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Bewertung therapeutischer Strategien zur Behandlung von Eileiterschwangerschaften (EP) und Bewertung der nachfolgenden Fertilität

7. September 2006 aktualisiert von: Hopital Antoine Beclere

Prospektive Studie, randomisierte kontrollierte Studie zwischen medizinischer Behandlung mit Methotrexat versus konservativer chirurgischer Behandlung (Gruppe 1) und konservativer versus radikaler chirurgischer Behandlung (Gruppe 2) zur Bewertung der späteren Fruchtbarkeit

Zur Behandlung von Eileiterschwangerschaften werden drei Protokolle verwendet: medikamentöse Behandlung mit Methotrexat, konservative Operation oder radikale Operation. Außer in einer Kohortenstudie liegen keine Daten zur späteren Fertilität vor. Die Forscher schlagen vor, die wahre spätere Fruchtbarkeit mit einer Nachbeobachtung von 2 Jahren in einer randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Eileiterschwangerschaft

Intervention / Behandlung

Verfahren: Behandlung einer Eileiterschwangerschaft

Detaillierte Beschreibung

Die erste Gruppe umfasst nicht aktive Eileiterschwangerschaften, die durch Score oder Algorithmus definiert sind. In diesem Fall schlagen wir eine randomisierte kontrollierte Studie zwischen medikamentöser und konservativer Chirurgie vor. In allen anderen klinischen Situationen schlugen wir eine chirurgische Behandlung vor. In einer randomisierten kontrollierten Studie vergleichen wir eine konservative mit einer radikalen Behandlung. Die Patienten werden 2 Jahre lang mit telefonischem Kontakt alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49033
    - Rekrutierung
    - Angers Hospital
    - Kontakt:
      
      CATALA Laurent, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 41 35 46 35
      
      E-Mail: lacatala@chu-angers.fr
    - Hauptermittler:
      
      CATALA Laurent, MD
  - Clamart, Frankreich, 92140
    - Rekrutierung
    - Antoine Beclère Hospital
    - Kontakt:
      
      DARRÉ Caroline
      
      Telefonnummer: +33 1 45 37 45 59
      
      E-Mail: caroline.darre@abc.aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
  - Créteil, Frankreich, 94000
    - Rekrutierung
    - Créteil Hospital
    - Kontakt:
      
      UZAN Catherine, MD
      
      Telefonnummer: +33 6 03 57 86 35
      
      E-Mail: catherine.uzan1@libertysurf.fr
    - Hauptermittler:
      
      LÉONARD Franck, MD
  - Levallois-Perret, Frankreich, 92300
    - Rekrutierung
    - Franco-Britannique Hospital
    - Kontakt:
      
      MAIROVITZ Valérie, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 46 39 22 97
      
      E-Mail: vabomai@hotmail.com
    - Hauptermittler:
      
      MAIROVITZ Valérie, MD
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Rekrutierung
    - Jeanne de Flandre Hospital
    - Kontakt:
      
      LUCOT Jean-Philippe, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 20 44 64 37
      
      E-Mail: jplucot@chru-lille.fr
    - Hauptermittler:
      
      LUCOT Jean-Philippe, MD
  - Lyon, Frankreich, 69288
    - Rekrutierung
    - Hotel Dieu
    - Kontakt:
      
      GOLFIER François, PhD
      
      Telefonnummer: +33 4 72 41 32 44
      
      E-Mail: francois.golfier@chu-lyon.fr
    - Hauptermittler:
      
      GOLFIER François, PhD
  - Marseille, Frankreich, 13005
    - Rekrutierung
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
    - Kontakt:
      
      AGOSTINI Aubert, MD
      
      Telefonnummer: +33 6 10 56 80 52
      
      E-Mail: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
    - Hauptermittler:
      
      AGOSTINI Aubert, MD
  - Marseille, Frankreich, 13326
    - Rekrutierung
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      BRETELLE Florence, PhD, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 91 96 46 72
      
      E-Mail: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
    - Hauptermittler:
      
      BRETELLE Florence, PhD, MD
  - Nancy, Frankreich, 54042
    - Rekrutierung
    - Maternité régionale de Nancy
    - Kontakt:
      
      DEVAL Bruno, PhD, MD
      
      Telefonnummer: +33 83 34 44 52
      
      E-Mail: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
    - Hauptermittler:
      
      ESZTO Marie-Laure, MD
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - Nantes Hospital
    - Kontakt:
      
      DARNIS Éric, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 08 32 24
      
      E-Mail: eric.darnis@chu-nantes.fr
    - Hauptermittler:
      
      DARNIS Éric, MD
  - Paris, Frankreich, 75010
    - Rekrutierung
    - Lariboisiere Hospital
    - Kontakt:
      
      FAZEL Afchine, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 49 95 85 42
      
      E-Mail: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      FAZEL Afchine, MD
  - Paris, Frankreich, 75679
    - Rekrutierung
    - Cochin Hospital
    - Kontakt:
      
      LEONARD Franck, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 58 41 18 81
      
      E-Mail: franck.leonard@cch.aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      CHOPIN Nicolas, MD
  - Poissy, Frankreich, 78303
    - Rekrutierung
    - Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
    - Kontakt:
      
      BELOT Franck, MD
      
      Telefonnummer: +33 6 67 28 61 15
      
      E-Mail: af.belot@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      BELOT Franck, MD
  - Roubaix, Frankreich, 59100
    - Rekrutierung
    - Roubaix hospital
    - Kontakt:
      
