Evaluation Of Intraocular Pressure Lowering-Effect Of Xalacom In Patients With Poag Or Oh.
2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Evaluation Of Intraocular Pressure Lowering-Effect Of Xalacom (Fixed Combination Of Latanoprost And Timolol) In Patients With Poag Or Oh. A 6-Month, Open, Multi-Center Trial In Italy
This study is designed as an open label evaluation of the efficacy of latanoprost and timolol fixed combination (Xalacom) after 6 month of treatment.
Eligible patients may be enrolled at the baseline visit.
All current ocular hypotensive therapy must be discontinued at this time.
On baseline day, patients eligible for the study will receive Xalacom which is to be instilled in the morning.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- Pfizer Investigational Site
-
Bari, 이탈리아, 74100
- Pfizer Investigational Site
-
Bollate, 이탈리아
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, 이탈리아, 40133
- Pfizer Investigational Site
-
Caserta, 이탈리아, 81100
- Pfizer Investigational Site
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Pfizer Investigational Site
-
Conegliano, 이탈리아
- Pfizer Investigational Site
-
Desenzano (BS), 이탈리아, 25015
- Pfizer Investigational Site
-
Ferrara, 이탈리아, 44030
- Pfizer Investigational Site
-
Livorno, 이탈리아, 57100
- Pfizer Investigational Site
-
Massafra, 이탈리아, 74016
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, 이탈리아, 20121
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Pfizer Investigational Site
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
Pescara, 이탈리아, 65100
- Pfizer Investigational Site
-
Ragusa, 이탈리아, 97100
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, 이탈리아, 00157
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, 이탈리아, 00189
- Pfizer Investigational Site
-
Sassari, 이탈리아, 07100
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of glaucoma (primary open angle, pigmentary, exfoliative) or ocular hypertension (IOP >= 21 mmHG).
- Visual acuity >= 20/200.
Exclusion Criteria:
- Closed/barely open anterior chamber angle or history of acute angle closure glaucoma.
- Hystory of ALT within 3 months prior to the baseline visit.
- History of any ocular filtering surgical intervention.
- Ocular surgery or inflammation/infection within 3 months prior to the baseline visit.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
IOP change from baseline to the 6-month visit.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
% reduction of IOP change from baseline to the 6-month visit.
|
|
Proportion of pts achieving different levels of mean % of IOP reduction at the end of the treatment(eg:0%,10%,15%,20%,etc).
|
|
Proportion of pts who reach specific IOP levels at the end of treatment(eg:16,17,18,19 mmHg,etc).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잘라콤에 대한 임상 시험
-
Ophthalmic Consultants Centres, CanadaAlcon Research완전한
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...완전한안구 고혈압 | 녹내장 | 개방각 녹내장독일
-
Medical University of Vienna완전한