Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av terapeutiska strategier för behandling av ektopiska graviditeter (EP) och utvärdering av efterföljande fertilitet

7 september 2006 uppdaterad av: Hopital Antoine Beclere

Prospektiv studie, randomiserad kontrollerad studie mellan medicinsk behandling med metotrexat kontra konservativ kirurgisk behandling (grupp 1) och konservativ kontra radikal kirurgisk behandling (grupp 2) för att utvärdera efterföljande fertilitet

Tre protokoll används för att behandla utomkvedshavandeskap: medicinsk behandling med metotrexat, konservativ kirurgi eller radikal kirurgi. Det finns inga data om efterföljande fertilitet förutom i en kohortstudie. Utredarna föreslår att utvärdera den verkliga efterföljande fertiliteten med en uppföljning på 2 år, i en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första gruppen inkluderar icke-aktiva utomkvedshavandeskap definierade av poäng eller algoritm. I det här fallet föreslår vi en randomiserad kontrollerad studie mellan medicinsk och konservativ kirurgi. I alla andra kliniska situationer föreslog vi kirurgisk behandling. I en randomiserad kontrollerad studie jämför vi konservativ kontra radikal behandling. Patienterna följs upp under 2 år med telefonkontakt var 6:e ​​månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49033
        • Rekrytering
        • Angers Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • CATALA Laurent, MD
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Rekrytering
        • Antoine Beclère Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • Créteil Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • LÉONARD Franck, MD
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Rekrytering
        • Franco-Britannique Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MAIROVITZ Valérie, MD
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Jeanne de Flandre Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • LUCOT Jean-Philippe, MD
      • Lyon, Frankrike, 69288
        • Rekrytering
        • Hotel Dieu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • GOLFIER François, PhD
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • AGOSTINI Aubert, MD
      • Marseille, Frankrike, 13326
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • BRETELLE Florence, PhD, MD
      • Nancy, Frankrike, 54042
        • Rekrytering
        • Maternité régionale de Nancy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ESZTO Marie-Laure, MD
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • Nantes Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • DARNIS Éric, MD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Lariboisiere Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • FAZEL Afchine, MD
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Rekrytering
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • CHOPIN Nicolas, MD
      • Poissy, Frankrike, 78303
        • Rekrytering
        • Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • BELOT Franck, MD
      • Roubaix, Frankrike, 59100
        • Rekrytering
        • Roubaix hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • LE GOUEFF Francoise, MD
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekrytering
        • Charles Nicolle Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • RESCH Benoît, MD
      • Schiltigheim, Frankrike, 67303
        • Rekrytering
        • CMCO
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • THOMA Véronique, MD
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tours hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MARRET Henri, Ph D
      • Versailles, Frankrike, 78157
        • Rekrytering
        • Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • RAYNAL Pierre, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av utomkvedshavandeskap med ultraljud (EP)
  • Patienter över 18 år
  • Önskemål om framtida graviditet

Exklusions kriterier:

  • EP genom misslyckande med preventivmedel
  • EP associerad med in vitro fertilisering (IVF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Efterföljande fertilitet med 2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Komplikationer av behandlingar
Tidpunkt för sjukhusvistelse
Minska kurvan för beta-hCG efter behandling
Framgångsfrekvens i varje grupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Utredare

  • Studiestol: Fernandez Hervé, PhD MD, Hopital Antoine Beclere

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2006

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P030409/AOR03040

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tubal graviditet

Kliniska prövningar på Behandling av utomkvedshavandeskap

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera