국소 SB-275833 연고, 농가진 치료용 1%
2017년 1월 20일 업데이트: GlaxoSmithKline
관찰 맹검, 다기관, 비열등성, 국소 1% SB-275833 연고의 안전성 및 효능 비교 연구, 5일 동안 매일 2회 적용 농가진을 사용한 성인 및 소아과 치료
이 연구의 목표는 국소 SB-275833 연고, 1%가 국소 소디움 푸시데이트 연고만큼 안전하고 효과적인지, 2%가 성인과 어린 9개월 된 어린이의 농가진 치료에 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 1% SB-275833 연고를 5일 동안 매일 2회 도포한 것과 국소 2% 푸시데이트 나트륨 연고를 매일 3회 도포한 것의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 관찰자 맹검, 다기관, 비열등성, 비교, 3상 연구 농가진을 사용한 성인 및 소아 피험자의 치료에서 7일 동안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- GSK Investigational Site
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Cape Town, 남아프리카, 7460
- GSK Investigational Site
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Daveyton, 남아프리카, 1520
- GSK Investigational Site
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Eloffsdal, Pretoria, 남아프리카, 0084
- GSK Investigational Site
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Newtown, 남아프리카, 2113
- GSK Investigational Site
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Pretoia, 남아프리카, 0084
- GSK Investigational Site
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- GSK Investigational Site
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Ermelo, 네덜란드, 3851 EX
- GSK Investigational Site
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Huizen, 네덜란드, 1271 BB
- GSK Investigational Site
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Losser, 네덜란드, 7581 BV
- GSK Investigational Site
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Musselkanaal, 네덜란드, 9581 AJ
- GSK Investigational Site
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Oude Pekela, 네덜란드, 9665 AR
- GSK Investigational Site
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Sittard, 네덜란드, 6131 BK
- GSK Investigational Site
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Soerendonk, 네덜란드, 6027 RN
- GSK Investigational Site
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Zieuwent, 네덜란드, 7136 KH
- GSK Investigational Site
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Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 10435
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Augsburg, Bayern, 독일, 86179
- GSK Investigational Site
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Gilching, Bayern, 독일, 82205
- GSK Investigational Site
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Muenchen, Bayern, 독일, 81241
- GSK Investigational Site
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Muenchen, Bayern, 독일, 80801
- GSK Investigational Site
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Brandenburg
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Mahlow, Brandenburg, 독일, 15831
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
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Duelmen, Niedersachsen, 독일, 48249
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bad Honnef, Nordrhein-Westfalen, 독일, 53604
- GSK Investigational Site
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 53177
- GSK Investigational Site
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40472
- GSK Investigational Site
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Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45879
- GSK Investigational Site
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Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47533
- GSK Investigational Site
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50674
- GSK Investigational Site
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Krefeld, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47798
- GSK Investigational Site
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Muelheim, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45468
- GSK Investigational Site
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Olpe, Nordrhein-Westfalen, 독일, 57462
- GSK Investigational Site
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Unna, Nordrhein-Westfalen, 독일, 59423
- GSK Investigational Site
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42103
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
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Worms, Rheinland-Pfalz, 독일, 67547
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Doebeln, Sachsen, 독일, 04720
- GSK Investigational Site
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Dresden, Sachsen, 독일, 01097
- GSK Investigational Site
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Reichenbach, Sachsen, 독일, 08468
- GSK Investigational Site
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Schmiedeberg, Sachsen, 독일, 01762
- GSK Investigational Site
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24103
- GSK Investigational Site
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24148
- GSK Investigational Site
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Preetz, Schleswig-Holstein, 독일, 24211
- GSK Investigational Site
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24768
- GSK Investigational Site
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Mexico city, 멕시코, 06780
- GSK Investigational Site
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Jalisco, 멕시코, 45190
- GSK Investigational Site
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Bangalore, 인도, 560034
- GSK Investigational Site
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Bangalore, 인도, 560002
- GSK Investigational Site
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Mumbai,, 인도, 400 008
- GSK Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- GSK Investigational Site
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M3
- GSK Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 2C2
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 3J1
- GSK Investigational Site
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2C 2N9
- GSK Investigational Site
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 6B4
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- GSK Investigational Site
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San José, 코스타리카
- GSK Investigational Site
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Brena, 페루, Lima 5
- GSK Investigational Site
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Grudziadz, 폴란드, 86-300
- GSK Investigational Site
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Katowice, 폴란드, 40-027
- GSK Investigational Site
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Poznan, 폴란드, 60-355
- GSK Investigational Site
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Wroclaw, 폴란드, 50-368
- GSK Investigational Site
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- GSK Investigational Site
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Anzin, 프랑스, 59410
- GSK Investigational Site
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Bersee, 프랑스, 59235
- GSK Investigational Site
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Labarth-Sur-Leze, 프랑스, 31860
- GSK Investigational Site
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Martigues, 프랑스, 13500
- GSK Investigational Site
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Paris, 프랑스, 75020
- GSK Investigational Site
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Seraincourt, 프랑스, 95450
- GSK Investigational Site
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Vieux Condé, 프랑스, 59690
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 총 병변 면적이 100제곱센티미터 이하인 원발성 농가진이 있어야 합니다.
- 아이를 낳을 수 있는 여성은 소변 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 하며 성교를 삼가거나 특정한 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 전신 감염의 모든 징후 및 증상.
- 급박하게 생명을 위협할 수 있는 심각한 기저 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 방문 종료 시 평가된 임상 반응. 추가적인 항생제 치료가 필요하지 않은 것으로 정의되는 임상적 성공.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 방문 시 평가된 임상 반응. 치료 종료 및 후속 방문 시 미생물학적 반응. 치료 종료 및 후속 방문 시 측정된 농가진 병변 부위.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOC100224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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통계 분석 계획
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데이터 세트 사양
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연구 프로토콜
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임상 연구 보고서
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정보에 입각한 동의서
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개별 참가자 데이터 세트
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