Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celebrex kort versus lang terapi ved slidgigt i knæet

9. juni 2008 opdateret af: Pfizer

Protokol for et multicenter, dobbeltblindet, parallel gruppepilotundersøgelse til at sammenligne Celecoxib Long Term vs Celecoxib korttidsterapi til behandling og forebyggelse af ny opblussen hos patienter med slidgigt i knæet

Dette er et fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, pilotstudie designet til at sammenligne en langvarig (12 uger) versus en kortvarig (2 uger) behandling med celecoxib 200 mg/død i behandling og forebyggelse af nye opblussen hos patienter med slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slidgigt, knæ

Intervention / Behandling

Medicin: Celebrex

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- - Arenzano (GE), Italien, 16011
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari - Monserrato, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italien, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italien, 16100
    - Pfizer Investigational Site
  - Jesi ( AN), Italien, 60035
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italien, 20122
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italien, 20157
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Italien, 35100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90146
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Italien, 85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien, 00149
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena, Italien, 53100
    - Pfizer Investigational Site
  - Venezia, Italien, 30122
    - Pfizer Investigational Site
- BA
  - Rutigliano, BA, Italien, 70018
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

diagnose af OA i knæet i henhold til ACR-klassifikationskriterierne for slidgigt;
patienter i blusse

Ekskluderingskriterier:

enhver samtidig inflammatorisk reumatisk tilstand, som kan forstyrre vurderingen af OA
kliniske eller radiologiske tegn på chondrocalcinose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid, der går mellem den sidste lægemiddeladministration og en ny opblussen, hvis nogen, forekommer inden for en 12 måneders FU og proportioner pts med en ny opblussen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Flare intensitet WOMAC OA indeks Psyko-affektivt indeks Pt's vurdering af OA smerte (VAS) Pt's & Physician's globale vurdering sygdoms sværhedsgrad Forekomst af totale AE'er Forekomst af GI AE'er: Forekomst af ændringer i: hæmatologi, nyrefunktion, leverfunktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)