Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutických strategií pro léčbu mimoděložních těhotenství (EP) a hodnocení následné plodnosti

7. září 2006 aktualizováno: Hopital Antoine Beclere

Prospektivní studie, randomizovaná kontrolovaná studie mezi lékařskou léčbou metotrexátem versus konzervativní chirurgická léčba (skupina 1) a konzervativní versus radikální chirurgická léčba (skupina 2) k hodnocení následné plodnosti

K léčbě mimoděložních těhotenství se používají tři protokoly: medikamentózní léčba methotrexátem, konzervativní operace nebo radikální operace. Nejsou k dispozici žádné údaje o následné plodnosti kromě kohortové studie. Výzkumníci navrhují vyhodnotit skutečnou následnou fertilitu s následným sledováním 2 roky v randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Tubální těhotenství

Intervence / Léčba

Postup: Léčba mimoděložního těhotenství

Detailní popis

První skupina zahrnuje neaktivní mimoděložní těhotenství definovaná skóre nebo algoritmem. V tomto případě navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii mezi lékařskou a konzervativní chirurgií. Ve všech ostatních klinických situacích jsme navrhli chirurgickou léčbu. V randomizované kontrolované studii porovnáváme konzervativní versus radikální léčbu. Pacienti jsou sledováni po dobu 2 let s telefonickým kontaktem každých 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Angers, Francie, 49033
    - Nábor
    - Angers Hospital
    - Kontakt:
      
      CATALA Laurent, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 41 35 46 35
      
      E-mail: lacatala@chu-angers.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      CATALA Laurent, MD
  - Clamart, Francie, 92140
    - Nábor
    - Antoine Béclère Hospital
    - Kontakt:
      
      DARRÉ Caroline
      
      Telefonní číslo: +33 1 45 37 45 59
      
      E-mail: caroline.darre@abc.aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
  - Créteil, Francie, 94000
    - Nábor
    - Créteil Hospital
    - Kontakt:
      
      UZAN Catherine, MD
      
      Telefonní číslo: +33 6 03 57 86 35
      
      E-mail: catherine.uzan1@libertysurf.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      LÉONARD Franck, MD
  - Levallois-Perret, Francie, 92300
    - Nábor
    - Franco-Britannique Hospital
    - Kontakt:
      
      MAIROVITZ Valérie, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 46 39 22 97
      
      E-mail: vabomai@hotmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MAIROVITZ Valérie, MD
  - Lille, Francie, 59037
    - Nábor
    - Jeanne de Flandre Hospital
    - Kontakt:
      
      LUCOT Jean-Philippe, MD
      
      Telefonní číslo: +33 3 20 44 64 37
      
      E-mail: jplucot@chru-lille.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      LUCOT Jean-Philippe, MD
  - Lyon, Francie, 69288
    - Nábor
    - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      GOLFIER François, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 4 72 41 32 44
      
      E-mail: francois.golfier@chu-lyon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      GOLFIER François, PhD
  - Marseille, Francie, 13005
    - Nábor
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
    - Kontakt:
      
      AGOSTINI Aubert, MD
      
      Telefonní číslo: +33 6 10 56 80 52
      
      E-mail: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      AGOSTINI Aubert, MD
  - Marseille, Francie, 13326
    - Nábor
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      BRETELLE Florence, PhD, MD
      
      Telefonní číslo: +33 4 91 96 46 72
      
      E-mail: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      BRETELLE Florence, PhD, MD
  - Nancy, Francie, 54042
    - Nábor
    - Maternité régionale de Nancy
    - Kontakt:
      
      DEVAL Bruno, PhD, MD
      
      Telefonní číslo: +33 83 34 44 52
      
      E-mail: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ESZTO Marie-Laure, MD
  - Nantes, Francie, 44093
    - Nábor
    - Nantes Hospital
    - Kontakt:
      
      DARNIS Éric, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 40 08 32 24
      
      E-mail: eric.darnis@chu-nantes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      DARNIS Éric, MD
  - Paris, Francie, 75010
    - Nábor
    - Lariboisière Hospital
    - Kontakt:
      
      FAZEL Afchine, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 49 95 85 42
      
      E-mail: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      FAZEL Afchine, MD
  - Paris, Francie, 75679
    - Nábor
    - Cochin Hospital
    - Kontakt:
      
      LEONARD Franck, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 58 41 18 81
      
      E-mail: franck.leonard@cch.aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      CHOPIN Nicolas, MD
  - Poissy, Francie, 78303
    - Nábor
    - Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
    - Kontakt:
      
      BELOT Franck, MD
      
      Telefonní číslo: +33 6 67 28 61 15
      
      E-mail: af.belot@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      BELOT Franck, MD
  - Roubaix, Francie, 59100
    - Nábor
    - Roubaix hospital
    - Kontakt:
      
      LE GOUEFF Françoise, MD
      
      Telefonní číslo: +33 3 20 99 32 50
      
      E-mail: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      LE GOUEFF Francoise, MD
  - Rouen, Francie, 76031
    - Nábor
    - Charles Nicolle Hospital
    - Kontakt:
      
      RESCH Benoît, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 32 88 89 90
      
      E-mail: benoit.resch@chu-rouen.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      RESCH Benoît, MD
  - Schiltigheim, Francie, 67303
    - Nábor
    - CMCO
    - Kontakt:
      
      VAYSSIERE Christophe, MD
      
      Telefonní číslo: +33 3 88 62 83 00
      
      E-mail: cvayssiere@club-internet.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      THOMA Véronique, MD
  - Tours, Francie, 37000
    - Zatím nenabíráme
    - Tours hospital
    - Kontakt:
      
      MARRET Henri, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 2 47 47 82 59
      
      E-mail: marret@med.univ-tours.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MARRET Henri, Ph D
  - Versailles, Francie, 78157
    - Nábor
    - Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
    - Kontakt:
      
      PANEL Pierre, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 39 63 97 33
      
      E-mail: ppanel@ch-versailles.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      RAYNAL Pierre, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika mimoděložního těhotenství (EP) ultrazvukem
Pacienti ve věku > 18 let
Touha po budoucím těhotenství

Kritéria vyloučení:

EP selháním antikoncepce
EP spojená s in vitro fertilizací (IVF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Následná fertilita s 2letým sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Komplikace léčby
Doba hospitalizace
Snížení křivky beta-hCG po léčbě
Úspěšnost v každé skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Antoine Beclere

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

General information about Ectopic Pregnancies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality