- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00137982
Kohdunulkoisten raskauksien hoitostrategioiden (EP) arviointi ja myöhemmän hedelmällisyyden arviointi
torstai 7. syyskuuta 2006 päivittänyt: Hopital Antoine Beclere
Tulevaisuuden tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus metotreksaattihoidon ja konservatiivisen kirurgisen hoidon (ryhmä 1) ja konservatiivisen vs. radikaalikirurgisen hoidon (ryhmä 2) välillä myöhemmän hedelmällisyyden arvioimiseksi
Kohdunulkoisten raskauksien hoitoon käytetään kolmea protokollaa: lääkehoito metotreksaatilla, konservatiivinen leikkaus tai radikaali leikkaus.
Myöhemmästä hedelmällisyydestä ei ole tietoa paitsi kohorttitutkimuksessa.
Tutkijat ehdottavat todellisen myöhemmän hedelmällisyyden arvioimista 2 vuoden seurannalla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat ei-aktiiviset kohdunulkoiset raskaudet, jotka on määritelty pistemäärän tai algoritmin mukaan.
Tässä tapauksessa ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta lääketieteellisen ja konservatiivisen leikkauksen välillä.
Kaikissa muissa kliinisissä tilanteissa ehdotimme leikkaushoitoa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vertaamme konservatiivista ja radikaalia hoitoa.
Potilaita seurataan 2 vuoden ajan puhelimitse 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernandez Hervé, PhD MD
- Puhelinnumero: +33 1 45 37 44 69
- Sähköposti: herve.fernandez@abc.aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49033
- Rekrytointi
- Angers Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CATALA Laurent, MD
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 46 35
- Sähköposti: lacatala@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- CATALA Laurent, MD
-
Clamart, Ranska, 92140
- Rekrytointi
- Antoine Beclère Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- DARRÉ Caroline
- Puhelinnumero: +33 1 45 37 45 59
- Sähköposti: caroline.darre@abc.aphp.fr
-
Päätutkija:
- FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Créteil Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- UZAN Catherine, MD
- Puhelinnumero: +33 6 03 57 86 35
- Sähköposti: catherine.uzan1@libertysurf.fr
-
Päätutkija:
- LÉONARD Franck, MD
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- Rekrytointi
- Franco-Britannique Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MAIROVITZ Valérie, MD
- Puhelinnumero: +33 1 46 39 22 97
- Sähköposti: vabomai@hotmail.com
-
Päätutkija:
- MAIROVITZ Valérie, MD
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Jeanne de Flandre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
- Puhelinnumero: +33 3 20 44 64 37
- Sähköposti: jplucot@chru-lille.fr
-
Päätutkija:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
-
Lyon, Ranska, 69288
- Rekrytointi
- Hotel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- GOLFIER François, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 41 32 44
- Sähköposti: francois.golfier@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- GOLFIER François, PhD
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
-
Ottaa yhteyttä:
- AGOSTINI Aubert, MD
- Puhelinnumero: +33 6 10 56 80 52
- Sähköposti: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- AGOSTINI Aubert, MD
-
Marseille, Ranska, 13326
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
- Puhelinnumero: +33 4 91 96 46 72
- Sähköposti: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
-
Nancy, Ranska, 54042
- Rekrytointi
- Maternité régionale de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- DEVAL Bruno, PhD, MD
- Puhelinnumero: +33 83 34 44 52
- Sähköposti: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
-
Päätutkija:
- ESZTO Marie-Laure, MD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- DARNIS Éric, MD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 32 24
- Sähköposti: eric.darnis@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- DARNIS Éric, MD
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Lariboisière Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- FAZEL Afchine, MD
- Puhelinnumero: +33 1 49 95 85 42
- Sähköposti: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
-
Päätutkija:
- FAZEL Afchine, MD
-
Paris, Ranska, 75679
- Rekrytointi
- Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LEONARD Franck, MD
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 18 81
- Sähköposti: franck.leonard@cch.aphp.fr
-
Päätutkija:
- CHOPIN Nicolas, MD
-
Poissy, Ranska, 78303
- Rekrytointi
- Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- BELOT Franck, MD
- Puhelinnumero: +33 6 67 28 61 15
- Sähköposti: af.belot@gmail.com
-
Päätutkija:
- BELOT Franck, MD
-
Roubaix, Ranska, 59100
- Rekrytointi
- Roubaix hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LE GOUEFF Françoise, MD
- Puhelinnumero: +33 3 20 99 32 50
- Sähköposti: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
-
Päätutkija:
- LE GOUEFF Francoise, MD
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- Charles Nicolle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- RESCH Benoît, MD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 89 90
- Sähköposti: benoit.resch@chu-rouen.fr
-
Päätutkija:
- RESCH Benoît, MD
-
Schiltigheim, Ranska, 67303
- Rekrytointi
- CMCO
-
Ottaa yhteyttä:
- VAYSSIERE Christophe, MD
- Puhelinnumero: +33 3 88 62 83 00
- Sähköposti: cvayssiere@club-internet.fr
-
Päätutkija:
- THOMA Véronique, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- Ei vielä rekrytointia
- Tours hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MARRET Henri, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 47 47 82 59
- Sähköposti: marret@med.univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- MARRET Henri, Ph D
-
Versailles, Ranska, 78157
- Rekrytointi
- Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
-
Ottaa yhteyttä:
- PANEL Pierre, MD
- Puhelinnumero: +33 1 39 63 97 33
- Sähköposti: ppanel@ch-versailles.fr
-
Päätutkija:
- RAYNAL Pierre, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunulkoisen raskauden ultraäänidiagnoosi (EP)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Halu tulevasta raskaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- EP ehkäisyn epäonnistumisen vuoksi
- EP liittyy koeputkihedelmöitykseen (IVF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Myöhempi hedelmällisyys 2 vuoden seurannalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Hoidon komplikaatiot
|
Sairaalahoidon aika
|
Pienennä beeta-hCG-käyrää hoidon jälkeen
|
Onnistumisprosentti kussakin ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez H, Gervaise A. Ectopic pregnancies after infertility treatment: modern diagnosis and therapeutic strategy. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):503-13. doi: 10.1093/humupd/dmh043. Epub 2004 Sep 23.
- Bourel G, Pelletier-Fleury N, Bouyer J, Delbarre A, Fernandez H, Capmas P. Cost-effectiveness analysis of medical management versus conservative surgery for early tubal pregnancy. Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):261-267. doi: 10.1093/humrep/dey352.
- Fernandez H, Capmas P, Lucot JP, Resch B, Panel P, Bouyer J; GROG. Fertility after ectopic pregnancy: the DEMETER randomized trial. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1247-53. doi: 10.1093/humrep/det037. Epub 2013 Mar 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P030409/AOR03040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munajohtimen raskaus
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettu
-
Bartin State HospitalValmisSterilointi, tubal | SalpingektomiaTurkki
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGValmisEnnaltaehkäisy ja valvonta | Sterilointi, tubal | Salpingektomia | MunasarjaYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiMunajohtimen raskausVietnam
-
Far Eastern Memorial HospitalValmisRuumiillinen raskausTaiwan
-
Jagiellonian UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Dysmenorrea | Dyspareunia | Sterilointi, tubal | Huneken hermoterapia
Kliiniset tutkimukset Kohdunulkoisen raskauden hoito
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja