주지 않는 효과를 비교할 것입니다. 이전에 이소트레티노인으로 치료받은 환자의 여드름 병변 재발.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS1 3EX
- Department of Dermatology, Leeds General Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경구용 이소트레티노인으로 여드름 치료를 성공적으로 마친 16~25세의 환자.
- 1일 2회분(480ml) 이상의 우유를 정기적으로 섭취하는 환자.
- Leeds General Infirmary에서 예정된 연구 후속 방문에 참석할 수 있는 환자.
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자.
- 연구에서 개입 및 후속 절차를 준수하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- 여드름 이외의 상태(예: 말라세지아 모낭염)로 이소트레티노인을 투여받은 환자.
- 연구 등록 당시 60일 이상 이소트레티노인을 끊은 환자.
- 이소트레티노인 치료 종료와 연구 등록 사이에 국소 또는 경구 여드름 치료제를 사용한 환자.
- 다낭성 난소 증후군, 선천성 부신 증식증, 부신 또는 난소 종양 또는 기타 안드로겐과다증 상태와 같은 여드름을 유발할 가능성이 있는 내분비 장애로 이전에 진단받은 환자.
여드름을 유발하거나 완화시킬 가능성이 있는 다음 약물을 사용 중인 환자:
- 코르티코스테로이드;
- 메드록시프로게스테론 아세테이트, 노르게스트렐 또는 레보노르게스트렐을 포함하는 피임약;
- 딜란틴 또는 기타 항간질제;
- 피나스테라이드, 스피로노락톤 또는 플루타미드;
- 테스토스테론 또는 식이 보디 빌딩 단백질 파우더.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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재발성 여드름 병변의 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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여드름 치료 재개 시기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 연구 책임자: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 연구 책임자: F. William Danby, MD, FRCPC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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