Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ruokavalion interventiosta aknen uusiutumisen estämiseksi

keskiviikko 20. syyskuuta 2006 päivittänyt: Harvard School of Public Health (HSPH)

Maidon minimoinnin ja aknen uusiutumisen kokeilu (MMART)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö maidon ja maitotuotteiden saannin minimointi aknen uusiutumista ihmisillä, jotka ovat saaneet onnistuneesti aknen hoitoon isotretinoiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akne on yksi yleisimmistä dermatologisista sairauksista, ja siitä kärsii 40–50 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa, joista suurin osa on nuoria ja nuoria aikuisia. Tämän tilan hyvin tunnettujen fyysisten seurausten lisäksi useat tutkimukset ovat yhdistäneet vakavan aknen huomattaviin sosiaalisiin vammoihin ja vakaviin psyykkisiin tiloihin, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja vakava masennus. Lisäksi vaikea akne on joissakin tutkimuksissa tunnustettu rintasyövän riskitekijäksi, mikä viittaa siihen, että näillä sairauksilla voi olla yhteisiä syitä. Ruokavalion roolista aknen patogeneesissä tiedetään vähän. Nurses' Health Study II:n ja Growing-Up Today -tutkimuksen viimeaikaiset analyysit viittaavat siihen, että runsas maidon saanti lisää aknen kehittymisen riskiä murrosiässä. Huolimatta näiden kahden tutkimuksen tulosten johdonmukaisuudesta, niitä ei voida pitää lopullisina, ja lisätutkimusta tarvitaan tällä alueella. Maidon nauttimisen ja aknen välisen yhteyden luonteen selvittämisellä voi olla laajoja kliinisiä ja kansanterveydellisiä vaikutuksia. Se voisi parantaa nykyisiä terapeuttisia vaihtoehtoja aknen hoitoon. Vielä tärkeämpää on, että kansanterveyssuosituksia maidon ja maitotuotteiden saannista voitaisiin suunnitella estämään sen vaikutukset talirauhasiin ja luultavasti muihin hormoniherkkiin rauhasiin, kuten rintoihin.

Testataksemme hypoteesia, jonka mukaan maidon nauttiminen lisää aknen kehittymisen riskiä, ​​vertaamme maidon ja maitotuotteiden käytön minimoimisen vaikutusta siihen, että ruokavalioon ei tehdä muutoksia koehenkilöillä, jotka kuluttavat yleensä vähintään 2 annosta maitoa ja maitotuotteita päivässä. akneleesioiden uusiutuminen potilailla, joita on aiemmin hoidettu isotretinoiinilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16–25-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet menestyksekkäästi päätökseen aknen hoidon suun kautta otettavalla isotretinoiinilla.
  • Potilaat, jotka kuluttavat säännöllisesti vähintään 2 annosta (480 ml) maitoa päivässä.
  • Potilaat, jotka voivat osallistua määrättyihin tutkimusseurantakäynteihin Leedsin yleissairaalaan.
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Potilaat, jotka suostuvat noudattamaan tutkimuksen interventio- ja seurantamenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet isotretinoiinia muun sairauden kuin aknen (esim. Malassezia folliculitis) hoitoon.
  • Potilaat, jotka ovat olleet poissa isotretinoiinista yli 60 päivää tutkimukseen ilmoittautumishetkellä.
  • Potilaat, jotka käyttivät paikallisesti tai suun kautta otettavia aknelääkkeitä isotretinoiinihoidon päättymisen ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu endokrinologinen häiriö, joka todennäköisesti aiheuttaa aknea, kuten munasarjojen monirakkulatauti, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, lisämunuaisen tai munasarjakasvaimia tai muita hyperandrogeenisiä tiloja.
  • Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä, jotka todennäköisesti aiheuttavat tai vähentävät aknea:

    • kortikosteroidit;
    • medroksiprogesteroniasetaattia, norgestreeliä tai levonorgestreeliä sisältävät ehkäisyvalmisteet;
    • Dilantin tai muut epilepsialääkkeet;
    • Finasteridi, spironolaktoni tai flutamidi;
    • Testosteroni tai ruokavalion kehonrakennusproteiinijauheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toistuvien aknevaurioiden määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
On aika aloittaa aknen hoito uudelleen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Opintojohtaja: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Opintojohtaja: F. William Danby, MD, FRCPC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCRF-P11733
  • SRC200402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa