Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii terapeutycznych w leczeniu ciąż pozamacicznych (EP) i ocena późniejszej płodności

7 września 2006 zaktualizowane przez: Hopital Antoine Beclere

Badanie prospektywne, randomizowana, kontrolowana próba między leczeniem metotreksatem a konserwatywnym leczeniem chirurgicznym (grupa 1) i konserwatywnym a radykalnym leczeniem chirurgicznym (grupa 2) w celu oceny późniejszej płodności

W leczeniu ciąży pozamacicznej stosuje się trzy protokoły: leczenie metotreksatem, leczenie zachowawcze lub leczenie radykalne. Nie ma danych dotyczących późniejszej płodności, z wyjątkiem badania kohortowego. Badacze proponują ocenę rzeczywistej późniejszej płodności z 2-letnią obserwacją w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pierwsza grupa obejmuje nieaktywne ciąże pozamaciczne określone przez punktację lub algorytm. W tym przypadku proponujemy randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące chirurgię zachowawczą i zachowawczą. We wszystkich innych sytuacjach klinicznych proponowaliśmy leczenie operacyjne. W randomizowanym kontrolowanym badaniu porównujemy leczenie zachowawcze z radykalnym. Pacjenci są objęci obserwacją przez 2 lata z kontaktem telefonicznym co 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49033
        • Rekrutacyjny
        • Angers Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CATALA Laurent, MD
      • Clamart, Francja, 92140
        • Rekrutacyjny
        • Antoine Beclère Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Créteil Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • LÉONARD Franck, MD
      • Levallois-Perret, Francja, 92300
        • Rekrutacyjny
        • Franco-Britannique Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MAIROVITZ Valérie, MD
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Jeanne de Flandre Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • LUCOT Jean-Philippe, MD
      • Lyon, Francja, 69288
        • Rekrutacyjny
        • Hotel Dieu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • GOLFIER François, PhD
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • AGOSTINI Aubert, MD
      • Marseille, Francja, 13326
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • BRETELLE Florence, PhD, MD
      • Nancy, Francja, 54042
        • Rekrutacyjny
        • Maternité régionale de Nancy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ESZTO Marie-Laure, MD
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Nantes Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DARNIS Éric, MD
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Lariboisiere Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FAZEL Afchine, MD
      • Paris, Francja, 75679
        • Rekrutacyjny
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CHOPIN Nicolas, MD
      • Poissy, Francja, 78303
        • Rekrutacyjny
        • Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • BELOT Franck, MD
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Roubaix hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • LE GOUEFF Francoise, MD
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Charles Nicolle Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • RESCH Benoît, MD
      • Schiltigheim, Francja, 67303
        • Rekrutacyjny
        • CMCO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • THOMA Véronique, MD
      • Tours, Francja, 37000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tours hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MARRET Henri, Ph D
      • Versailles, Francja, 78157
        • Rekrutacyjny
        • Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • RAYNAL Pierre, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka USG ciąży pozamacicznej (EP)
  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Pragnienie przyszłej ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • EP przez niepowodzenie antykoncepcji
  • EP związane z zapłodnieniem in vitro (IVF)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Późniejsza płodność z 2-letnią obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Powikłania zabiegów
Czas hospitalizacji
Zmniejszenie krzywej beta-hCG po leczeniu
Wskaźnik sukcesu w każdej grupie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P030409/AOR03040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża jajowodowa

Badania kliniczne na Leczenie ciąży pozamacicznej

3
Subskrybuj