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자궁외 임신(EP) 치료를 위한 치료 전략 평가 및 후속 가임력 평가

2006년 9월 7일 업데이트: Hopital Antoine Beclere

전향적 연구, 후속 생식력을 평가하기 위한 메토트렉세이트에 의한 내과적 치료 대 보존적 외과적 치료(그룹 1) 및 보존적 대 근치적 외과적 치료(그룹 2) 사이의 무작위 대조 시험

자궁외 임신 치료에는 메토트렉세이트에 의한 치료, 보존적 수술 또는 근치 수술의 세 가지 프로토콜이 사용됩니다. 코호트 연구를 제외하고 후속 생식력에 대한 데이터는 없습니다. 연구자들은 무작위 대조 시험에서 2년의 추적 조사를 통해 진정한 후속 생식력을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

첫 번째 그룹에는 점수 또는 알고리즘으로 정의된 비활성 자궁외 임신이 포함됩니다. 이 경우 내과적 수술과 보존적 수술 사이의 무작위 대조 시험을 제안합니다. 다른 모든 임상 상황에서는 수술 치료를 제안했습니다. 무작위 통제 시험에서 우리는 보수적 치료와 급진적 치료를 비교합니다. 환자는 6개월마다 전화 연락을 통해 2년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49033
        • 모병
        • Angers Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • CATALA Laurent, MD
      • Clamart, 프랑스, 92140
        • 모병
        • Antoine Beclère Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Créteil Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • LÉONARD Franck, MD
      • Levallois-Perret, 프랑스, 92300
        • 모병
        • Franco-Britannique Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MAIROVITZ Valérie, MD
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Jeanne de Flandre Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • LUCOT Jean-Philippe, MD
      • Lyon, 프랑스, 69288
        • 모병
        • Hotel Dieu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • GOLFIER François, PhD
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 모병
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • AGOSTINI Aubert, MD
      • Marseille, 프랑스, 13326
        • 모병
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • BRETELLE Florence, PhD, MD
      • Nancy, 프랑스, 54042
        • 모병
        • Maternité régionale de Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ESZTO Marie-Laure, MD
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Nantes Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • DARNIS Éric, MD
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Lariboisière Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • FAZEL Afchine, MD
      • Paris, 프랑스, 75679
        • 모병
        • Cochin Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • CHOPIN Nicolas, MD
      • Poissy, 프랑스, 78303
        • 모병
        • Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • BELOT Franck, MD
      • Roubaix, 프랑스, 59100
        • 모병
        • Roubaix hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • LE GOUEFF Francoise, MD
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • 모병
        • Charles Nicolle Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • RESCH Benoît, MD
      • Schiltigheim, 프랑스, 67303
        • 모병
        • CMCO
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • THOMA Véronique, MD
      • Tours, 프랑스, 37000
        • 아직 모집하지 않음
        • Tours hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MARRET Henri, Ph D
      • Versailles, 프랑스, 78157
        • 모병
        • Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • RAYNAL Pierre, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁외 임신의 초음파 진단(EP)
  • 18세 이상의 환자
  • 미래의 임신에 대한 열망

제외 기준:

  • 피임 실패로 인한 EP
  • 체외 수정(IVF)과 관련된 EP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
2년 후 후속 가임

2차 결과 측정

결과 측정
치료의 합병증
입원 시간
치료 후 베타-hCG 곡선 감소
각 그룹의 성공률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2005년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P030409/AOR03040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    종료됨
    MSKCC에서 비피부 편평 세포 암종 치료를 받은 환자의 가족 또는 친척 | 상부 호흡소화관
    미국
  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크
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