Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celebrex krótka kontra długa terapia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

9 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Protokół wieloośrodkowego, podwójnie ślepego, równoległego badania pilotażowego w grupach porównującego długoterminową terapię celekoksybem z krótkoterminową terapią celekoksybem w leczeniu i zapobieganiu nowemu zaostrzeniu choroby u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie III fazy, prowadzone w grupach równoległych, mające na celu porównanie leczenia długoterminowego (12 tygodni) z leczeniem krótkoterminowym (2 tygodnie) celekoksybem w dawce 200 mg/dobę w leczeniu i zapobieganiu nowym zaostrzenie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolan

Interwencja / Leczenie

Lek: Celebrex

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Arenzano (GE), Włochy, 16011
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari - Monserrato, Włochy
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia, Włochy, 71100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Włochy, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Włochy, 16100
    - Pfizer Investigational Site
  - Jesi ( AN), Włochy, 60035
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Włochy, 20122
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Włochy, 20157
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Włochy, 35100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Włochy, 90146
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Włochy, 85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Włochy, 00149
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena, Włochy, 53100
    - Pfizer Investigational Site
  - Venezia, Włochy, 30122
    - Pfizer Investigational Site
- BA
  - Rutigliano, BA, Włochy, 70018
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według kryteriów klasyfikacji ACR dla choroby zwyrodnieniowej stawów;
pacjenci w stanie zapalnym

Kryteria wyłączenia:

jakikolwiek współistniejący stan zapalny reumatyczny, który może zakłócać ocenę OA
kliniczne lub radiologiczne objawy chondrokalcynozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas, jaki upłynął między ostatnim podaniem leku a nowym zaostrzeniem, jeśli wystąpił, występującym w ciągu 12 miesięcy FU i odsetek pacjentów z nowym zaostrzeniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Intensywność zaostrzenia WOMAC Wskaźnik OA Indeks psychoafektywny Ocena bólu OA przez Pt (VAS) Ogólna ocena Pt i lekarska Ciężkość choroby Częstość występowania wszystkich zdarzeń niepożądanych Częstość występowania zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego: Częstość występowania zmian w: hematologii, czynności nerek, czynności wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)