にきびの再発を防ぐための食事介入のパイロット研究
牛乳の最小化とにきび再発試験(MMART)
調査の概要
詳細な説明
にきびは、米国で 4,000 万から 5,000 万人が罹患している最も一般的な皮膚疾患の 1 つであり、そのほとんどが青年および若年成人です。 この状態のよく知られている身体的後遺症に加えて、いくつかの研究では、重度のにきびがかなりの社会的障害や、自殺念慮や大うつ病などの深刻な心理的状態に関連付けられています. さらに、重度のにきびは、いくつかの研究で乳がんの危険因子として認識されており、これらの状態には共通の原因がある可能性があることが示唆されています. にきびの病因における食事の役割についてはほとんど知られていません。 看護師の健康研究 II と今日の成長研究の最近の分析では、牛乳の摂取量が多いと思春期にニキビが発生するリスクが高まることが示唆されています。 これら 2 つの研究の結果には一貫性がありますが、決定的なものと見なすことはできず、この分野ではさらなる研究が必要です。 牛乳の摂取とざ瘡との関連の性質を確立することは、臨床的および公衆衛生に幅広い影響を与える可能性があります. それは、にきびの治療のための現在の既存の治療オプションを強化する可能性があります. さらに重要なことに、牛乳と乳製品の摂取に関する公衆衛生上の推奨事項は、皮脂腺やおそらく乳房のような他のホルモン感受性腺への影響を防ぐために設計することができます.
牛乳の摂取がにきびの発症リスクを高めるという仮説を検証するために、牛乳と乳製品の摂取を最小限に抑えた場合と、通常は牛乳と乳製品を 1 日 2 回以上摂取する被験者の食事を変更しない場合の効果を比較します。以前にイソトレチノインで治療された患者におけるざ瘡病変の再発。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス、LS1 3EX
- Department of Dermatology, Leeds General Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経口イソトレチノインによるざ瘡の治療を成功裏に完了した16歳から25歳までの年齢の患者。
- 1 日 2 回分 (480ml) 以上の牛乳を定期的に摂取している患者。
- -リーズ総合診療所での予定された研究フォローアップ訪問に参加できる患者。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与える患者。
- -研究の介入およびフォローアップ手順に従うことに同意する患者。
除外基準:
- にきび以外の状態(マラセチア毛包炎など)でイソトレチノインを投与された患者。
- -研究への登録時にイソトレチノインを60日以上使用していない患者。
- -イソトレチノインによる治療の終了と研究への登録の間に、局所または経口のざ瘡治療薬を使用した患者。
- 多嚢胞性卵巣症候群、先天性副腎過形成、副腎または卵巣腫瘍、またはその他の高アンドロゲン血症状態などのにきびを引き起こす可能性がある内分泌障害と以前に診断された患者。
にきびを引き起こしたり軽減したりする可能性がある次の薬のいずれかを使用している患者:
- コルチコステロイド;
- 酢酸メドロキシプロゲステロン、ノルゲストレルまたはレボノルゲストレルを含む避妊薬;
- Dilantin または他の抗てんかん薬;
- フィナステリド、スピロノラクトンまたはフルタミド;
- テストステロンまたは食事性ボディービル プロテイン パウダー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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再発性ニキビ病変の数
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二次結果の測定
結果測定 |
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にきびの治療を再開する時期
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Walter C Willett, MD, DrPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
- スタディディレクター:Jorge E Chavarro, MD, SM、Harvard School of Public Health (HSPH)
- スタディディレクター:F. William Danby, MD, FRCPC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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