- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00137982
A méhen kívüli terhesség kezelésének terápiás stratégiáinak (EP) értékelése és a későbbi termékenység értékelése
2006. szeptember 7. frissítette: Hopital Antoine Beclere
Prospektív tanulmány, randomizált, kontrollált vizsgálat a metotrexátos orvosi kezelés kontra konzervatív sebészeti kezelés (1. csoport) és a konzervatív kontra radikális sebészeti kezelés (2. csoport) között a későbbi termékenység értékelésére
Három protokollt alkalmaznak a méhen kívüli terhességek kezelésére: metotrexáttal végzett orvosi kezelés, konzervatív műtét vagy radikális műtét.
A későbbi termékenységről egy kohorsz vizsgálat kivételével nincs adat.
A kutatók azt javasolják, hogy a valódi későbbi termékenységet 2 éves követéssel, randomizált, kontrollos vizsgálatban értékeljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első csoportba azok a nem aktív méhen kívüli terhességek tartoznak, amelyeket pontszám vagy algoritmus határoz meg.
Ebben az esetben randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolunk az orvosi és a konzervatív műtét között.
Minden más klinikai helyzetben műtéti kezelést javasoltunk.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a konzervatív és a radikális kezelést hasonlítjuk össze.
A betegek nyomon követése 2 éven keresztül történik telefonos kapcsolattartással 6 havonta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
600
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49033
- Toborzás
- Angers Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- CATALA Laurent, MD
- Telefonszám: +33 2 41 35 46 35
- E-mail: lacatala@chu-angers.fr
-
Kutatásvezető:
- CATALA Laurent, MD
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Toborzás
- Antoine Beclère Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- DARRÉ Caroline
- Telefonszám: +33 1 45 37 45 59
- E-mail: caroline.darre@abc.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Toborzás
- Créteil Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- UZAN Catherine, MD
- Telefonszám: +33 6 03 57 86 35
- E-mail: catherine.uzan1@libertysurf.fr
-
Kutatásvezető:
- LÉONARD Franck, MD
-
Levallois-Perret, Franciaország, 92300
- Toborzás
- Franco-Britannique Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- MAIROVITZ Valérie, MD
- Telefonszám: +33 1 46 39 22 97
- E-mail: vabomai@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- MAIROVITZ Valérie, MD
-
Lille, Franciaország, 59037
- Toborzás
- Jeanne de Flandre Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
- Telefonszám: +33 3 20 44 64 37
- E-mail: jplucot@chru-lille.fr
-
Kutatásvezető:
- LUCOT Jean-Philippe, MD
-
Lyon, Franciaország, 69288
- Toborzás
- Hotel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- GOLFIER François, PhD
- Telefonszám: +33 4 72 41 32 44
- E-mail: francois.golfier@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- GOLFIER François, PhD
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
-
Kapcsolatba lépni:
- AGOSTINI Aubert, MD
- Telefonszám: +33 6 10 56 80 52
- E-mail: aubert.agostini@mail.ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- AGOSTINI Aubert, MD
-
Marseille, Franciaország, 13326
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
- Telefonszám: +33 4 91 96 46 72
- E-mail: florence.bretelle@mail-ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- BRETELLE Florence, PhD, MD
-
Nancy, Franciaország, 54042
- Toborzás
- Maternité régionale de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- DEVAL Bruno, PhD, MD
- Telefonszám: +33 83 34 44 52
- E-mail: b.deval@maternite.chu-nancy.fr
-
Kutatásvezető:
- ESZTO Marie-Laure, MD
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- Nantes Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- DARNIS Éric, MD
- Telefonszám: +33 2 40 08 32 24
- E-mail: eric.darnis@chu-nantes.fr
-
Kutatásvezető:
- DARNIS Éric, MD
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Lariboisiere Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- FAZEL Afchine, MD
- Telefonszám: +33 1 49 95 85 42
- E-mail: afchine.fazel@lrb.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- FAZEL Afchine, MD
-
