- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00147810
Astmaövervakning och intervention för vuxna i en hanterad vårdmiljö
- För att avgöra om det finns könsskillnader i astmaprevalens, svårighetsgrad, behandling och användning av hälsovård inom patientpopulationer i regionerna Kaiser Permanente Northwest och Colorado.
- Att testa förmågan hos en automatiserad telefonintervention för att minska sjukvårdsanvändningen för akuta astmaexacerbationer och förbättra livskvaliteten. Interventionen använde taligenkänningsteknik för att samla information om aktuell astmakontroll, mönster för läkemedelsanvändning och den senaste tidens användning av akut sjukvård för astma. Denna information gjorde det möjligt för interventionen att ge skräddarsydd pedagogisk feedback och flagga patienter som bedöms ha hög risk för framtida exacerbationer så att de kunde följas upp av hälso- och sjukvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att fastställa könsskillnader skickades ett frågeformulär till ett slumpmässigt urval av 800 medlemmar med astma i Kaiser Permanente Northwest (KPNW) och 800 i KP Colorado (KPC), som är stora hälsovårdsorganisationer i gruppmodell. Resultaten kombinerades med information från administrativa databaser om sjukvårdsanvändning.
- Telefoninterventionsstudien genomfördes inom KPNW. 6 948 kvalificerade HMO-medlemmar identifierades från den elektroniska journalen (EMR). Individer som var 18 år eller äldre var berättigade till studien om de antingen (1) var med i KPNW:s högriskastmaregistret eller (2) hade minst 180 dagar av anti-astmamediciner och minst en medicinsk kontakt för astma under en specificerad två -årsperiod. Exkluderade var 850 personer som hade KOL listad i den elektroniska journalen.
Berättigade personer tilldelades slumpmässigt antingen vanlig vård (n=3 367) eller telefonuppsökande (n=3 581); 192 medlemmar i telefonuppsökande gruppen valdes slumpmässigt ut för att ta emot samtal från en riktig person, medan de återstående 3 389 fick automatiska samtal.
Interventionen bestod av tre samtalsomgångar med fem månaders mellanrum. Samtalen bestod av en kort serie frågor för att bedöma (1) nyligen genomförd akutmottagning eller sjukhusvård utan ett uppföljningsbesök, (2) aktuell nivå av astmakontroll, (3) nuvarande mönster för användning av astmamedicin och (4) om medlemmen kunde identifiera en primär vårdgivare för astmavård. (Selidentifierade KOL-patienter fick en förkortad intervention men hölls på samtalslistan om inte en KOL-diagnos senare lades till i deras EMR.)
Baserat på svaren på dessa inledande frågor erbjöds medlemmarna skräddarsydd feedback angående deras övergripande nivå av astmakontroll och användning av astmamediciner. Feedback utformades för att förmedla ett positivt budskap och inte vara föreskrivande. Samtalet avslutades med ett erbjudande om att få information om ytterligare Kaiser Permanente (KP)-resurser (en avgiftsfri hälsolinje och KP:s webbsida för medlemmar), följt av ett erbjudande att ringa igen om fem månader.
Samtalen var korta och varade mindre än 10 minuter. Deltagarna kunde tacka nej till den skräddarsydda feedbacken. För att maximera deltagandet gjordes samtal med hjälp av taligenkänningsteknik (eller talaktiverad) teknik, istället för att kräva att respondenten svarade genom att trycka på knappar.
Automatiserade och levande personsamtal använde identiska skript. Svaren på frågorna datoriserades och användes för att generera olika textmeddelanden som fördes in i den elektroniska journalen och loggades som telefonmöten. Medlemmar som identifierats ha hög risk för en framtida akut exacerbation uppmärksammades av systemet, vilket säkerställde att en läkare måste fysiskt granska mötet och initiera en uppföljande kontakt med patienten.
I enlighet med en standardintention att behandla analys inkluderades alla randomiserade individer i analysen, även om de valde att inte delta i samtalen.
Primära resultat av studien relaterade till sjukvårdsanvändning, läkemedelsanvändning och livskvalitet. Ett sekundärt resultat var i vilken utsträckning interventionen kunde genomföras framgångsrikt, och reaktionen på interventionen från patienter och vårdgivare. Omfattande processdata samlades in, inklusive en undersökning av leverantörer vars patienter var inskrivna i interventionen, skickade enkäter till medlemmarna, feedback från medlemmar som erhölls omedelbart efter det tredje interventionssamtalet och en granskning av de diagram där mötet lämnades öppet för att fastställa vad , om någon, uppföljning inträffade. Deltagandet vid varje samtalsrunda spårades också.
Uppföljningsdata erhölls från en undersökning av 1 583 slumpmässigt utvalda KPNW-medlemmar en månad efter den sista samtalsperioden och från en analys av data om hälso- och sjukvårdsutnyttjande från början av det första samtalet till en månad efter den sista samtalsomgången. Svarsfrekvensen för uppföljningsundersökningen var 65 % för både interventionsdeltagare och kontrolldeltagare.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- På KPNW högrisk astmaregistret
- Minst 180 dagars dispensering av astmamedicin
- Minst ett besök för astma under de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- Diagnos av KOL på problemlista i elektronisk journal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
hälsostatus
|
nuvarande astmakontroll
|
mönster för läkemedelsanvändning
|
astma livskvalitet
|
praxis för självförvaltning
|
attityder om astma
|
tillfredsställelse med vården
|
sjukvårdens utnyttjande
|
dispenseringar av anti-astmamediciner
|
rutinmässigt och akut sjukvårdsutnyttjande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
patientnöjdhet
|
läkarens tillfredsställelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William M Vollmer, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fuhlbrigge AL, Adams RJ, Guilbert TW, Grant E, Lozano P, Janson SL, Martinez F, Weiss KB, Weiss ST. The burden of asthma in the United States: level and distribution are dependent on interpretation of the national asthma education and prevention program guidelines. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Oct 15;166(8):1044-9. doi: 10.1164/rccm.2107057.
- Buchner DA, Butt LT, De Stefano A, Edgren B, Suarez A, Evans RM. Effects of an asthma management program on the asthmatic member: patient-centered results of a 2-year study in a managed care organization. Am J Manag Care. 1998 Sep;4(9):1288-97.
- Lieu TA, Capra AM, Quesenberry CP, Mendoza GR, Mazar M. Computer-based models to identify high-risk adults with asthma: is the glass half empty of half full? J Asthma. 1999 Jun;36(4):359-70. doi: 10.3109/02770909909068229.
- Vollmer WM, Markson LE, O'Connor E, Frazier EA, Berger M, Buist AS. Association of asthma control with health care utilization: a prospective evaluation. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):195-9. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.2102127.
- Corkrey R, Parkinson L. Interactive voice response: review of studies 1989-2000. Behav Res Methods Instrum Comput. 2002 Aug;34(3):342-53. doi: 10.3758/bf03195462.
- Kaplan B, Farzanfar R, Friedman RH. Personal relationships with an intelligent interactive telephone health behavior advisor system: a multimethod study using surveys and ethnographic interviews. Int J Med Inform. 2003 Aug;71(1):33-41. doi: 10.1016/s1386-5056(03)00072-8.
- Lavigne JV, Tapper K. Interactive voice response in disease management: Providing patient outreach and improving outcomes. Rochester:2000, pp 40-57.
- Krishna S, Balas EA, Boren SA, Maglaveras N. Patient acceptance of educational voice messages: a review of controlled clinical studies. Methods Inf Med. 2002;41(5):360-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASHEW 200-95-0953-48
- CDC/ACHP 200-95-0953-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .