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にきびの再発を防ぐための食事介入のパイロット研究

2006年9月20日 更新者:Harvard School of Public Health (HSPH)

牛乳の最小化とにきび再発試験(MMART)

この研究の目的は、イソトレチノインでニキビの治療に成功した人々において、牛乳と乳製品の摂取を最小限に抑えることでニキビの再発が減少するかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

にきびは、米国で 4,000 万から 5,000 万人が罹患している最も一般的な皮膚疾患の 1 つであり、そのほとんどが青年および若年成人です。 この状態のよく知られている身体的後遺症に加えて、いくつかの研究では、重度のにきびがかなりの社会的障害や、自殺念慮や大うつ病などの深刻な心理的状態に関連付けられています. さらに、重度のにきびは、いくつかの研究で乳がんの危険因子として認識されており、これらの状態には共通の原因がある可能性があることが示唆されています. にきびの病因における食事の役割についてはほとんど知られていません。 看護師の健康研究 II と今日の成長研究の最近の分析では、牛乳の摂取量が多いと思春期にニキビが発生するリスクが高まることが示唆されています。 これら 2 つの研究の結果には一貫性がありますが、決定的なものと見なすことはできず、この分野ではさらなる研究が必要です。 牛乳の摂取とざ瘡との関連の性質を確立することは、臨床的および公衆衛生に幅広い影響を与える可能性があります. それは、にきびの治療のための現在の既存の治療オプションを強化する可能性があります. さらに重要なことに、牛乳と乳製品の摂取に関する公衆衛生上の推奨事項は、皮脂腺やおそらく乳房のような他のホルモン感受性腺への影響を防ぐために設計することができます.

牛乳の摂取がにきびの発症リスクを高めるという仮説を検証するために、牛乳と乳製品の摂取を最小限に抑えた場合と、通常は牛乳と乳製品を 1 日 2 回以上摂取する被験者の食事を変更しない場合の効果を比較します。以前にイソトレチノインで治療された患者におけるざ瘡病変の再発。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leeds、イギリス、LS1 3EX
        • Department of Dermatology, Leeds General Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経口イソトレチノインによるざ瘡の治療を成功裏に完了した16歳から25歳までの年齢の患者。
  • 1 日 2 回分 (480ml) 以上の牛乳を定期的に摂取している患者。
  • -リーズ総合診療所での予定された研究フォローアップ訪問に参加できる患者。
  • -研究への参加についてインフォームドコンセントを与える患者。
  • -研究の介入およびフォローアップ手順に従うことに同意する患者。

除外基準:

  • にきび以外の状態(マラセチア毛包炎など)でイソトレチノインを投与された患者。
  • -研究への登録時にイソトレチノインを60日以上使用していない患者。
  • -イソトレチノインによる治療の終了と研究への登録の間に、局所または経口のざ瘡治療薬を使用した患者。
  • 多嚢胞性卵巣症候群、先天性副腎過形成、副腎または卵巣腫瘍、またはその他の高アンドロゲン血症状態などのにきびを引き起こす可能性がある内分泌障害と以前に診断された患者。
  • にきびを引き起こしたり軽減したりする可能性がある次の薬のいずれかを使用している患者:

    • コルチコステロイド;
    • 酢酸メドロキシプロゲステロン、ノルゲストレルまたはレボノルゲストレルを含む避妊薬;
    • Dilantin または他の抗てんかん薬;
    • フィナステリド、スピロノラクトンまたはフルタミド;
    • テストステロンまたは食事性ボディービル プロテイン パウダー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
再発性ニキビ病変の数

二次結果の測定

結果測定
にきびの治療を再開する時期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Walter C Willett, MD, DrPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • スタディディレクター:Jorge E Chavarro, MD, SM、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • スタディディレクター:F. William Danby, MD, FRCPC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

研究の完了

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年9月20日

最終確認日

2006年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BCRF-P11733
  • SRC200402

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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