Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhen kívüli terhesség kezelésének terápiás stratégiáinak (EP) értékelése és a későbbi termékenység értékelése

2006. szeptember 7. frissítette: Hopital Antoine Beclere

Prospektív tanulmány, randomizált, kontrollált vizsgálat a metotrexátos orvosi kezelés kontra konzervatív sebészeti kezelés (1. csoport) és a konzervatív kontra radikális sebészeti kezelés (2. csoport) között a későbbi termékenység értékelésére

Három protokollt alkalmaznak a méhen kívüli terhességek kezelésére: metotrexáttal végzett orvosi kezelés, konzervatív műtét vagy radikális műtét. A későbbi termékenységről egy kohorsz vizsgálat kivételével nincs adat. A kutatók azt javasolják, hogy a valódi későbbi termékenységet 2 éves követéssel, randomizált, kontrollos vizsgálatban értékeljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az első csoportba azok a nem aktív méhen kívüli terhességek tartoznak, amelyeket pontszám vagy algoritmus határoz meg. Ebben az esetben randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolunk az orvosi és a konzervatív műtét között. Minden más klinikai helyzetben műtéti kezelést javasoltunk. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a konzervatív és a radikális kezelést hasonlítjuk össze. A betegek nyomon követése 2 éven keresztül történik telefonos kapcsolattartással 6 havonta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

600

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49033
        • Toborzás
        • Angers Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • CATALA Laurent, MD
      • Clamart, Franciaország, 92140
        • Toborzás
        • Antoine Beclère Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • FERNANDEZ Hervé, PhD, MD
      • Créteil, Franciaország, 94000
        • Toborzás
        • Créteil Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LÉONARD Franck, MD
      • Levallois-Perret, Franciaország, 92300
        • Toborzás
        • Franco-Britannique Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • MAIROVITZ Valérie, MD
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Jeanne de Flandre Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LUCOT Jean-Philippe, MD
      • Lyon, Franciaország, 69288
        • Toborzás
        • Hotel Dieu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • GOLFIER François, PhD
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Maternité de la Conception
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • AGOSTINI Aubert, MD
      • Marseille, Franciaország, 13326
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille ; Hôpital Nord
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • BRETELLE Florence, PhD, MD
      • Nancy, Franciaország, 54042
        • Toborzás
        • Maternité régionale de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ESZTO Marie-Laure, MD
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • Nantes Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • DARNIS Éric, MD
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Lariboisiere Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • FAZEL Afchine, MD
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Toborzás
        • Cochin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • CHOPIN Nicolas, MD
      • Poissy, Franciaország, 78303
        • Toborzás
        • Poissy Saint-Germain-en-Laye Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • BELOT Franck, MD
      • Roubaix, Franciaország, 59100
        • Toborzás
        • Roubaix hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LE GOUEFF Francoise, MD
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • Charles Nicolle Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • RESCH Benoît, MD
      • Schiltigheim, Franciaország, 67303
        • Toborzás
        • CMCO
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • THOMA Véronique, MD
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Még nincs toborzás
        • Tours hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • MARRET Henri, Ph D
      • Versailles, Franciaország, 78157
        • Toborzás
        • Versailles Hospital ; Hôpital André Mignot
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • RAYNAL Pierre, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A méhen kívüli terhesség ultrahang-diagnosztikája (EP)
  • 18 év feletti betegek
  • A jövőbeli terhesség vágya

Kizárási kritériumok:

  • EP a fogamzásgátlás sikertelensége miatt
  • In vitro megtermékenyítéshez (IVF) társuló EP

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Későbbi termékenység 2 éves követéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelések szövődményei
A kórházi kezelés ideje
A béta-hCG görbéjének csökkentése a kezelés után
Siker arány minden csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fernandez Hervé, PhD MD, Hopital Antoine Beclere

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P030409/AOR03040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tubális terhesség

3
Iratkozz fel