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Valutazione delle strategie terapeutiche per il trattamento delle gravidanze ectopiche (EP) e valutazione della fertilità successiva

7 settembre 2006 aggiornato da: Hopital Antoine Beclere

Studio prospettico, studio controllato randomizzato tra trattamento medico con metotrexato rispetto a trattamento chirurgico conservativo (gruppo 1) e trattamento chirurgico conservativo rispetto a radicale (gruppo 2) per valutare la fertilità successiva

Tre protocolli sono usati per trattare le gravidanze ectopiche: trattamento medico con metotrexato, chirurgia conservativa o chirurgia radicale. Non ci sono dati sulla fertilità successiva se non in uno studio di coorte. I ricercatori propongono di valutare la vera fertilità successiva con un follow-up di 2 anni, in uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Gravidanza tubarica

Intervento / Trattamento

Procedura: Trattamento della gravidanza extrauterina

Descrizione dettagliata

Il primo gruppo comprende gravidanze ectopiche non attive definite da punteggio o algoritmo. In questo caso, proponiamo uno studio controllato randomizzato tra chirurgia medica e conservativa. In tutte le altre situazioni cliniche, abbiamo proposto il trattamento chirurgico. In uno studio controllato randomizzato confrontiamo il trattamento conservativo rispetto a quello radicale. I pazienti sono seguiti per 2 anni con contatto telefonico ogni 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Angers, Francia, 49033
    - Reclutamento
    - Angers Hospital
    - Contatto:
      
      CATALA Laurent, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 41 35 46 35
      
      Email: lacatala@chu-angers.fr
    - Investigatore principale:
      
      CATALA Laurent, MD
  - Clamart, Francia, 92140
    - Reclutamento
    - Antoine Béclère Hospital
    - Contatto:
      
      DARRÉ Caroline
      
      Numero di telefono: +33 1 45 37 45 59
      
      Email: caroline.darre@abc.aphp.fr
    - Investigatore principale:
      
      FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
  - Créteil, Francia, 94000
    - Reclutamento
    - Créteil Hospital
    - Contatto:
      
      UZAN Catherine, MD
      
      Numero di telefono: +33 6 03 57 86 35
      
      Email: catherine.uzan1@libertysurf.fr
    - Investigatore principale:
      
      LÉONARD Franck, MD
  - Levallois-Perret, Francia, 92300
    - Reclutamento
    - Franco-Britannique Hospital
    - Contatto:
      
      MAIROVITZ Valérie, MD
      
      Numero di telefono: +33 1 46 39 22 97
      
      Email: vabomai@hotmail.com
    - Investigatore principale:
      
      MAIROVITZ Valérie, MD
  - Lille, Francia, 59037
    - Reclutamento
    - Jeanne de Flandre Hospital
    - Contatto:
      
      LUCOT Jean-Philippe, MD
      
      Numero di telefono: +33 3 20 44 64 37
      
      Email: jplucot@chru-lille.fr
    - Investigatore principale:
      
      LUCOT Jean-Philippe, MD
  - Lyon, Francia, 69288
    - Reclutamento
    - Hôtel Dieu
    - Contatto:
      
      GOLFIER François, PhD
      
      Numero di telefono: +33 4 72 41 32 44
      
      Email: francois.golfier@chu-lyon.fr
    - Investigatore principale:
      
      GOLFIER François, PhD
  - Marseille, Francia, 13005
    - Reclutamento
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
    - Contatto:
      
      AGOSTINI Aubert, MD
      
      Numero di telefono: +33 6 10 56 80 52
      
      Email: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
    - Investigatore principale:
      
      AGOSTINI Aubert, MD
  - Marseille, Francia, 13326
    - Reclutamento
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
    - Contatto:
      
      BRETELLE Florence, PhD, MD
      
      Numero di telefono: +33 4 91 96 46 72
      
      Email: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
    - Investigatore principale:
      
      BRETELLE Florence, PhD, MD
  - Nancy, Francia, 54042
    - Reclutamento
    - Maternité régionale de Nancy
    - Contatto:
      
      DEVAL Bruno, PhD, MD
      
      Numero di telefono: +33 83 34 44 52
      
      Email: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
    - Investigatore principale:
      
      ESZTO Marie-Laure, MD
  - Nantes, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - Nantes Hospital
    - Contatto:
      
      DARNIS Éric, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 40 08 32 24
      
      Email: eric.darnis@chu-nantes.fr
    - Investigatore principale:
      
      DARNIS Éric, MD
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - Lariboisière Hospital
    - Contatto:
      
      FAZEL Afchine, MD
      
      Numero di telefono: +33 1 49 95 85 42
      
      Email: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
    - Investigatore principale:
      
      FAZEL Afchine, MD
  - Paris, Francia, 75679
    - Reclutamento
    - Cochin Hospital
    - Contatto:
      
      LEONARD Franck, MD
      
      Numero di telefono: +33 1 58 41 18 81
      
      Email: franck.leonard@cch.aphp.fr
    - Investigatore principale:
      
      CHOPIN Nicolas, MD
  - Poissy, Francia, 78303
    - Reclutamento
    - Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
    - Contatto:
      
      BELOT Franck, MD
      
      Numero di telefono: +33 6 67 28 61 15
      
      Email: af.belot@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      BELOT Franck, MD
  - Roubaix, Francia, 59100
    - Reclutamento
    - Roubaix hospital
    - Contatto:
      
      LE GOUEFF Françoise, MD
      
      Numero di telefono: +33 3 20 99 32 50
      
      Email: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
    - Investigatore principale:
      
      LE GOUEFF Francoise, MD
  - Rouen, Francia, 76031
    - Reclutamento
    - Charles Nicolle Hospital
    - Contatto:
      
      RESCH Benoît, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 32 88 89 90
      
      Email: benoit.resch@chu-rouen.fr
    - Investigatore principale:
      
      RESCH Benoît, MD
  - Schiltigheim, Francia, 67303
    - Reclutamento
    - CMCO
    - Contatto:
      
      VAYSSIERE Christophe, MD
      
      Numero di telefono: +33 3 88 62 83 00
      
      Email: cvayssiere@club-internet.fr
    - Investigatore principale:
      
      THOMA Véronique, MD
  - Tours, Francia, 37000
    - Non ancora reclutamento
    - Tours hospital
    - Contatto:
      
      MARRET Henri, PhD
      
      Numero di telefono: +33 2 47 47 82 59
      
      Email: marret@med.univ-tours.fr
    - Investigatore principale:
      
      MARRET Henri, Ph D
  - Versailles, Francia, 78157
    - Reclutamento
    - Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
    - Contatto:
      
      PANEL Pierre, MD
      
      Numero di telefono: +33 1 39 63 97 33
      
      Email: ppanel@ch-versailles.fr
    - Investigatore principale:
      
      RAYNAL Pierre, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi ecografica di gravidanza extrauterina (EP)
Pazienti di età > 18 anni
Desiderio di una futura gravidanza

Criteri di esclusione:

EP per fallimento della contraccezione
PE associato alla fecondazione in vitro (FIV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fertilità successiva con follow-up di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Complicanze dei trattamenti
Tempo di ricovero
Diminuire la curva di beta-hCG dopo il trattamento
Tasso di successo in ciascun gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Investigatori

Cattedra di studio: Fernandez Hervé, PhD MD, Hôpital Antoine Béclère

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

General information about Ectopic Pregnancies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità