Xalacom®(Latanoprost/Timolol) 및 Combigan®(Brimonidine/Timolol) 고정 조합이 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압 및 안혈류에 미치는 영향
2014년 11월 13일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Xalacom®(Latanoprost/Timolol) 및 Combigan®(Brimonidine/Timolol) 고정 조합이 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압 및 안혈류에 미치는 영향을 비교하는 이중 마스크 무작위 교차 연구
녹내장은 선진국에서 실명의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
오랫동안 녹내장은 높은 안압(IOP)으로 인해 돌이킬 수 없는 시신경 유두 손상과 그에 따른 시야 손실이 발생하는 질병으로 정의되었습니다.
그러나, 최근의 조사는 IOP가 망막 신경절 세포 사멸로 이어지는 녹내장 과정에 관여하는 유일한 요인이 아님을 보여줍니다.
녹내장 발병기전에서 혈관 인자의 역할은 최근 동물 실험 및 역학 연구를 바탕으로 많은 관심을 받고 있다.
녹내장의 주요 초점은 여전히 안압 감소에 맞춰져 있습니다.
그러나 항녹내장 약물이 안구 관류에 영향을 미치는지 여부에 대해서도 상당한 관심이 있습니다.
안구 혈류의 측정은 여전히 어렵지만 안구 관류의 다양한 측면을 다루는 많은 혁신적인 기술이 실현되었습니다.
현재 연구에서 Xalacom®(라타노프로스트/티몰롤) 및 Combigan®(브리모니딘/티몰롤)의 고정 조합은 IOP 저하 효능 및 안구 혈류역학 효과와 관련하여 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 편측성 또는 양측성 원발성 개방각 녹내장, 고안압증, 박리 녹내장, IOP가 22 -35mmHg 사이인 색소성 녹내장
- 최소 3개의 신뢰할 수 있는 시야 테스트
- β 아드레날린 수용체 길항제 및 프로스타글란딘 유사체의 경우 4주, 아드레날린 작용제에 대해 2주, 콜린성 작용제 및 탄산 탈수 효소 억제제에 대해 5일
제외 기준:
- 예각 폐쇄의 역사
- 닫히거나 거의 열리지 않는 전방 각도
- 시야 테스트의 평균 편차 > 10
- 최근 6개월 이내 안내 수술 또는 아르곤 레이저 섬유주성형술
- 최근 3개월 이내 안구 염증 또는 감염
- 콘텍트 렌즈
- 서맥 환자(심박수 < 50회/분)
- 2도 및 3도 심장 블록
- 천식
- COPD
- 울혈 성 심부전증
- 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 1.8 L/h)
- 연구 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물 중 하나에 대한 과민증의 병력
- 스테로이드를 사용한 국소 또는 체계적/경구 요법
- 베타-차단제, 알파-2 아드레날린성 또는 프로스타글란딘 유사체에 대한 비 IOP 반응자의 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레이저 도플러 유량계로 측정한 시신경 유두 혈류량(상대 단위)
기간: 12주
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12주
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안압(mmHg)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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컬러 도플러 이미징(cm/s)으로 측정한 구후 흐름 속도
기간: 12주
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12주
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자동 시야 측정으로 측정한 시야의 평균 결함(dB)
기간: 12주
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12주
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각막두께 측정법으로 측정한 각막 두께(µm)
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-241005
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