Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol doustny i dopochwowy do indukcji porodu

6 września 2005 zaktualizowane przez: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Pojedyncza dawka mizoprostolu podawanego doustnie i dopochwowo w celu indukcji porodu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie skuteczności pojedynczej dawki doustnej mizoprostolu 100 mikrogramów i dopochwowego mizoprostolu 50 mikrogramów w indukcji porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indukcja porodu jest szeroko stosowana na całym świecie w przypadkach, gdy kontynuacja ciąży jest niebezpieczna zarówno dla matki, jak i/lub płodu. Indukcja w dojrzałej szyjce macicy nie jest trudna, ale powikłania są znacznie większe, gdy szyjka macicy jest niedojrzała. Jedynym środkiem zatwierdzonym do dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu u pacjentek z niedojrzałą szyjką macicy jest dinoproston (PGE2). Mizoprostol jest syntetycznym analogiem PGE1 sprzedawanym w celu zapobiegania i leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy. Mizoprostol kosztuje znacznie mniej niż dinoproston i nie wymaga chłodzenia i ma niewiele ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Ponadto jest szybko wchłaniany doustnie i dopochwowo. Chociaż mizoprostol nie jest zarejestrowany do takiego użytku, był szeroko stosowany we wskazaniach położniczych, takich jak indukcja aborcji i porodu. Mizoprostol do indukcji porodu w poprzednich publikacjach przepisywany głównie w schemacie wielokrotnego dawkowania. Niekorzystny wpływ na macicę może wynikać z częstego podawania mizoprostolu. Celem tego badania było porównanie pojedynczej dawki doustnego mizoprostolu z mizoprostolem dopochwowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

180

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • BMA Medical College and Vajira Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żywa ciąża pojedyncza w ciąży trwającej >37 tygodni, ze wskazaniami położniczymi lub medycznymi do indukcji, z niekorzystną szyjką macicy (początkowa punktacja w skali Bishopa <717), ułożeniem wierzchołków, reaktywnym rytmem serca płodu, brakiem porodu i nienaruszonymi błonami płodowymi bez poprzednie rozbieranie. Indukcję po porodzie rozważano, gdy wiek ciążowy wynosił >41 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie dysproporcji miedniczo-głowowej, szacowana masa płodu >4000 gramów, wiek matki <18 lat, poród >5 lat, przebyte cięcie cesarskie lub nacięcie macicy w wywiadzie, jakiekolwiek przeciwwskazania do porodu drogą pochwową lub podania prostaglandyn oraz podejrzenie zapalenia błon płodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odstęp czasu od indukcji do porodu drogami natury i wskaźnik porodu drogami natury w ciągu 24 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Szybkość porodu drogami natury w ciągu 24 godzin.
Wskaźnik cięcia cesarskiego.
Tachysystolia macicy.
Zespół hiperstymulacji macicy.
Liczba kobiet, które otrzymały oksytocynę.
Wyniki noworodków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Manit Sripramote, MD, BMA Medical College and Vajira Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Ukończenie studiów

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VJR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj