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Pilotstudie einer diätetischen Intervention zur Verhinderung des Wiederauftretens von Akne

20. September 2006 aktualisiert von: Harvard School of Public Health (HSPH)

Milk Minimization and Acne Recurrence Trial (MMART)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Minimierung der Aufnahme von Milch und Milchprodukten das Wiederauftreten von Akne bei Menschen reduziert, die erfolgreich mit Isotretinoin gegen Akne behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akne ist eine der häufigsten dermatologischen Erkrankungen, von der in den Vereinigten Staaten 40 bis 50 Millionen Menschen betroffen sind, von denen die meisten Jugendliche und junge Erwachsene sind. Zusätzlich zu den bekannten körperlichen Folgen dieser Erkrankung haben mehrere Studien schwere Akne mit erheblichen sozialen Beeinträchtigungen und ernsthaften psychischen Zuständen, einschließlich Selbstmordgedanken und schweren Depressionen, in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurde schwere Akne in einigen Studien als Risikofaktor für Brustkrebs erkannt, was darauf hindeutet, dass diese Erkrankungen gemeinsame Ursachen haben können. Über die Rolle der Ernährung bei der Entstehung von Akne ist wenig bekannt. Jüngste Analysen der Nurses' Health Study II und der Growing-Up Today Study deuten darauf hin, dass ein hoher Milchkonsum das Risiko erhöht, während der Adoleszenz Akne zu entwickeln. Trotz der Konsistenz der Ergebnisse zwischen diesen beiden Studien können sie nicht als schlüssig angesehen werden, und es bedarf weiterer Forschung auf diesem Gebiet. Die Feststellung der Art des Zusammenhangs zwischen Milchaufnahme und Akne kann weitreichende Auswirkungen auf die klinische und öffentliche Gesundheit haben. Es könnte die derzeit bestehenden therapeutischen Möglichkeiten zur Behandlung von Akne erweitern. Noch wichtiger ist, dass Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit in Bezug auf die Aufnahme von Milch und Milchprodukten so gestaltet werden könnten, dass deren Auswirkungen auf die Talgdrüsen und wahrscheinlich andere hormonempfindliche Drüsen wie die Brust verhindert werden.

Um die Hypothese zu testen, dass Milchkonsum das Risiko für die Entwicklung von Akne erhöht, werden wir die Wirkung einer Minimierung des Milch- und Milchkonsums mit der Nichtumstellung der Ernährung von Probanden vergleichen, die normalerweise mindestens 2 Portionen Milch und Milchprodukte pro Tag zu sich nehmen Wiederauftreten von Akneläsionen bei Patienten, die zuvor mit Isotretinoin behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Department of Dermatology, Leeds General Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 16 und 25 Jahren, die eine Aknebehandlung mit oralem Isotretinoin erfolgreich abgeschlossen haben.
  • Patienten, die regelmäßig mindestens 2 Portionen (480 ml) Milch pro Tag zu sich nehmen.
  • Patienten, die an planmäßigen Nachsorgeuntersuchungen der Studie in der Leeds General Infirmary teilnehmen können.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nach Aufklärung zustimmen.
  • Patienten, die sich bereit erklären, die Interventions- und Nachsorgeverfahren in der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Isotretinoin wegen einer anderen Erkrankung als Akne erhalten haben (z. B. Malassezia-Follikulitis).
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie mehr als 60 Tage lang kein Isotretinoin erhalten haben.
  • Patienten, die zwischen dem Ende der Therapie mit Isotretinoin und der Aufnahme in die Studie topische oder orale Aknemedikamente angewendet haben.
  • Patienten, bei denen zuvor eine endokrinologische Störung diagnostiziert wurde, die wahrscheinlich Akne verursacht, wie z.
  • Patienten, die eines der folgenden Medikamente einnehmen, die wahrscheinlich Akne verursachen oder lindern:

    • Kortikosteroide;
    • Kontrazeptiva, die Medroxyprogesteronacetat, Norgestrel oder Levonorgestrel enthalten;
    • Dilantin oder andere Antiepileptika;
    • Finasterid, Spironolacton oder Flutamid;
    • Testosteron oder diätetische Bodybuilding-Proteinpulver.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl rezidivierender Akneläsionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur Wiederaufnahme der Aknebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studienleiter: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studienleiter: F. William Danby, MD, FRCPC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCRF-P11733
  • SRC200402

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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