Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av en diettintervensjon for å forhindre tilbakefall av akne

20. september 2006 oppdatert av: Harvard School of Public Health (HSPH)

Forsøk på melkeminimering og tilbakefall av akne (MMART)

Hensikten med denne studien er å finne ut om minimering av inntaket av melk og meieriprodukter vil redusere tilbakefall av akne blant personer som har blitt vellykket behandlet for akne med isotretinoin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akne er en av de vanligste dermatologiske sykdommene som rammer 40 til 50 millioner mennesker i USA, hvorav de fleste er ungdom og unge voksne. I tillegg til de velkjente fysiske følgene av denne tilstanden, har flere studier knyttet alvorlig akne til betydelige sosiale svekkelser og alvorlige psykologiske tilstander, inkludert selvmordstanker og alvorlig depresjon. Videre har alvorlig akne blitt anerkjent i noen studier som en risikofaktor for brystkreft, noe som tyder på at disse tilstandene kan ha vanlige årsaker. Lite er kjent om kostens rolle i patogenesen av akne. Nyere analyser av Nurses' Health Study II og Growing-Up Today Study tyder på at høyt inntak av melk øker risikoen for å utvikle akne i ungdomsårene. Til tross for konsistensen i funnene mellom disse to studiene, kan de ikke anses som avgjørende, og det er behov for ytterligere forskning på dette området. Å etablere sammenhengen mellom melkeinntak og akne kan ha brede kliniske og folkehelseimplikasjoner. Det kan forbedre de eksisterende terapeutiske alternativene for behandling av akne. Enda viktigere, folkehelseanbefalinger angående inntak av melk og meieriprodukter kan utformes for å forhindre virkningen på talgkjertlene og sannsynligvis andre hormonsensitive kjertler som brystet.

For å teste hypotesen om at melkeinntak øker risikoen for å utvikle akne, vil vi sammenligne effekten av å minimere inntaket av melk og meieri med å ikke gjøre endringer i kostholdet til forsøkspersoner som vanligvis inntar minst 2 porsjoner melk og meieriprodukter per dag på tilbakefall av akne lesjoner blant pasienter tidligere behandlet med isotretinoin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Department of Dermatology, Leeds General Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 16 og 25 år som har fullført behandling for akne med oral isotretinoin.
  • Pasienter som regelmessig inntar minst 2 porsjoner (480 ml) melk per dag.
  • Pasienter som kan delta på planlagte studieoppfølgingsbesøk ved Leeds General Infirmary.
  • Pasienter som gir informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Pasienter som samtykker i å følge intervensjons- og oppfølgingsprosedyrene i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk isotretinoin for en annen tilstand enn akne (f.eks. Malassezia follikulitt).
  • Pasienter som har vært av isotretinoin i mer enn 60 dager ved registreringsøyeblikket i studien.
  • Pasienter som brukte aktuelle eller orale aknemedisiner mellom slutten av behandlingen med isotretinoin og påmelding til studien.
  • Pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med en endokrinologisk lidelse som sannsynligvis vil forårsake akne, slik som polycystisk ovariesyndrom, medfødt binyrehyperplasi, binyre- eller ovariesvulster eller andre hyperandrogenemitilstander.
  • Pasienter som bruker noen av følgende medisiner som sannsynligvis vil forårsake eller lindre akne:

    • Kortikosteroider;
    • Prevensjonsmidler som inneholder medroksyprogesteronacetat, norgestrel eller levonorgestrel;
    • Dilantin eller andre antiepileptika;
    • Finasterid, spironolakton eller flutamid;
    • Testosteron eller kosttilskudd kroppsbyggende proteinpulver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antall tilbakevendende akne lesjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til gjenoppstart av behandling for akne

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studieleder: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studieleder: F. William Danby, MD, FRCPC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCRF-P11733
  • SRC200402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere