Estudio piloto de una intervención dietética para prevenir la recurrencia del acné
Ensayo de minimización de la leche y recurrencia del acné (MMART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné es una de las enfermedades dermatológicas más comunes que afecta a entre 40 y 50 millones de personas en los Estados Unidos, la mayoría de las cuales son adolescentes y adultos jóvenes. Además de las secuelas físicas bien reconocidas de esta condición, varios estudios han relacionado el acné severo con impedimentos sociales considerables y condiciones psicológicas graves que incluyen ideación suicida y depresión mayor. Además, el acné severo ha sido reconocido en algunos estudios como un factor de riesgo para el cáncer de mama, lo que sugiere que estas condiciones pueden tener causas comunes. Poco se sabe sobre el papel de la dieta en la patogenia del acné. Análisis recientes del Estudio de Salud de Enfermeras II y el Estudio Growing-Up Today sugieren que el alto consumo de leche aumenta el riesgo de desarrollar acné durante la adolescencia. A pesar de la consistencia de los hallazgos entre estos dos estudios, no pueden considerarse concluyentes y se necesita más investigación en esta área. Establecer la naturaleza de la asociación entre la ingesta de leche y el acné puede tener amplias implicaciones clínicas y de salud pública. Podría potenciar las opciones terapéuticas actualmente existentes para el tratamiento del acné. Más importante aún, las recomendaciones de salud pública con respecto a la leche y la ingesta de productos lácteos podrían diseñarse para prevenir sus efectos sobre las glándulas sebáceas y probablemente otras glándulas sensibles a las hormonas como la mama.
Para contrastar la hipótesis de que la ingesta de leche aumenta el riesgo de desarrollar acné, compararemos el efecto de minimizar la ingesta de leche y lácteos frente a no realizar cambios en la dieta de sujetos que suelen consumir al menos 2 raciones/día de leche y derivados sobre la base de la dieta. recurrencia de lesiones de acné entre pacientes tratados previamente con isotretinoína.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Department of Dermatology, Leeds General Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 16 y 25 años que hayan completado con éxito el tratamiento del acné con isotretinoína oral.
- Pacientes que consumen regularmente al menos 2 raciones (480ml) de leche al día.
- Pacientes que pueden asistir a visitas programadas de seguimiento del estudio en Leeds General Infirmary.
- Pacientes que otorgan consentimiento informado para participar en el estudio.
- Pacientes que acepten cumplir con los procedimientos de intervención y seguimiento en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron isotretinoína por una afección distinta del acné (p. ej., foliculitis por Malassezia).
- Pacientes que hayan estado sin isotretinoína durante más de 60 días en el momento de la inscripción en el estudio.
- Pacientes que usaron cualquier medicamento tópico u oral para el acné entre el final de la terapia con isotretinoína y la inscripción en el estudio.
- Pacientes que hayan sido diagnosticados previamente con un trastorno endocrinológico que pueda causar acné, como síndrome de ovario poliquístico, hiperplasia suprarrenal congénita, tumores suprarrenales u ováricos o cualquier otro estado hiperandrogenémico.
Pacientes que estén usando cualquiera de los siguientes medicamentos que puedan causar o disminuir el acné:
- corticosteroides;
- Anticonceptivos que contienen acetato de medroxiprogesterona, norgestrel o levonorgestrel;
- Dilantin u otro antiepiléptico;
- finasterida, espironolactona o flutamida;
- Testosterona o polvos de proteínas dietéticas para el desarrollo del cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Número de lesiones recurrentes de acné
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tiempo para reiniciar el tratamiento del acné
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter C Willett, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Director de estudio: Jorge E Chavarro, MD, SM, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Director de estudio: F. William Danby, MD, FRCPC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCRF-P11733
- SRC200402
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