Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadiere opnår kolesterolmål hurtigt med Atorvastatin Stratificeret Titrering (CANACTFAST)

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et multicenter, 12 ugers behandling med enkelttrins titrering åbent studie, der vurderer procentdelen af ​​patienter, der opnår Ldl-C-mål med Atorvastatin Startdoser på 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et atorvastatinbehandlingsregime, der involverer startdoser mellem 10 og 80 mg, efterfulgt af en enkelt-trins titrering (undtagen for forsøgspersoner, der er startet med 80 mg), hvis det er nødvendigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1E 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3G 3J9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 2A2
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N 2N8
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
        • Pfizer Investigational Site
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 3P2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
      • Rothesay, New Brunswick, Canada, E2E 2R2
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2K 2T8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, B3K 5R3, Nova Scotia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Pfizer Investigational Site
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Downsview, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Canada, L2A1Z3
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2C 2N9
        • Pfizer Investigational Site
      • Lindsay, Ontario, Canada, K9V 6C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Ontario, Canada, L4R 4P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Napanee, Ontario, Canada, K7R 2G3
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Pfizer Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 7H1
        • Pfizer Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1C 1S6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Catherines, Ontario, Canada, L2N 7H8
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2S 3V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L3T 4X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 4Z3
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 6E7
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M8V 3X8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1K4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montague, Prince Edward Island, Canada, C0A 1R0
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Amos, Quebec, Canada, J9T 1T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Cowansville, Quebec, Canada, J2K 2X9
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7N 2k2
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 2W3
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Gardeur, Quebec, Canada, J5Z 3C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 2W1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4V 2R8
        • Pfizer Investigational Site
      • Plessisville, Quebec, Canada, G6L 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Eustache, Quebec, Canada, J7P 2V1
        • Pfizer Investigational Site
      • Salaberry Du Valleyfield, Quebec, Canada, J6S 4Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4J6
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Canada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste. Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Canada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 3X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 0W6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 7H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7L 2W1
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 79 år
  • Triglyceridniveau 6,8 mmol/L ved screening
  • LDL-C på 5,7 mmol/L ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en acceptabel præventionsmetode. Sidstnævnte defineres som: abstinens, kirurgisk sterilisation, orale præventionsmidler i mindst 3 cyklusser, intrauterin enhed, implantat, depotinjektion eller barrieremetode i forbindelse med præventionsskum eller gelé.
  • Personer, hvis kolesterolniveauer i blodet er kontrolleret (LDL-C-mål) med andre statiner end atorvastatin
  • Forsøgspersoner, der modtager statindosis højere end følgende: 10-40 mg for simvastatin, 20-40 mg for fluvastatin, pravastatin og lovastatin og 10-20 mg for rosuvastatin. Forsøgspersoner, der allerede er behandlet med atorvastatin på screeningstidspunktet, er ikke kvalificerede, medmindre atorvastatin er blevet seponeret mindst 2 måneder før screening
  • Forsøgspersoner, der får 2 eller flere lipidsænkende midler, er udelukket (statiner + harpikser eller fibrater eller niacin eller fiskeolier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel (%) af forsøgspersoner, der opnår deres LDL-C-mål efter 12 ugers behandling i henhold til deres 10-årige CHD-risikokategori (baseret på de nye canadiske retningslinjer for håndtering og behandling af dyslipidæmi).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Den globale andel (%) af patienter, der når mål, når risikokategorier kombineres Andelen (%) af forsøgspersoner, der opnår BÅDE deres LDL-C- og TC/HDL-C-forholdsmål efter 6 og 12 ugers behandling, globalt og i henhold til deres 10 -år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2581091

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner