- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00137982
자궁외 임신(EP) 치료를 위한 치료 전략 평가 및 후속 가임력 평가
2006년 9월 7일 업데이트: Hopital Antoine Beclere
전향적 연구, 후속 생식력을 평가하기 위한 메토트렉세이트에 의한 내과적 치료 대 보존적 외과적 치료(그룹 1) 및 보존적 대 근치적 외과적 치료(그룹 2) 사이의 무작위 대조 시험
자궁외 임신 치료에는 메토트렉세이트에 의한 치료, 보존적 수술 또는 근치 수술의 세 가지 프로토콜이 사용됩니다.
코호트 연구를 제외하고 후속 생식력에 대한 데이터는 없습니다.
연구자들은 무작위 대조 시험에서 2년의 추적 조사를 통해 진정한 후속 생식력을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 그룹에는 점수 또는 알고리즘으로 정의된 비활성 자궁외 임신이 포함됩니다.
이 경우 내과적 수술과 보존적 수술 사이의 무작위 대조 시험을 제안합니다.
다른 모든 임상 상황에서는 수술 치료를 제안했습니다.
무작위 통제 시험에서 우리는 보수적 치료와 급진적 치료를 비교합니다.
환자는 6개월마다 전화 연락을 통해 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fernandez Hervé, PhD MD
- 전화번호: +33 1 45 37 44 69
- 이메일: herve.fernandez@abc.aphp.fr
연구 장소
-
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Angers, 프랑스, 49033
- 모병
- Angers Hospital
-
연락하다:
- CATALA Laurent, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 46 35
- 이메일: lacatala@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- CATALA Laurent, MD
-
Clamart, 프랑스, 92140
- 모병
- Antoine Beclère Hospital
-
연락하다:
- DARRÉ Caroline
- 전화번호: +33 1 45 37 45 59
- 이메일: caroline.darre@abc.aphp.fr
-
수석 연구원:
- FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Créteil Hospital
-
연락하다:
- UZAN Catherine, MD
- 전화번호: +33 6 03 57 86 35
- 이메일: catherine.uzan1@libertysurf.fr
-
수석 연구원:
- LÉONARD Franck, MD
-
Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- 모병
- Franco-Britannique Hospital
-
연락하다:
- MAIROVITZ Valérie, MD
- 전화번호: +33 1 46 39 22 97
- 이메일: vabomai@hotmail.com
-
수석 연구원:
- MAIROVITZ Valérie, MD
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Jeanne de Flandre Hospital
-
연락하다:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
- 전화번호: +33 3 20 44 64 37
- 이메일: jplucot@chru-lille.fr
-
수석 연구원:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
-
Lyon, 프랑스, 69288
- 모병
- Hotel Dieu
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연락하다:
- GOLFIER François, PhD
- 전화번호: +33 4 72 41 32 44
- 이메일: francois.golfier@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- GOLFIER François, PhD
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
-
연락하다:
- AGOSTINI Aubert, MD
- 전화번호: +33 6 10 56 80 52
- 이메일: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- AGOSTINI Aubert, MD
-
Marseille, 프랑스, 13326
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
-
연락하다:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
- 전화번호: +33 4 91 96 46 72
- 이메일: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
-
Nancy, 프랑스, 54042
- 모병
- Maternité régionale de Nancy
-
연락하다:
- DEVAL Bruno, PhD, MD
- 전화번호: +33 83 34 44 52
- 이메일: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
-
수석 연구원:
- ESZTO Marie-Laure, MD
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes Hospital
-
연락하다:
- DARNIS Éric, MD
- 전화번호: +33 2 40 08 32 24
- 이메일: eric.darnis@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- DARNIS Éric, MD
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Lariboisière Hospital
-
연락하다:
- FAZEL Afchine, MD
- 전화번호: +33 1 49 95 85 42
- 이메일: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
-
수석 연구원:
- FAZEL Afchine, MD
-
Paris, 프랑스, 75679
- 모병
- Cochin Hospital
-
연락하다:
- LEONARD Franck, MD
- 전화번호: +33 1 58 41 18 81
- 이메일: franck.leonard@cch.aphp.fr
-
수석 연구원:
- CHOPIN Nicolas, MD
-
Poissy, 프랑스, 78303
- 모병
- Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
-
연락하다:
- BELOT Franck, MD
- 전화번호: +33 6 67 28 61 15
- 이메일: af.belot@gmail.com
-
수석 연구원:
- BELOT Franck, MD
-
Roubaix, 프랑스, 59100
- 모병
- Roubaix hospital
-
연락하다:
- LE GOUEFF Françoise, MD
- 전화번호: +33 3 20 99 32 50
- 이메일: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
-
수석 연구원:
- LE GOUEFF Francoise, MD
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- Charles Nicolle Hospital
-
연락하다:
- RESCH Benoît, MD
- 전화번호: +33 2 32 88 89 90
- 이메일: benoit.resch@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- RESCH Benoît, MD
-
Schiltigheim, 프랑스, 67303
- 모병
- CMCO
-
연락하다:
- VAYSSIERE Christophe, MD
- 전화번호: +33 3 88 62 83 00
- 이메일: cvayssiere@club-internet.fr
-
수석 연구원:
- THOMA Véronique, MD
-
Tours, 프랑스, 37000
- 아직 모집하지 않음
- Tours hospital
-
연락하다:
- MARRET Henri, PhD
- 전화번호: +33 2 47 47 82 59
- 이메일: marret@med.univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- MARRET Henri, Ph D
-
Versailles, 프랑스, 78157
- 모병
- Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
-
연락하다:
- PANEL Pierre, MD
- 전화번호: +33 1 39 63 97 33
- 이메일: ppanel@ch-versailles.fr
-
수석 연구원:
- RAYNAL Pierre, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁외 임신의 초음파 진단(EP)
- 18세 이상의 환자
- 미래의 임신에 대한 열망
제외 기준:
- 피임 실패로 인한 EP
- 체외 수정(IVF)과 관련된 EP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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2년 후 후속 가임
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료의 합병증
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입원 시간
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치료 후 베타-hCG 곡선 감소
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각 그룹의 성공률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandez H, Gervaise A. Ectopic pregnancies after infertility treatment: modern diagnosis and therapeutic strategy. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):503-13. doi: 10.1093/humupd/dmh043. Epub 2004 Sep 23.
- Bourel G, Pelletier-Fleury N, Bouyer J, Delbarre A, Fernandez H, Capmas P. Cost-effectiveness analysis of medical management versus conservative surgery for early tubal pregnancy. Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):261-267. doi: 10.1093/humrep/dey352.
- Fernandez H, Capmas P, Lucot JP, Resch B, Panel P, Bouyer J; GROG. Fertility after ectopic pregnancy: the DEMETER randomized trial. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1247-53. doi: 10.1093/humrep/det037. Epub 2013 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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