変形性膝関節症におけるセレブレックスの短期療法と長期療法
2008年6月9日 更新者：Pfizer
変形性膝関節症患者の新規再発の治療と予防におけるセレコキシブの長期療法とセレコキシブの短期療法を比較するための多施設共同二重盲検並行グループパイロット研究のプロトコル
これは、新規疾患の治療と予防において、セレコキシブ 200 mg/日による長期 (12 週間) と短期 (2 週間) 治療を比較するために設計された、第 III 相多施設共同無作為化二重盲検並行群パイロット試験です。変形性膝関節症患者の再発。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arenzano (GE)、イタリア、16011
- Pfizer Investigational Site
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Cagliari - Monserrato、イタリア
- Pfizer Investigational Site
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Foggia、イタリア、71100
- Pfizer Investigational Site
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Genova、イタリア、16132
- Pfizer Investigational Site
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Genova、イタリア、16100
- Pfizer Investigational Site
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Jesi ( AN)、イタリア、60035
- Pfizer Investigational Site
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Milano、イタリア、20122
- Pfizer Investigational Site
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Milano、イタリア、20157
- Pfizer Investigational Site
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Padova、イタリア、35100
- Pfizer Investigational Site
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Palermo、イタリア、90146
- Pfizer Investigational Site
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Pavia、イタリア、27100
- Pfizer Investigational Site
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Potenza、イタリア、85100
- Pfizer Investigational Site
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Roma、イタリア、00149
- Pfizer Investigational Site
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Siena、イタリア、53100
- Pfizer Investigational Site
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Venezia、イタリア、30122
- Pfizer Investigational Site
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BA
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Rutigliano、BA、イタリア、70018
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症のACR分類基準に従った膝OAの診断。
- 再燃している患者
除外基準:
- OAの評価を妨げる可能性のある炎症性リウマチ性疾患の併発
- 軟骨石灰沈着症の臨床的または放射線学的証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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最後の薬剤投与から、12 か月以内の FU 内に発生した新たな再燃（ある場合）までの経過時間と、新たな再燃の割合 pts
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二次結果の測定
結果測定 |
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フレアの強度 WOMAC OA インデックス 精神感情指数 OA 疼痛 (VAS) の患者の評価 患者および医師の全体的な評価 疾患の重症度 全 AE の発生率 消化管 AE の発生率: 血液学、腎機能、肝機能の変化の発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月9日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 635-IFL-0508-015
- A3191091
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。