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Terapia Celebrex curta versus longa na osteoartrite do joelho

9 de junho de 2008 atualizado por: Pfizer

Protocolo para um estudo piloto multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos para comparar a terapia de longo prazo com celecoxibe em relação à terapia de curto prazo com celecoxibe no tratamento e prevenção de novas crises em pacientes com osteoartrite do joelho

Este é um estudo piloto de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, desenhado para comparar um tratamento de longo prazo (12 semanas) versus um tratamento de curto prazo (2 semanas) com celecoxibe 200 mg/die no tratamento e prevenção de novos flare em pacientes com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Osteoartrite, Joelho

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Celebrex

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Arenzano (GE), Itália, 16011
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari - Monserrato, Itália
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia, Itália, 71100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Itália, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Itália, 16100
    - Pfizer Investigational Site
  - Jesi ( AN), Itália, 60035
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Itália, 20122
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Itália, 20157
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Itália, 35100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Itália, 90146
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Itália, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Itália, 85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Itália, 00149
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena, Itália, 53100
    - Pfizer Investigational Site
  - Venezia, Itália, 30122
    - Pfizer Investigational Site
- BA
  - Rutigliano, BA, Itália, 70018
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

diagnóstico de OA do joelho de acordo com os critérios de classificação do ACR para osteoartrite;
pacientes em crise

Critério de exclusão:

qualquer condição reumática inflamatória concomitante que possa interferir na avaliação da OA
evidência clínica ou radiológica de condrocalcinose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo decorrido entre a última administração do medicamento e um novo surto, se houver, ocorrendo dentro de 12 meses de UF e proporção de pts com um novo surto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Intensidade da exacerbação Índice WOMAC OA Índice psicoafetivo Avaliação do paciente da dor da OA (EVA) Avaliação global do paciente e do médico gravidade da doença Incidência de EAs totais Incidência de EAs gastrointestinais: Incidência de alterações em: hematologia, função renal, função hepática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)