Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af en diætintervention for at forhindre tilbagefald af acne

20. september 2006 opdateret af: Harvard School of Public Health (HSPH)

Forsøg på mælkeminimering og tilbagevendende akne (MMART)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om minimering af indtaget af mælk og mejeriprodukter vil reducere tilbagefald af acne blandt personer, der er blevet behandlet med succes for acne med isotretinoin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acne er en af ​​de mest almindelige dermatologiske sygdomme, der påvirker 40 til 50 millioner mennesker i USA, hvoraf de fleste er teenagere og unge voksne. Ud over de velkendte fysiske følger af denne tilstand, har adskillige undersøgelser forbundet svær acne med betydelige sociale svækkelser og alvorlige psykiske tilstande, herunder selvmordstanker og svær depression. Desuden er svær acne blevet anerkendt i nogle undersøgelser som en risikofaktor for brystkræft, hvilket tyder på, at disse tilstande kan have fælles årsager. Lidt er kendt om kostens rolle i patogenesen af ​​acne. Nylige analyser af Nurses' Health Study II og Growing-Up Today Study tyder på, at højt indtag af mælk øger risikoen for at udvikle akne i ungdomsårene. På trods af konsistensen af ​​resultater mellem disse to undersøgelser kan de ikke betragtes som afgørende, og der er behov for yderligere forskning på dette område. At fastslå arten af ​​sammenhængen mellem mælkeindtagelse og acne kan have brede kliniske og folkesundhedsmæssige konsekvenser. Det kunne forbedre de nuværende terapeutiske muligheder for behandling af acne. Endnu vigtigere er, at folkesundhedsanbefalinger vedrørende mælke- og mejeriindtag kan udformes for at forhindre dets virkninger på talgkirtlerne og sandsynligvis andre hormonfølsomme kirtler som brystet.

For at teste hypotesen om, at mælkeindtag øger risikoen for at udvikle akne, vil vi sammenligne effekten af ​​at minimere mælke- og mejeriindtaget med ikke at foretage ændringer i kosten hos forsøgspersoner, som normalt indtager mindst 2 portioner/dag mælk og mejeriprodukter på tilbagevenden af ​​acnelæsioner blandt patienter tidligere behandlet med isotretinoin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Department of Dermatology, Leeds General Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 16 og 25 år, som med succes har gennemført behandling for acne med oral isotretinoin.
  • Patienter, der regelmæssigt indtager mindst 2 portioner (480 ml) mælk om dagen.
  • Patienter, der kan deltage i planlagte undersøgelsesopfølgningsbesøg på Leeds General Infirmary.
  • Patienter, der giver informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter, der accepterer at overholde interventions- og opfølgningsprocedurerne i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik isotretinoin for en anden tilstand end acne (f.eks. Malassezia folliculitis).
  • Patienter, der har været ude af isotretinoin i mere end 60 dage på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
  • Patienter, der brugte topisk eller oral acnemedicin mellem afslutningen af ​​behandlingen med isotretinoin og tilmelding til undersøgelsen.
  • Patienter, som tidligere er blevet diagnosticeret med en endokrinologisk lidelse, der sandsynligvis forårsager acne, såsom polycystisk ovariesyndrom, medfødt binyrehyperplasi, binyre- eller ovarietumorer eller andre hyperandrogenemiske tilstande.
  • Patienter, der bruger nogen af ​​følgende medikamenter, som sandsynligvis vil forårsage eller mindske acne:

    • Kortikosteroider;
    • Præventionsmidler indeholdende medroxyprogesteronacetat, norgestrel eller levonorgestrel;
    • Dilantin eller andet antiepileptika;
    • Finasterid, spironolacton eller flutamid;
    • Testosteron eller diætetiske kropsbyggende proteinpulvere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal tilbagevendende acnelæsioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til genstart af behandling for acne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studieleder: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studieleder: F. William Danby, MD, FRCPC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2005

Først opslået (Skøn)

22. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCRF-P11733
  • SRC200402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner