Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjczycy szybko osiągają docelowe poziomy cholesterolu dzięki miareczkowaniu warstwowemu atorwastatyny (CANACTFAST)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Wieloośrodkowe, 12-tygodniowe badanie otwarte, w którym ocenia się odsetek pacjentów osiągających docelowe stężenie Ldl-C przy dawkach początkowych 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg atorwastatyny.

Celem tego badania jest ocena skuteczności schematu leczenia atorwastatyną obejmującego dawki początkowe od 10 do 80 mg, a następnie jednoetapowe miareczkowanie (z wyjątkiem osób, które rozpoczęły dawkowanie od 80 mg), jeśli jest to wymagane

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1E 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 3J9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2A2
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 2N8
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3V9
        • Pfizer Investigational Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 3P2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
      • Rothesay, New Brunswick, Kanada, E2E 2R2
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, B3K 5R3, Nova Scotia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Pfizer Investigational Site
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Downsview, Ontario, Kanada, M3M 3E5
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A1Z3
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2C 2N9
        • Pfizer Investigational Site
      • Lindsay, Ontario, Kanada, K9V 6C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Ontario, Kanada, L4R 4P4
        • Pfizer Investigational Site
      • Napanee, Ontario, Kanada, K7R 2G3
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Pfizer Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 7H1
        • Pfizer Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3J 1N2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 1S6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7H8
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2S 3V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 4Z3
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 6E7
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1K4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada, C0A 1R0
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Amos, Quebec, Kanada, J9T 1T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Cowansville, Quebec, Kanada, J2K 2X9
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7N 2k2
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 2W3
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Gardeur, Quebec, Kanada, J5Z 3C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2W1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4V 2R8
        • Pfizer Investigational Site
      • Plessisville, Quebec, Kanada, G6L 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Eustache, Quebec, Kanada, J7P 2V1
        • Pfizer Investigational Site
      • Salaberry Du Valleyfield, Quebec, Kanada, J6S 4Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 0W6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 7H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7L 2W1
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 79 lat
  • Poziom trójglicerydów 6,8 mmol/L podczas badania przesiewowego
  • LDL-C 5,7 mmol/l w badaniu przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji. Te ostatnie definiuje się jako: abstynencję, sterylizację chirurgiczną, doustną antykoncepcję przez co najmniej 3 cykle, wkładkę wewnątrzmaciczną, implant, iniekcję typu depot lub metodę barierową w połączeniu ze środkiem antykoncepcyjnym w postaci pianki lub żelu.
  • Osoby, u których poziom cholesterolu we krwi jest kontrolowany (docelowy poziom LDL-C) za pomocą statyn innych niż atorwastatyna
  • Osoby otrzymujące statyny w dawkach większych niż podane poniżej: 10-40 mg symwastatyny, 20-40 mg fluwastatyny, prawastatyny i lowastatyny oraz 10-20 mg rosuwastatyny. Osoby już leczone atorwastatyną w czasie badania przesiewowego nie kwalifikują się, chyba że odstawiono atorwastatynę co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Pacjenci otrzymujący 2 lub więcej środków obniżających poziom lipidów są wykluczeni (statyny + żywice lub fibraty lub niacyna lub oleje rybie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek (%) osób, które osiągnęły docelowy poziom LDL-C po 12 tygodniach leczenia zgodnie z ich 10-letnią kategorią ryzyka CHD (na podstawie nowych kanadyjskich wytycznych dotyczących postępowania i leczenia dyslipidemii).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólny odsetek (%) pacjentów osiągających wartości docelowe po połączeniu kategorii ryzyka Odsetek (%) pacjentów osiągających ZARÓWNO docelowe wartości stosunku LDL-C i TC/HDL-C po 6 i 12 tygodniach leczenia, na całym świecie i zgodnie z ich 10 -rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2581091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj