Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Celebrex lyhyt vs. pitkä terapia polven nivelrikkossa

maanantai 9. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Protokolla monikeskus-, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmätutkimukselle, jolla verrataan selekoksibin pitkäaikaishoitoa ja lyhytaikaista selekoksibihoitoa uusien pahenemisvaiheiden hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, joilla on polven nivelrikko

Tämä on vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on verrata pitkäaikaista (12 viikkoa) ja lyhytkestoista (2 viikkoa) selekoksibihoitoa 200 mg/kuolema uusien sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä. paheneminen potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nivelrikko, polvi

Interventio / Hoito

Lääke: Celebrex

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Arenzano (GE), Italia, 16011
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari - Monserrato, Italia
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia, Italia, 71100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italia, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italia, 16100
    - Pfizer Investigational Site
  - Jesi ( AN), Italia, 60035
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italia, 20122
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italia, 20157
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Italia, 35100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90146
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Italia, 85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italia, 00149
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena, Italia, 53100
    - Pfizer Investigational Site
  - Venezia, Italia, 30122
    - Pfizer Investigational Site
- BA
  - Rutigliano, BA, Italia, 70018
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

polven OA:n diagnoosi nivelrikon ACR-luokituskriteerien mukaisesti;
pahenemisvaiheessa olevia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

mikä tahansa samanaikainen tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka voi häiritä OA:n arviointia
kliinisiä tai radiologisia todisteita kondrokalsinoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika, joka kuluu viimeisimmän lääkkeen antamisen ja 12 kuukauden FU:n sisällä mahdollisesti tapahtuvan uuden pahenemisen välillä ja pisteiden suhde uuteen pahenemiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Flare-intensiteetti WOMAC OA-indeksi Psyko-affektiivinen indeksi Pt:n arvio OA-kivusta (VAS) Pt:n ja lääkärin kokonaisarvio taudin vakavuus Kaikkien haittavaikutusten ilmaantuvuus GI-haittojen ilmaantuvuus: Muutosten ilmaantuvuus: hematologia, munuaisten toiminta, maksan toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)