Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie interwencji dietetycznej w celu zapobiegania nawrotom trądziku

20 września 2006 zaktualizowane przez: Harvard School of Public Health (HSPH)

Próba minimalizacji mleka i nawrotów trądziku (MMART)

Celem tego badania jest ustalenie, czy ograniczenie spożycia mleka i produktów mlecznych zmniejszy nawroty trądziku wśród osób, które z powodzeniem leczyły trądzik izotretynoiną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Trądzik

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Minimalizacja mleka i produktów mlecznych w diecie

Szczegółowy opis

Trądzik jest jedną z najczęstszych chorób dermatologicznych, dotykającą od 40 do 50 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, z których większość to nastolatki i młodzi dorośli. Oprócz dobrze znanych następstw fizycznych tego schorzenia, w kilku badaniach powiązano ciężki trądzik ze znacznym upośledzeniem społecznym i poważnymi stanami psychicznymi, w tym myślami samobójczymi i dużą depresją. Ponadto w niektórych badaniach ciężki trądzik został uznany za czynnik ryzyka raka piersi, co sugeruje, że te stany mogą mieć wspólne przyczyny. Niewiele wiadomo na temat roli diety w patogenezie trądziku. Ostatnie analizy Nurses' Health Study II i Growing-Up Today Study sugerują, że wysokie spożycie mleka zwiększa ryzyko rozwoju trądziku w okresie dojrzewania. Pomimo zgodności wyników tych dwóch badań, nie można ich uznać za rozstrzygające i potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie. Ustalenie charakteru związku między spożyciem mleka a trądzikiem może mieć szerokie implikacje kliniczne i zdrowotne. Mogłoby to udoskonalić obecnie istniejące możliwości terapeutyczne w leczeniu trądziku. Co ważniejsze, można opracować zalecenia dotyczące zdrowia publicznego dotyczące mleka i jego spożycia, aby zapobiegać jego wpływowi na gruczoły łojowe i prawdopodobnie inne gruczoły wrażliwe na hormony, takie jak piersi.

Aby przetestować hipotezę, że spożycie mleka zwiększa ryzyko wystąpienia trądziku, porównamy wpływ minimalizacji spożycia mleka i produktów mlecznych z brakiem zmian w diecie osób, które zwykle spożywają co najmniej 2 porcje mleka i produktów mlecznych na dobę. nawrót zmian trądzikowych wśród pacjentów leczonych wcześniej izotretynoiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
    - Department of Dermatology, Leeds General Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 16 do 25 lat, którzy pomyślnie ukończyli leczenie trądziku doustną izotretynoiną.
Pacjenci regularnie spożywający co najmniej 2 porcje (480 ml) mleka dziennie.
Pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych w ramach badania w Leeds General Infirmary.
Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.
Pacjenci, którzy zgodzą się na poddanie się procedurze interwencji i obserwacji w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy otrzymywali izotretynoinę z powodu choroby innej niż trądzik (np. zapalenie mieszków włosowych wywołane przez Malassezia).
Pacjenci, którzy nie przyjmowali izotretynoiny przez ponad 60 dni w momencie włączenia do badania.
Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek miejscowe lub doustne leki przeciwtrądzikowe między zakończeniem terapii izotretynoiną a włączeniem do badania.
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zaburzenia endokrynologiczne mogące powodować trądzik, takie jak zespół policystycznych jajników, wrodzony przerost nadnerczy, guzy nadnerczy lub jajników lub inne stany hiperandrogenemiczne.
Pacjenci, którzy stosują którykolwiek z poniższych leków, które mogą powodować lub zmniejszać trądzik:
- kortykosteroidy;
- środki antykoncepcyjne zawierające octan medroksyprogesteronu, norgestrel lub lewonorgestrel;
- Dilantin lub inny lek przeciwpadaczkowy;
- Finasteryd, spironolakton lub flutamid;
- Testosteron lub dietetyczne proszki białkowe do budowy ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba nawracających zmian trądzikowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas wznowić leczenie trądziku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation

Department of Dermatology, Leeds General Infirmary

Śledczy

Główny śledczy: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dyrektor Studium: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dyrektor Studium: F. William Danby, MD, FRCPC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości