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농촌 알래스카 원주민 마을에서 Hib Carriage를 제거하기 위한 연구

2005년 9월 8일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention

알래스카 농촌 3개 원주민 마을 B형 헤모필루스 인플루엔자 퇴치 시범사업

HIb 접합 백신이 도입되기 전 알래스카 시골 지역의 Hib 질병 발생률은 세계에서 가장 높았습니다. 백신 도입 이후 발병률이 90% 감소했지만 질병이 완전히 제거된 것은 아닙니다. 이 연구는 Hib 운반체를 제거하여 사람 간 전파 및 침습성 질병을 제거할 수 있는 한 가지 가능한 수단을 테스트하기 위해 고안되었습니다.

이 연구의 목적은 시골 알래스카 마을에서 구인두 Hib 보균을 제거하기 위한 Hib 접합 백신의 지역사회 전반 사용의 효과를 평가하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 인구통계학적 특성 및 면역학적 특성(항체 수준 및 기능)을 포함하여 Hib OP 보균에 대한 위험 요인을 결정합니다. 이는 아래에 설명된 케이스-컨트롤 연구를 통해 달성될 것입니다.
  • 이전에 Hib 백신을 접종하지 않은 성인을 대상으로 Hib 접합 백신에 대한 항체 반응을 측정합니다. 이는 백신 개입 커뮤니티에 참여하는 성인에 대한 코호트 연구를 통해 달성될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 알래스카 시골 마을에서 Hib 보균자를 제거하기 위해 Hib 접합 백신을 사용할 가능성을 평가하기 위한 파일럿 개입으로, 3개 마을을 비교 그룹으로 삼았습니다. 우리는 각 커뮤니티의 기본 Hib 보균률을 설정하기 위해 인후 배양을 위한 자원 봉사자를 모집하여 Hib 보균자에 대한 커뮤니티 전체 조사를 수행했습니다. 그런 다음 Hib 보균자에게 목구멍에서 Hib를 제거하기 위해 화학 예방을 제공했습니다. 백신 개입 커뮤니티에서는 Hib 컨쥬게이트 백신 1회분을 모든 연령대의 사람들에게 제공했습니다. 개입의 효과를 평가하기 위해 1년 후 두 번째 커뮤니티 차원의 Hib 캐리지 설문조사가 이어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록

3200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • CDC Arctic Investigations Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 마을 주민은 Hib 식민화 조사에 참여할 수 있습니다.
  • 아래 명시된 경우를 제외하고 백신 연구 대상이 되는 선별된 마을의 모든 주민.

제외 기준:

  • 백신 수령:
  • Hib 백신 또는 성분에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 연령 < 24개월이고 소아기 예방 접종 일정에 따라 Hib 백신 접종 시기가 아닙니다.
  • 연령 > 24개월이고 지난 1년 이내에 HIb 백신을 접종받았음
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Hib 백신을 일상적으로 사용한 3개 마을의 HIb 집락 변화와 3개 마을의 모든 자발적인 커뮤니티 구성원에게 Hib 백신 1회 투여 후 1년 후 지역사회 전반의 구인두 Hib 집락화 변화

2차 결과 측정

결과 측정
- 성인 대상 HIb 백신의 안전성
- 성인 백신 접종자, Hib 식민자 및 연령 일치 대조군의 항-PRP 항체/활력/혈청 살균 활성
- Hib 식민화 위험 요인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

연구 완료

2003년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헤모필루스 인플루엔자 B형에 대한 임상 시험

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