새로 진단된 간질 환자에서 레베티라세탐 단독 요법

포함 기준:

• 간질 발작의 국제 분류에 따라 분류할 수 있는 이유 없는 부분 발작(명확한 초점 기원이 있는 IA, IB, IC) 또는 전신 강직 간대 발작(명확한 초점 기원이 없음)을 경험한 신규 또는 최근 간질 진단을 받은 피험자. IC와 IIE 간의 차별은 포함을 요청하지 않습니다.
• 무작위화 이전 1년 동안 최소 48시간 간격으로 최소 2회 이상의 비유발 발작이 있는 피험자 중 무작위화 이전 3개월 동안 적어도 1회의 비유발 발작이 있는 피험자.
• 간질 진단이 확정된 피험자.
• 남성/여성 피험자(≥16세).

제외 기준:

• 부분 발작(IA, IB, IC, 명확한 초점 발작) 및 전신 강직 간대 발작(명확한 초점 발작 없음) 발작 이외의 다른 유형의 발작 병력 또는 존재.
• 짧은 시간 동안, 즉 20분 미만 동안 발생하는 반복 발작으로 정의되는 군집 패턴으로만 발생하는 발작의 병력 또는 존재, 2회의 발작 사건 사이에 회복된 기능이 있거나 없는 발작.
• 무작위배정에서 특발성 전신 간질(IGE)을 암시하는 병력, 임상 또는 EEG 소견.