- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00147810
관리 의료 환경에서 성인 천식 감시 및 개입
- Kaiser Permanente Northwest 및 Colorado 지역의 환자 집단 내에서 천식 유병률, 중증도, 치료 및 의료 이용에 성별 차이가 있는지 확인합니다.
- 급성 천식 악화에 대한 의료 이용을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위한 자동 전화 아웃리치 개입의 능력을 테스트합니다. 중재는 음성 인식 기술을 사용하여 현재 천식 조절, 약물 사용 패턴, 천식에 대한 최근 급성 의료 이용에 대한 정보를 수집했습니다. 이 정보를 통해 중재는 맞춤형 교육 피드백을 제공하고 향후 악화 위험이 높은 것으로 간주되는 환자를 표시하여 의료 시스템에서 후속 조치를 취할 수 있도록 했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 성별 차이를 확인하기 위해 Kaiser Permanente Northwest(KPNW)의 천식 환자 800명과 KP Colorado(KPC) 지역의 800명으로 구성된 대규모 그룹 모델 건강 유지 조직의 무작위 샘플에 설문지를 우편으로 보냈습니다. 결과는 의료 이용에 관한 관리 데이터베이스의 정보와 결합되었습니다.
- 전화 개입 연구는 KPNW 내에서 수행되었습니다. 6,948명의 적격 HMO 회원이 전자 의료 기록(EMR)에서 식별되었습니다. 18세 이상의 개인은 (1) KPNW 고위험 천식 등록부에 있거나 (2) 최소 180일 동안 항천식 약물 조제를 받았고 지정된 2년 동안 천식에 대한 의료 접촉이 최소 한 번 있는 경우 연구에 참가할 자격이 있었습니다. -년 기간. 전자 의료 기록에 COPD가 등록된 850명의 개인은 제외되었습니다.
적격 개인은 일반 진료(n=3,367) 또는 전화 지원(n=3,581)에 무작위로 배정되었습니다. 전화 아웃리치 그룹의 192명은 실제 사람으로부터 전화를 받도록 무작위로 선택되었고 나머지 3,389명은 자동 전화를 받았습니다.
개입은 ~5개월 간격으로 3회 호출로 구성되었습니다. 통화는 (1) 후속 방문 없이 최근 응급실 또는 병원 치료, (2) 현재 천식 조절 수준, (3) 현재 천식 약물 사용 패턴, (4) 여부를 평가하기 위한 간단한 일련의 질문으로 구성되었습니다. 회원은 천식 치료를 위한 1차 제공자를 확인할 수 있습니다. (Sel-identified COPD 환자는 축약된 개입을 받았지만 이후에 EMR에 COPD 진단이 추가되지 않는 한 호출 목록에 유지되었습니다.)
이러한 초기 질문에 대한 응답을 바탕으로 회원들은 전반적인 천식 조절 수준과 천식 약물 사용에 관한 맞춤형 피드백을 받았습니다. 피드백은 긍정적인 메시지를 전달하도록 설계되었으며 규범적이지 않습니다. 통화는 추가 Kaiser Permanente(KP) 리소스(무료 건강 라인 및 회원을 위한 KP의 온라인 웹사이트)에 대한 정보를 받겠다는 제안으로 끝났고 5개월 후에 다시 전화하겠다는 제안이 이어졌습니다.
통화는 짧았고 10분도 채 걸리지 않았습니다. 참가자는 맞춤형 피드백을 거부할 수 있습니다. 참여를 극대화하기 위해 응답자가 버튼을 눌러 응답하도록 요구하는 대신 음성 인식(또는 음성 지원) 기술을 사용하여 전화를 걸었습니다.
자동 및 실제 개인 통화는 동일한 스크립트를 사용했습니다. 질문에 대한 응답은 전산화되어 전자 의료 기록에 입력되고 전화 상담으로 기록되는 다양한 문자 메시지를 생성하는 데 사용되었습니다. 미래의 급성 악화 위험이 높은 것으로 식별된 구성원은 시스템의 주의를 끌게 되었고, 임상의가 만남을 물리적으로 검토하고 환자와의 후속 연락을 시작하도록 했습니다.
분석을 치료하려는 표준 의도와 일관되게 모든 무작위 개인이 호출에 참여하지 않기로 선택한 경우에도 분석에 포함되었습니다.
의료 이용, 약물 사용 및 삶의 질과 관련된 연구의 주요 결과. 2차 결과는 중재가 성공적으로 시행될 수 있는 정도와 중재에 대한 환자 및 제공자의 반응이었습니다. 개입에 환자가 등록된 제공자에 대한 설문 조사, 회원에게 우편으로 발송된 설문 조사, 세 번째 개입 호출 직후 회원으로부터 얻은 피드백, 만남이 열린 상태로 남겨진 차트에 대한 감사를 포함하여 광범위한 프로세스 데이터가 수집되었습니다. , 있는 경우 후속 조치가 발생했습니다. 각 호출 라운드에서의 참여도 추적되었습니다.
후속 데이터는 최종 호출 기간 1개월 후 무작위로 선택된 KPNW 회원 1,583명을 대상으로 한 설문 조사와 초기 호출 시작부터 마지막 호출 후 1개월까지의 의료 이용 데이터 분석에서 얻은 것입니다. 후속 설문 조사의 응답률은 개입 참가자와 통제 참가자 모두에서 65%였습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- KPNW 고위험 천식 등록부
- 최소 180일의 천식 약물 조제
- 지난 2년 동안 천식으로 최소 1회 방문
제외 기준:
- 전자의무기록의 문제목록상의 COPD 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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건강 상태
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현재 천식 조절
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약물 사용 패턴
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천식 삶의 질
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자기 관리 관행
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천식에 대한 태도
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보살핌에 대한 만족
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건강 관리 활용
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항천식 약물 투여
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일상적이고 급성 의료 이용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자 만족도
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임상의 만족도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William M Vollmer, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fuhlbrigge AL, Adams RJ, Guilbert TW, Grant E, Lozano P, Janson SL, Martinez F, Weiss KB, Weiss ST. The burden of asthma in the United States: level and distribution are dependent on interpretation of the national asthma education and prevention program guidelines. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Oct 15;166(8):1044-9. doi: 10.1164/rccm.2107057.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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