Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen vs. vaginaalinen misoprostoli synnytyksen induktioon

tiistai 6. syyskuuta 2005 päivittänyt: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Yksi annos oraalista vs. emättimen misoprostolia synnytyksen käynnistämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehoa oraalisen 100 mikrogramman misoprostolin kerta-annoksen ja emättimen 50 mikrogramman misoprostolin tehoa synnytyksen induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen induktiota toteutetaan laajalti kaikkialla maailmassa tapauksissa, joissa raskauden jatkaminen on vaarallista sekä äidille että/tai sikiölle. Induktio kypsässä kohdunkaulassa ei ole vaikeaa, mutta komplikaatiot lisääntyvät merkittävästi, kun kohdunkaula on kypsymätön. Ainoa kohdunkaulan kypsymiseen ja synnytyksen induktioon hyväksytty aine potilailla, joilla on kypsymätön kohdunkaula, on dinoprostoni (PGE2). Misoprostoli on synteettinen PGE1-analogi, jota markkinoidaan maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn ja hoitoon. Misoprostoli maksaa paljon vähemmän kuin dinoprostoni, ei vaadi jäähdytystä ja sillä on vain vähän systeemisiä sivuvaikutuksia. Lisäksi se imeytyy nopeasti suun ja emättimen kautta. Vaikka misoprostolia ei ole rekisteröity tällaiseen käyttöön, sitä on käytetty laajalti synnytystarkoituksiin, kuten abortin ja synnytyksen induktioon. Misoprostoli synnytyksen käynnistämiseen aikaisemmissa kirjallisuuksissa, jotka on pääosin määrätty usean annostelun aikana. Haitalliset vaikutukset kohtuun voivat ilmetä misoprostolin toistuvan antamisen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kerta-annosta oraalista misoprostolia emättimen misoprostoliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • BMA Medical College and Vajira Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävä yksittäinen raskaus yli 37 viikon raskaudessa, synnytys- tai lääketieteelliset indikaatiot induktioon ja epäsuotuisa kohdunkaula (alkuperäinen Bishop-pistemäärä <717), kärkimuodostelma, reaktiivinen sikiön sykekuvio, synnytyksen puuttuminen ja ehjät kalvot ilman edellinen strippaus. Jälkiajan induktioita harkittiin, kun raskausikä oli > 41 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty kefalo-lantion epäsuhta, arvioitu sikiön paino > 4000 grammaa, äidin ikä < 18 vuotta, pariteetti > 5, aiempi keisarileikkaus tai aiempi kohdun viilto, kaikki emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen tai prostaglandiinien antamisen vasta-aiheet ja epäilty korioamnioniitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaväli induktiosta emättimen synnytykseen ja emättimen synnytysnopeus 24 tunnin sisällä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Emättimen synnytysnopeus 24 tunnin sisällä.
Keisarinleikkauksen määrä.
Kohdun takysystole.
Kohdun hyperstimulaatio-oireyhtymä.
Oksitosiinia saaneiden naisten määrä.
Vastasyntyneiden tulokset.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Manit Sripramote, MD, BMA Medical College and Vajira Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VJR-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa