Evaluering af terapeutiske strategier til behandling af ektopiske graviditeter (EP) og evaluering af efterfølgende fertilitet
7. september 2006 opdateret af: Hopital Antoine Beclere
Prospektiv undersøgelse, randomiseret kontrolleret forsøg mellem medicinsk behandling med methotrexat versus konservativ kirurgisk behandling (gruppe 1) og konservativ versus radikal kirurgisk behandling (gruppe 2) for at evaluere efterfølgende fertilitet
Tre protokoller bruges til at behandle graviditet uden for livmoderen: medicinsk behandling med methotrexat, konservativ kirurgi eller radikal kirurgi.
Der er ingen data om efterfølgende fertilitet undtagen i et kohortestudie.
Efterforskerne foreslår at evaluere den sande efterfølgende fertilitet med en opfølgning på 2 år i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første gruppe inkluderer ikke-aktive ektopiske graviditeter defineret ved score eller algoritme.
I dette tilfælde foreslår vi et randomiseret kontrolleret forsøg mellem medicinsk og konservativ kirurgi.
I alle andre kliniske situationer foreslog vi kirurgisk behandling.
I et randomiseret kontrolleret forsøg sammenligner vi konservativ versus radikal behandling.
Patienterne følges op i 2 år med telefonkontakt hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
600
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fernandez Hervé, PhD MD
- Telefonnummer: +33 1 45 37 44 69
- E-mail: herve.fernandez@abc.aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49033
- Rekruttering
- Angers Hospital
-
Kontakt:
- CATALA Laurent, MD
- Telefonnummer: +33 2 41 35 46 35
- E-mail: lacatala@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- CATALA Laurent, MD
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Rekruttering
- Antoine Beclère Hospital
-
Kontakt:
- DARRÉ Caroline
- Telefonnummer: +33 1 45 37 45 59
- E-mail: caroline.darre@abc.aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Créteil Hospital
-
Kontakt:
- UZAN Catherine, MD
- Telefonnummer: +33 6 03 57 86 35
- E-mail: catherine.uzan1@libertysurf.fr
-
Ledende efterforsker:
- LÉONARD Franck, MD
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Rekruttering
- Franco-Britannique Hospital
-
Kontakt:
- MAIROVITZ Valérie, MD
- Telefonnummer: +33 1 46 39 22 97
- E-mail: vabomai@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- MAIROVITZ Valérie, MD
-
Lille, Frankrig, 59037
- Rekruttering
- Jeanne de Flandre Hospital
-
Kontakt:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
- Telefonnummer: +33 3 20 44 64 37
- E-mail: jplucot@chru-lille.fr
-
Ledende efterforsker:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
-
Lyon, Frankrig, 69288
- Rekruttering
- Hotel Dieu
-
Kontakt:
- GOLFIER François, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 41 32 44
- E-mail: francois.golfier@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- GOLFIER François, PhD
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
-
Kontakt:
- AGOSTINI Aubert, MD
- Telefonnummer: +33 6 10 56 80 52
- E-mail: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- AGOSTINI Aubert, MD
-
Marseille, Frankrig, 13326
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
-
Kontakt:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
- Telefonnummer: +33 4 91 96 46 72
- E-mail: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
-
Nancy, Frankrig, 54042
- Rekruttering
- Maternité régionale de Nancy
-
Kontakt:
- DEVAL Bruno, PhD, MD
- Telefonnummer: +33 83 34 44 52
- E-mail: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- ESZTO Marie-Laure, MD
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes Hospital
-
Kontakt:
- DARNIS Éric, MD
- Telefonnummer: +33 2 40 08 32 24
- E-mail: eric.darnis@chu-nantes.fr
-
Ledende efterforsker:
- DARNIS Éric, MD
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Lariboisière Hospital
-
Kontakt:
- FAZEL Afchine, MD
- Telefonnummer: +33 1 49 95 85 42
- E-mail: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- FAZEL Afchine, MD
-
Paris, Frankrig, 75679
- Rekruttering
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- LEONARD Franck, MD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 18 81