      LE GOUEFF Françoise, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 20 99 32 50
      
      E-Mail: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
    - Hauptermittler:
      
      LE GOUEFF Francoise, MD
  - Rouen, Frankreich, 76031
    - Rekrutierung
    - Charles Nicolle Hospital
    - Kontakt:
      
      RESCH Benoît, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 32 88 89 90
      
      E-Mail: benoit.resch@chu-rouen.fr
    - Hauptermittler:
      
      RESCH Benoît, MD
  - Schiltigheim, Frankreich, 67303
    - Rekrutierung
    - CMCO
    - Kontakt:
      
      VAYSSIERE Christophe, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 88 62 83 00
      
      E-Mail: cvayssiere@club-internet.fr
    - Hauptermittler:
      
      THOMA Véronique, MD
  - Tours, Frankreich, 37000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tours hospital
    - Kontakt:
      
      MARRET Henri, PhD
      
      Telefonnummer: +33 2 47 47 82 59
      
      E-Mail: marret@med.univ-tours.fr
    - Hauptermittler:
      
      MARRET Henri, Ph D
  - Versailles, Frankreich, 78157
    - Rekrutierung
    - Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
    - Kontakt:
      
      PANEL Pierre, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 39 63 97 33
      
      E-Mail: ppanel@ch-versailles.fr
    - Hauptermittler:
      
      RAYNAL Pierre, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ultraschalldiagnostik einer Eileiterschwangerschaft (EP)
Patienten im Alter von > 18 Jahren
Wunsch nach einer zukünftigen Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

EP durch Versagen der Empfängnisverhütung
EP im Zusammenhang mit In-vitro-Fertilisation (IVF)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nachfolgende Fruchtbarkeit mit 2 Jahren Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationen der Behandlungen
Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts
Abnahmekurve von Beta-hCG nach der Behandlung
Erfolgsrate in jeder Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Ermittler

Studienstuhl: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

General information about Ectopic Pregnancies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

P030409/AOR03040

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eileiterschwangerschaft

Göteborg University
Umeå University

Aktiv, nicht rekrutierend

SALpingektomie zur STERilisation (SALSTER) (SALSTER)

Laparoskopie | Eierstockreserve | Salpingektomie | Sterilisation Tubal

Schweden

Klinische Studien zur Behandlung einer Eileiterschwangerschaft

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beendet

Verbesserung der Sterbebegleitung bei Kopf- und Halskrebs

Die Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer Aerodigestivtrakt

Vereinigte Staaten
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Abgeschlossen

Auswirkungen der Palliativkatheterplatzierung auf die Lebensqualität von Patienten mit refraktärem Aszites

Aszites

Vereinigte Staaten
Wake Forest University Health Sciences

Abgeschlossen

Physiotherapie des Beckens bei sexueller Dysfunktion bei Überlebenden der gynäkologischen Onkologie

Gynäkologischer Krebs | Sexuelle Funktionsstörung

Vereinigte Staaten
Duke University
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere Mitarbeiter

Noch keine Rekrutierung

Die HOP-STEP-Intervention: Verbesserung der Gesundheit von Müttern bei Frauen mit Lupus (HOP-STEPsIRB)

Systemischer Lupus erythematodes | Empfängnisverhütung

Vereinigte Staaten
University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis; ProPatient foundation of the University Hospital Basel

Abgeschlossen

Elektronische patientenberichtete Ergebnisüberwachung bei aplastischer Anämie und paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (ePRO-AA-PNH)

Aplastische Anämie | Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie

Schweiz
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Machbarkeit einer Smartphone-App für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die sich einer kombinierten Immuntherapie unterziehen

Nierenzellkarzinom Stadium IV

Vereinigte Staaten
University of South Florida
University of Miami

Unbekannt

Behandlung von Jugendlichen (im Alter von 8 bis 16 Jahren) mit Misophonie (U-HEAR) (U-HEAR)

Misophonie

Vereinigte Staaten
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rekrutierung

Eine Studie zur Verwendung zellfreier Tumor-DNA (ctDNA)-Tests zur Entscheidung, wann mit der Routinebehandlung bei Menschen mit humanem Papillomavirus (HPV)-assoziiertem Oropharynxkrebs (OPC) begonnen werden sollte

HPV-bedingte Malignität | Oropharynx-Krebs | HPV-bedingtes Karzinom | HPV-positives oropharyngeales Plattenepithelkarzinom | HPV

Vereinigte Staaten
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kite, A Gilead Company

Aktiv, nicht rekrutierend

Axicabtagene Ciloleucel:Neurokognitive und von Patienten berichtete Ergebnisse

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes Lymphom

Vereinigte Staaten
Washington University School of Medicine

Abgeschlossen

Helles Licht auf die Müdigkeit bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden

Brustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der Brust

Vereinigte Staaten

Bewertung therapeutischer Strategien zur Behandlung von Eileiterschwangerschaften (EP) und Bewertung der nachfolgenden Fertilität

Prospektive Studie, randomisierte kontrollierte Studie zwischen medizinischer Behandlung mit Methotrexat versus konservativer chirurgischer Behandlung (Gruppe 1) und konservativer versus radikaler chirurgischer Behandlung (Gruppe 2) zur Bewertung der späteren Fruchtbarkeit

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

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Studienabschluss

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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