Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunulkoisten raskauksien hoitostrategioiden (EP) arviointi ja myöhemmän hedelmällisyyden arviointi

torstai 7. syyskuuta 2006 päivittänyt: Hopital Antoine Beclere

Tulevaisuuden tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus metotreksaattihoidon ja konservatiivisen kirurgisen hoidon (ryhmä 1) ja konservatiivisen vs. radikaalikirurgisen hoidon (ryhmä 2) välillä myöhemmän hedelmällisyyden arvioimiseksi

Kohdunulkoisten raskauksien hoitoon käytetään kolmea protokollaa: lääkehoito metotreksaatilla, konservatiivinen leikkaus tai radikaali leikkaus. Myöhemmästä hedelmällisyydestä ei ole tietoa paitsi kohorttitutkimuksessa. Tutkijat ehdottavat todellisen myöhemmän hedelmällisyyden arvioimista 2 vuoden seurannalla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat ei-aktiiviset kohdunulkoiset raskaudet, jotka on määritelty pistemäärän tai algoritmin mukaan. Tässä tapauksessa ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta lääketieteellisen ja konservatiivisen leikkauksen välillä. Kaikissa muissa kliinisissä tilanteissa ehdotimme leikkaushoitoa. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vertaamme konservatiivista ja radikaalia hoitoa. Potilaita seurataan 2 vuoden ajan puhelimitse 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • Angers Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • CATALA Laurent, MD
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Rekrytointi
        • Antoine Beclère Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Créteil Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LÉONARD Franck, MD
      • Levallois-Perret, Ranska, 92300
        • Rekrytointi
        • Franco-Britannique Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MAIROVITZ Valérie, MD
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Jeanne de Flandre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LUCOT Jean-Philippe, MD
      • Lyon, Ranska, 69288
        • Rekrytointi
        • Hotel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GOLFIER François, PhD
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • AGOSTINI Aubert, MD
      • Marseille, Ranska, 13326
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BRETELLE Florence, PhD, MD
      • Nancy, Ranska, 54042
        • Rekrytointi
        • Maternité régionale de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ESZTO Marie-Laure, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Nantes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DARNIS Éric, MD
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Lariboisière Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • FAZEL Afchine, MD
      • Paris, Ranska, 75679
        • Rekrytointi
        • Cochin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • CHOPIN Nicolas, MD
      • Poissy, Ranska, 78303
        • Rekrytointi
        • Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BELOT Franck, MD
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Rekrytointi
        • Roubaix hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LE GOUEFF Francoise, MD
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • Charles Nicolle Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • RESCH Benoît, MD
      • Schiltigheim, Ranska, 67303
        • Rekrytointi
        • CMCO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • THOMA Véronique, MD
      • Tours, Ranska, 37000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tours hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MARRET Henri, Ph D
      • Versailles, Ranska, 78157
        • Rekrytointi
        • Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • RAYNAL Pierre, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunulkoisen raskauden ultraäänidiagnoosi (EP)
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Halu tulevasta raskaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • EP ehkäisyn epäonnistumisen vuoksi
  • EP liittyy koeputkihedelmöitykseen (IVF)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myöhempi hedelmällisyys 2 vuoden seurannalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon komplikaatiot
Sairaalahoidon aika
Pienennä beeta-hCG-käyrää hoidon jälkeen
Onnistumisprosentti kussakin ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P030409/AOR03040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimen raskaus

Kliiniset tutkimukset Kohdunulkoisen raskauden hoito

3
Tilaa