- E-mail: franck.leonard@cch.aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- CHOPIN Nicolas, MD
-
Poissy, Frankrig, 78303
- Rekruttering
- Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
-
Kontakt:
- BELOT Franck, MD
- Telefonnummer: +33 6 67 28 61 15
- E-mail: af.belot@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- BELOT Franck, MD
-
Roubaix, Frankrig, 59100
- Rekruttering
- Roubaix hospital
-
Kontakt:
- LE GOUEFF Françoise, MD
- Telefonnummer: +33 3 20 99 32 50
- E-mail: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
-
Ledende efterforsker:
- LE GOUEFF Francoise, MD
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Rekruttering
- Charles Nicolle Hospital
-
Kontakt:
- RESCH Benoît, MD
- Telefonnummer: +33 2 32 88 89 90
- E-mail: benoit.resch@chu-rouen.fr
-
Ledende efterforsker:
- RESCH Benoît, MD
-
Schiltigheim, Frankrig, 67303
- Rekruttering
- CMCO
-
Kontakt:
- VAYSSIERE Christophe, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 62 83 00
- E-mail: cvayssiere@club-internet.fr
-
Ledende efterforsker:
- THOMA Véronique, MD
-
Tours, Frankrig, 37000
- Ikke rekrutterer endnu
- Tours hospital
-
Kontakt:
- MARRET Henri, PhD
- Telefonnummer: +33 2 47 47 82 59
- E-mail: marret@med.univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- MARRET Henri, Ph D
-
Versailles, Frankrig, 78157
- Rekruttering
- Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
-
Kontakt:
- PANEL Pierre, MD
- Telefonnummer: +33 1 39 63 97 33
- E-mail: ppanel@ch-versailles.fr
-
Ledende efterforsker:
- RAYNAL Pierre, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose ved ultralyd af ektopisk graviditet (EP)
- Patienter i alderen > 18 år
- Ønske om fremtidig graviditet
Ekskluderingskriterier:
- EP ved svigt af prævention
- EP forbundet med in vitro fertilisering (IVF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Efterfølgende fertilitet med 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Komplikationer af behandlinger
|
|
Indlæggelsestidspunkt
|
|
Formindsk kurve for beta-hCG efter behandling
|
|
Succesrate i hver gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez H, Gervaise A. Ectopic pregnancies after infertility treatment: modern diagnosis and therapeutic strategy. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):503-13. doi: 10.1093/humupd/dmh043. Epub 2004 Sep 23.
- Bourel G, Pelletier-Fleury N, Bouyer J, Delbarre A, Fernandez H, Capmas P. Cost-effectiveness analysis of medical management versus conservative surgery for early tubal pregnancy. Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):261-267. doi: 10.1093/humrep/dey352.
- Fernandez H, Capmas P, Lucot JP, Resch B, Panel P, Bouyer J; GROG. Fertility after ectopic pregnancy: the DEMETER randomized trial. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1247-53. doi: 10.1093/humrep/det037. Epub 2013 Mar 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Studieafslutning
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2005
Først opslået (Skøn)
30. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2006
Sidst verificeret
1. august 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P030409/AOR03040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tubal graviditet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetTubal Ligation | Bilateral Tubal LigationForenede Stater
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetTubal PatencyEgypten
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSterilisering, TubalTanzania
-
Mayo ClinicAfsluttetTubal SterilisationForenede Stater
-
Jani JacquesRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Jeffrey JensenBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringAnæstesi | Tubal LigationForenede Stater
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalShanghai Pudong Hospital; Shanghai Seventh People's Hospital; Shanghai Zhoupu...Ikke rekrutterer endnuTubal graviditet | Tubal-bevarende behandling af tubal ektopisk graviditet | GraviditetsforberedelseKina
Kliniske forsøg med Behandling af ektopisk graviditet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetPostoperative komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperative komplikationerDanmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun