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캐나다인, 아토르바스타틴 층화 적정으로 콜레스테롤 목표치를 빠르게 달성 (CANACTFAST)

2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

아토르바스타틴 시작 용량 10mg, 20mg, 40mg 및 80mg으로 Ldl-C 목표를 달성한 환자의 %를 평가하는 다기관 12주 치료 단일 단계 적정 공개 라벨 연구.

이 연구의 목적은 10~80mg 사이의 시작 용량을 포함하는 아토르바스타틴 치료 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

고콜레스테롤혈증

개입 / 치료

의약품: 아토르바스타틴

연구 유형

중재적

등록

1100

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1S 2L6
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, 캐나다, A1E 2C2
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, 캐나다, A1E 2E2
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2E 7C5
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 0C5
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3G 3J9
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5A 4L8
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 2A2
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5N 2N8
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 3P4
    - Pfizer Investigational Site
  - Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 3V9
    - Pfizer Investigational Site
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
    - Pfizer Investigational Site
  - Langley, British Columbia, 캐나다, V3A 4H9
    - Pfizer Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
    - Pfizer Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 3P2
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 3P4
    - Pfizer Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
    - Pfizer Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
    - Pfizer Investigational Site
  - Rothesay, New Brunswick, 캐나다, E2E 2R2
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2K 2T8
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1Y6
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 5R3
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, B3K 5R3, Nova Scotia, 캐나다
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 3J1
    - Pfizer Investigational Site
  - Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
    - Pfizer Investigational Site
  - Courtice, Ontario, 캐나다, L1E 3C3
    - Pfizer Investigational Site
  - Downsview, Ontario, 캐나다, M3M 3E5
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Erie, Ontario, 캐나다, L2A1Z3
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
    - Pfizer Investigational Site
  - Hawkesbury, Ontario, 캐나다, K6A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - Kitchener, Ontario, 캐나다, N2C 2N9
    - Pfizer Investigational Site
  - Lindsay, Ontario, 캐나다, K9V 6C5
    - Pfizer Investigational Site
  - Markham, Ontario, 캐나다, L6B 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - Midland, Ontario, 캐나다, L4R 4P4
    - Pfizer Investigational Site
  - Napanee, Ontario, 캐나다, K7R 2G3
    - Pfizer Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
    - Pfizer Investigational Site
  - Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2E 7H1
    - Pfizer Investigational Site
  - North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
    - Pfizer Investigational Site
  - North York, Ontario, 캐나다, M3J 1N2
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 1B9
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K9
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1C 1S6
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Catherines, Ontario, 캐나다, L2N 7H8
    - Pfizer Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Catherines, Ontario, 캐나다, L2S 3V7
    - Pfizer Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, 캐나다, L3T 4X1
    - Pfizer Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7E 4Z3
    - Pfizer Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7E 6E7
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M8V 3X8
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1K4
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 1L2
    - Pfizer Investigational Site
  - Montague, Prince Edward Island, 캐나다, C0A 1R0
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Amos, Quebec, 캐나다, J9T 1T8
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
    - Pfizer Investigational Site
  - Cowansville, Quebec, 캐나다, J2K 2X9
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2G8
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V2H1
    - Pfizer Investigational Site
  - Laval, Quebec, 캐나다, H7N 2k2
    - Pfizer Investigational Site
  - Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Laval, Quebec, 캐나다, H7V 2W3
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Gardeur, Quebec, 캐나다, J5Z 3C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3S 2W1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4V 2R8
    - Pfizer Investigational Site
  - Plessisville, Quebec, 캐나다, G6L 3J1
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint-Eustache, Quebec, 캐나다, J7P 2V1
    - Pfizer Investigational Site
  - Salaberry Du Valleyfield, Quebec, 캐나다, J6S 4Z5
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4J6
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Leonard, Quebec, 캐나다, H1S 3A9
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste. Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
    - Pfizer Investigational Site
  - Vaudreuil, Quebec, 캐나다, J7V 8P9
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 3X1
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7H 0W6
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 1N8
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 7H9
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7L 2W1
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

30세 ~ 79세
스크리닝 시 트리글리세리드 수준 6.8mmol/L
스크리닝 시 LDL-C 5.7mmol/L

제외 기준:

허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 임산부 또는 수유부 또는 가임 여성. 후자는 다음과 같이 정의됩니다: 금욕, 외과적 불임, 최소 3주기의 경구 피임약, 자궁 내 장치, 임플란트, 데포 주입 또는 피임 폼 또는 젤리와 함께 장벽 방법.
아토르바스타틴 이외의 스타틴으로 혈중 콜레스테롤 수치가 조절되는(LDL-C 표적) 피험자
다음보다 높은 용량의 스타틴을 투여받은 피험자: 심바스타틴의 경우 10-40mg, 플루바스타틴, 프라바스타틴 및 로바스타틴의 경우 20-40mg, 로수바스타틴의 경우 10-20mg. 스크리닝 시점에 이미 아토르바스타틴으로 치료받은 피험자는 스크리닝 최소 2개월 전에 아토르바스타틴을 중단하지 않는 한 적격하지 않습니다.
2가지 이상의 지질 저하제를 받는 피험자는 제외됩니다(스타틴 + 수지 또는 피브레이트 또는 니아신 또는 어유).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
10년 CHD 위험 범주(이상지질혈증의 관리 및 치료에 관한 새로운 캐나다 지침에 기초함)에 따라 치료 12주 후에 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 비율(%).

2차 결과 측정

결과 측정
위험 범주가 결합된 경우 목표에 도달한 환자의 전체 비율(%) 치료 6주 및 12주 후에 LDL-C 및 TC/HDL-C 비율 목표를 모두 달성한 대상자의 비율(%) -년도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ur E, Langer A, Rabkin SW, Calciu CD, Leiter LA; CanACTFAST Study Investigators. Achieving cholesterol targets by individualizing starting doses of statin according to baseline low-density lipoprotein cholesterol and coronary artery disease risk category: the CANadians Achieve Cholesterol Targets Fast with Atorvastatin Stratified Titration (CanACTFAST) study. Can J Cardiol. 2010 Feb;26(2):80-6. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70003-9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

(D006937)

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A2581091

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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