- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00137982
Ocena strategii terapeutycznych w leczeniu ciąż pozamacicznych (EP) i ocena późniejszej płodności
7 września 2006 zaktualizowane przez: Hopital Antoine Beclere
Badanie prospektywne, randomizowana, kontrolowana próba między leczeniem metotreksatem a konserwatywnym leczeniem chirurgicznym (grupa 1) i konserwatywnym a radykalnym leczeniem chirurgicznym (grupa 2) w celu oceny późniejszej płodności
W leczeniu ciąży pozamacicznej stosuje się trzy protokoły: leczenie metotreksatem, leczenie zachowawcze lub leczenie radykalne.
Nie ma danych dotyczących późniejszej płodności, z wyjątkiem badania kohortowego.
Badacze proponują ocenę rzeczywistej późniejszej płodności z 2-letnią obserwacją w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsza grupa obejmuje nieaktywne ciąże pozamaciczne określone przez punktację lub algorytm.
W tym przypadku proponujemy randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące chirurgię zachowawczą i zachowawczą.
We wszystkich innych sytuacjach klinicznych proponowaliśmy leczenie operacyjne.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu porównujemy leczenie zachowawcze z radykalnym.
Pacjenci są objęci obserwacją przez 2 lata z kontaktem telefonicznym co 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
600
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49033
- Rekrutacyjny
- Angers Hospital
-
Kontakt:
- CATALA Laurent, MD
- Numer telefonu: +33 2 41 35 46 35
- E-mail: lacatala@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- CATALA Laurent, MD
-
Clamart, Francja, 92140
- Rekrutacyjny
- Antoine Beclère Hospital
-
Kontakt:
- DARRÉ Caroline
- Numer telefonu: +33 1 45 37 45 59
- E-mail: caroline.darre@abc.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Créteil Hospital
-
Kontakt:
- UZAN Catherine, MD
- Numer telefonu: +33 6 03 57 86 35
- E-mail: catherine.uzan1@libertysurf.fr
-
Główny śledczy:
- LÉONARD Franck, MD
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Rekrutacyjny
- Franco-Britannique Hospital
-
Kontakt:
- MAIROVITZ Valérie, MD
- Numer telefonu: +33 1 46 39 22 97
- E-mail: vabomai@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- MAIROVITZ Valérie, MD
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Jeanne de Flandre Hospital
-
Kontakt:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
- Numer telefonu: +33 3 20 44 64 37
- E-mail: jplucot@chru-lille.fr
-
Główny śledczy:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
-
Lyon, Francja, 69288
- Rekrutacyjny
- Hotel Dieu
-
Kontakt:
- GOLFIER François, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 41 32 44
- E-mail: francois.golfier@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- GOLFIER François, PhD
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
-
Kontakt:
- AGOSTINI Aubert, MD
- Numer telefonu: +33 6 10 56 80 52
- E-mail: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- AGOSTINI Aubert, MD
-
Marseille, Francja, 13326
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
-
Kontakt:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
- Numer telefonu: +33 4 91 96 46 72
- E-mail: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
-
Nancy, Francja, 54042
- Rekrutacyjny
- Maternité régionale de Nancy
-
Kontakt:
- DEVAL Bruno, PhD, MD
- Numer telefonu: +33 83 34 44 52
- E-mail: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- ESZTO Marie-Laure, MD
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes Hospital
-
Kontakt:
- DARNIS Éric, MD
- Numer telefonu: +33 2 40 08 32 24
- E-mail: eric.darnis@chu-nantes.fr
-
Główny śledczy:
- DARNIS Éric, MD
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Lariboisiere Hospital
-
Kontakt:
- FAZEL Afchine, MD
- Numer telefonu: +33 1 49 95 85 42
- E-mail: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- FAZEL Afchine, MD
-
Paris, Francja, 75679
- Rekrutacyjny
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- LEONARD Franck, MD
- Numer telefonu: +33 1 58 41 18 81
- E-mail: franck.leonard@cch.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- CHOPIN Nicolas, MD
-
Poissy, Francja, 78303
- Rekrutacyjny
- Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
-
Kontakt:
- BELOT Franck, MD
- Numer telefonu: +33 6 67 28 61 15
- E-mail: af.belot@gmail.com
-
Główny śledczy:
- BELOT Franck, MD
-
Roubaix, Francja, 59100
- Rekrutacyjny
- Roubaix hospital
-
Kontakt:
- LE GOUEFF Françoise, MD
- Numer telefonu: +33 3 20 99 32 50
- E-mail: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
-
Główny śledczy:
- LE GOUEFF Francoise, MD
-
Rouen, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- Charles Nicolle Hospital
-
Kontakt:
- RESCH Benoît, MD
- Numer telefonu: +33 2 32 88 89 90
- E-mail: benoit.resch@chu-rouen.fr
-
Główny śledczy:
- RESCH Benoît, MD
-
Schiltigheim, Francja, 67303
- Rekrutacyjny
- CMCO
-
Kontakt:
- VAYSSIERE Christophe, MD
- Numer telefonu: +33 3 88 62 83 00
- E-mail: cvayssiere@club-internet.fr
-
Główny śledczy:
- THOMA Véronique, MD
-
Tours, Francja, 37000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tours hospital
-
Kontakt:
- MARRET Henri, PhD
- Numer telefonu: +33 2 47 47 82 59
- E-mail: marret@med.univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- MARRET Henri, Ph D
-
Versailles, Francja, 78157
- Rekrutacyjny
- Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
-
Kontakt:
- PANEL Pierre, MD
- Numer telefonu: +33 1 39 63 97 33
- E-mail: ppanel@ch-versailles.fr
-
Główny śledczy:
- RAYNAL Pierre, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka USG ciąży pozamacicznej (EP)
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- Pragnienie przyszłej ciąży
Kryteria wyłączenia:
- EP przez niepowodzenie antykoncepcji
- EP związane z zapłodnieniem in vitro (IVF)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Późniejsza płodność z 2-letnią obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Powikłania zabiegów
|
Czas hospitalizacji
|
Zmniejszenie krzywej beta-hCG po leczeniu
|
Wskaźnik sukcesu w każdej grupie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez H, Gervaise A. Ectopic pregnancies after infertility treatment: modern diagnosis and therapeutic strategy. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):503-13. doi: 10.1093/humupd/dmh043. Epub 2004 Sep 23.
- Bourel G, Pelletier-Fleury N, Bouyer J, Delbarre A, Fernandez H, Capmas P. Cost-effectiveness analysis of medical management versus conservative surgery for early tubal pregnancy. Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):261-267. doi: 10.1093/humrep/dey352.
- Fernandez H, Capmas P, Lucot JP, Resch B, Panel P, Bouyer J; GROG. Fertility after ectopic pregnancy: the DEMETER randomized trial. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1247-53. doi: 10.1093/humrep/det037. Epub 2013 Mar 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Ukończenie studiów
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P030409/AOR03040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża jajowodowa
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Bartin State HospitalZakończonySterylizacja, Tubal | SalpingektomiaIndyk
-
Göteborg UniversityUmeå UniversityAktywny, nie rekrutującyLaparoskopia | Rezerwat jajnikowy | Salpingektomia | Tubal do sterylizacjiSzwecja
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGZakończonyZapobieganie i kontrola | Sterylizacja, Tubal | Salpingektomia | JajnikStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonySterylizacja, Tubal | Wizualna analogowa skala bólu
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjny
-
Far Eastern Memorial HospitalZakończony
-
Jagiellonian UniversityZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
Badania kliniczne na Leczenie ciąży pozamacicznej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone