분만 유도를 위한 경구 대 질 미소프로스톨
2005년 9월 6일 업데이트: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
분만을 유도하기 위한 경구용 미소프로스톨과 질용 미소프로스톨의 단일 용량 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 분만을 유도하기 위한 경구 미소프로스톨 100 마이크로그램과 질 미소프로스톨 50 마이크로그램의 단일 용량 간의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유도 분만은 임신 지속이 산모 및/또는 태아 모두에게 위험한 경우 전 세계적으로 광범위하게 수행됩니다.
성숙된 자궁경부에서의 유도는 어렵지 않지만 자궁경부가 미성숙한 경우 합병증이 크게 증가합니다.
미성숙 자궁경부 환자의 자궁경부 성숙 및 분만 유도에 승인된 유일한 약제는 디노프로스톤(PGE2)입니다.
Misoprostol은 위 십이지장 궤양의 예방 및 치료를 위해 시판되는 합성 PGE1 유사체입니다.
Misoprostol은 dinoprostone보다 훨씬 저렴하고 냉장 보관이 필요하지 않으며 전신 부작용이 거의 없습니다. 또한 경구 및 질을 통해 빠르게 흡수됩니다.
미소프로스톨은 이러한 용도로 등록되지 않았지만, 낙태유도, 분만유도 등의 산과 적응증에 널리 사용되어 왔다.
선행 문헌에서 분만을 유도하기 위한 Misoprostol은 주로 다회 투여 요법으로 처방되었습니다.
미소프로스톨의 빈번한 투여로 인해 자궁에 대한 부작용이 잠재적으로 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 단일 용량의 경구 미소프로스톨과 질 미소프로스톨을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록
180
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10300
- BMA Medical College and Vajira Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 살아있는 단태임신, 유도분만에 대한 산과적 또는 의학적 적응증, 바람직하지 않은 자궁경부(초기 비숍 점수 <717), 정점 표시, 반응성 태아 심박수 패턴, 분만 부재, 손상되지 않은 양막 이전 스트리핑. 임신 기간이 41주 이상인 경우 사후 유도를 고려했습니다.
제외 기준:
- 의심되는 두골반 불균형, >4000g의 추정 태아 체중, <18세의 산모, >5의 출산, 이전 제왕절개 분만 또는 자궁 절개 병력, 질식 분만 또는 프로스타글란딘 투여에 대한 금기 사항 및 의심되는 융모막염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유도분만에서 자연분만까지의 시간 간격 및 24시간 이내의 질분만율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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24시간 이내 질분만의 비율.
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제왕절개율.
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자궁 빈맥.
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자궁과자극증후군.
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옥시토신을 투여받은 여성의 수.
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신생아 결과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manit Sripramote, MD, BMA Medical College and Vajira Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
연구 완료
2001년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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