무릎 골관절염에 대한 Celebrex Short 대 Long 요법
2008년 6월 9일 업데이트: Pfizer
무릎 골관절염 환자의 새로운 발적 치료 및 예방에서 셀레콕시브 장기 요법과 셀레콕시브 단기 요법을 비교하기 위한 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹 예비 연구를 위한 프로토콜
이것은 3상, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 평행군, 파일럿 연구로서 장기(12주)와 단기(2주) 치료를 셀레콕시브 200 mg/die로 치료 및 예방하는 것을 비교하기 위해 고안되었습니다. 무릎 골관절염 환자의 발적.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arenzano (GE), 이탈리아, 16011
- Pfizer Investigational Site
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Cagliari - Monserrato, 이탈리아
- Pfizer Investigational Site
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Foggia, 이탈리아, 71100
- Pfizer Investigational Site
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Genova, 이탈리아, 16132
- Pfizer Investigational Site
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Genova, 이탈리아, 16100
- Pfizer Investigational Site
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Jesi ( AN), 이탈리아, 60035
- Pfizer Investigational Site
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Milano, 이탈리아, 20122
- Pfizer Investigational Site
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Milano, 이탈리아, 20157
- Pfizer Investigational Site
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Padova, 이탈리아, 35100
- Pfizer Investigational Site
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Pfizer Investigational Site
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Pfizer Investigational Site
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Potenza, 이탈리아, 85100
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00149
- Pfizer Investigational Site
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Siena, 이탈리아, 53100
- Pfizer Investigational Site
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Venezia, 이탈리아, 30122
- Pfizer Investigational Site
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BA
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Rutigliano, BA, 이탈리아, 70018
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염에 대한 ACR 분류 기준에 따른 무릎의 OA 진단;
- 플레어 환자
제외 기준:
- OA의 평가를 방해할 수 있는 수반되는 모든 염증성 류마티스 상태
- 연골석회증의 임상적 또는 방사선학적 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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마지막 약물 투여와 12개월 이내에 발생하는 새로운 플레어(있는 경우) 사이의 경과 시간 FU 및 새로운 플레어와의 비율 pt
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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플레어 강도 WOMAC OA 지수 정신-정서 지수 OA 통증에 대한 Pt 평가(VAS) Pt's & Physician's global assessment 질병 중증도 총 AE 발생률 GI AE 발생률: 다음의 변화 발생률: 혈액학, 신장 기능, 간 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 635-IFL-0508-015
- A3191091
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