Paris, Franciaország, 75679
- Toborzás
- Cochin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LEONARD Franck, MD
- Telefonszám: +33 1 58 41 18 81
- E-mail: franck.leonard@cch.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- CHOPIN Nicolas, MD
-
Poissy, Franciaország, 78303
- Toborzás
- Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- BELOT Franck, MD
- Telefonszám: +33 6 67 28 61 15
- E-mail: af.belot@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- BELOT Franck, MD
-
Roubaix, Franciaország, 59100
- Toborzás
- Roubaix hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LE GOUEFF Françoise, MD
- Telefonszám: +33 3 20 99 32 50
- E-mail: francoise.le-goueff@ch-roubaix.fr
-
Kutatásvezető:
- LE GOUEFF Francoise, MD
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Toborzás
- Charles Nicolle Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- RESCH Benoît, MD
- Telefonszám: +33 2 32 88 89 90
- E-mail: benoit.resch@chu-rouen.fr
-
Kutatásvezető:
- RESCH Benoît, MD
-
Schiltigheim, Franciaország, 67303
- Toborzás
- CMCO
-
Kapcsolatba lépni:
- VAYSSIERE Christophe, MD
- Telefonszám: +33 3 88 62 83 00
- E-mail: cvayssiere@club-internet.fr
-
Kutatásvezető:
- THOMA Véronique, MD
-
Tours, Franciaország, 37000
- Még nincs toborzás
- Tours hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- MARRET Henri, PhD
- Telefonszám: +33 2 47 47 82 59
- E-mail: marret@med.univ-tours.fr
-
Kutatásvezető:
- MARRET Henri, Ph D
-
Versailles, Franciaország, 78157
- Toborzás
- Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
-
Kapcsolatba lépni:
- PANEL Pierre, MD
- Telefonszám: +33 1 39 63 97 33
- E-mail: ppanel@ch-versailles.fr
-
Kutatásvezető:
- RAYNAL Pierre, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méhen kívüli terhesség ultrahang-diagnosztikája (EP)
- 18 év feletti betegek
- A jövőbeli terhesség vágya
Kizárási kritériumok:
- EP a fogamzásgátlás sikertelensége miatt
- In vitro megtermékenyítéshez (IVF) társuló EP
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Későbbi termékenység 2 éves követéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A kezelések szövődményei
|
A kórházi kezelés ideje
|
A béta-hCG görbéjének csökkentése a kezelés után
|
Siker arány minden csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fernandez Hervé, PhD MD, Hopital Antoine Beclere
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fernandez H, Gervaise A. Ectopic pregnancies after infertility treatment: modern diagnosis and therapeutic strategy. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):503-13. doi: 10.1093/humupd/dmh043. Epub 2004 Sep 23.
- Bourel G, Pelletier-Fleury N, Bouyer J, Delbarre A, Fernandez H, Capmas P. Cost-effectiveness analysis of medical management versus conservative surgery for early tubal pregnancy. Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):261-267. doi: 10.1093/humrep/dey352.
- Fernandez H, Capmas P, Lucot JP, Resch B, Panel P, Bouyer J; GROG. Fertility after ectopic pregnancy: the DEMETER randomized trial. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1247-53. doi: 10.1093/humrep/det037. Epub 2013 Mar 12.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2005. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P030409/AOR03040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tubális terhesség
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMegszűnt
-
Bartin State HospitalBefejezveSterilizálás, Tubal | SalpingectomiaPulyka
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry of... és más munkatársakBefejezve
-
Göteborg UniversityUmeå UniversityAktív, nem toborzóLaparoszkópia | Petefészekrezervátum | Salpingectomia | Sterilizálás TubalSvédország
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGBefejezveMegelőzés és ellenőrzés | Sterilizálás, Tubal | Salpingectomia | PetefészekEgyesült Államok
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityBefejezveSterilizálás, Tubal | Vizuális analóg fájdalomskála
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadToborzás
-
Tanta UniversityBefejezve
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció
-
Mỹ Đức HospitalToborzásTubális terhességVietnam