Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalaiset saavuttavat kolesterolitavoitteensa nopeasti atorvastatiinin kerrostetulla titrauksella (CANACTFAST)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskus, 12 viikkoa kestävä yksivaiheinen titraus, avoin tutkimus, jossa arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat Ldl-C-tavoitteen atorvastatiinin aloitusannoksilla 10 mg, 20 mg, 40 mg ja 80 mg.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atorvastatiinihoidon tehokkuutta, kun aloitusannos on 10-80 mg, jota seuraa tarvittaessa yksivaiheinen titraus (paitsi 80 mg:lla aloitettuja koehenkilöitä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1E 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 3J9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2A2
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 2N8
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3V9
        • Pfizer Investigational Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 3P2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
      • Rothesay, New Brunswick, Kanada, E2E 2R2
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, B3K 5R3, Nova Scotia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Pfizer Investigational Site
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Downsview, Ontario, Kanada, M3M 3E5
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A1Z3
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2C 2N9
        • Pfizer Investigational Site
      • Lindsay, Ontario, Kanada, K9V 6C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Ontario, Kanada, L4R 4P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Napanee, Ontario, Kanada, K7R 2G3
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Pfizer Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 7H1
        • Pfizer Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3J 1N2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 1S6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7H8
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2S 3V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 4Z3
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 6E7
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1K4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada, C0A 1R0
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Amos, Quebec, Kanada, J9T 1T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Cowansville, Quebec, Kanada, J2K 2X9
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7N 2k2
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 2W3
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Gardeur, Quebec, Kanada, J5Z 3C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2W1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4V 2R8
        • Pfizer Investigational Site
      • Plessisville, Quebec, Kanada, G6L 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Eustache, Quebec, Kanada, J7P 2V1
        • Pfizer Investigational Site
      • Salaberry Du Valleyfield, Quebec, Kanada, J6S 4Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 0W6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 7H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7L 2W1
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-79 vuotta
  • Triglyseriditaso 6,8 mmol/L seulonnassa
  • LDL-C 5,7 mmol/L seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Jälkimmäiset määritellään seuraavasti: raittius, kirurginen sterilointi, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet vähintään 3 syklin ajan, kohdunsisäinen laite, implantti, depot-injektio tai estemenetelmä yhdessä ehkäisyvaahdon tai hyytelön kanssa.
  • Potilaat, joiden veren kolesterolitasoja kontrolloidaan (LDL-kolesterolitavoitteet) muilla statiineilla kuin atorvastatiinilla
  • Potilaat, jotka saavat seuraavia suurempia statiiniannoksia: 10-40 mg simvastatiinille, 20-40 mg fluvastatiinille, pravastatiinille ja lovastatiinille ja 10-20 mg rosuvastatiinille. Potilaat, joita on jo hoidettu atorvastatiinilla seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia, ellei atorvastatiinin käyttöä ole lopetettu vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa
  • Potilaat, jotka saavat 2 tai useampaa lipidejä alentavaa ainetta, eivät sisälly tähän (statiinit + hartsit tai fibraatit tai niasiini tai kalaöljyt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus (%), jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteensa 12 viikon hoidon jälkeen, heidän 10 vuoden sepelvaltimotautiriskikategoriansa mukaan (perustuu uusiin kanadalaisiin dyslipidemian hoitoa ja hoitoa koskeviin ohjeisiin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Maailmanlaajuinen osuus (%) potilaista, jotka saavuttavat tavoitteet, kun riskiluokat yhdistetään Niiden koehenkilöiden osuus (%), jotka saavuttavat sekä LDL-kolesteroli- että TC/HDL-C-suhdetavoitteensa 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen maailmanlaajuisesti ja 10 hoidon mukaan. -vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2581091

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa