Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera för att eliminera Hib-transporter på landsbygden i Alaska infödda byar

8 september 2005 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Ett demonstrationsprojekt för eliminering av Haemophilus Influenzae Typ B i tre lantliga inhemska byar i Alaska

Hib-sjukdomsfrekvensen på landsbygden i Alaska innan införandet av HIb-konjugatvaccin var bland de högsta i världen. Sedan vaccinet introducerades har andelen minskat med 90 % men sjukdomen har inte eliminerats. Denna studie är utformad för att testa ett möjligt sätt att eliminera Hib-transport och därmed eliminera person-till-person-överföring och invasiv sjukdom.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av gemenskapsomfattande användning av Hib-konjugatvaccin för att eliminera orofaryngeal Hib-transport i Alaskas landsbygdsbyar.

Sekundära mål inkluderar:

  • Bestäm riskfaktorer för Hib OP-transport inklusive demografiska egenskaper och immunologiska egenskaper (antikroppsnivå och funktion). Detta kommer att uppnås genom en fall-kontrollstudie som beskrivs nedan.
  • Mät antikroppssvar på Hib-konjugatvaccin bland vuxna som inte tidigare har fått Hib-vaccin. Detta kommer att uppnås genom en kohortstudie av deltagande vuxna i vaccininterventionsgemenskaperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var ett pilotingripande för att bedöma genomförbarheten av att använda Hib-konjugatvaccin för att eliminera Hib-transport i Alaskas landsbygdsbyar, med tre byar som en jämförelsegrupp. VI genomförde samhällsomfattande undersökningar av Hib-transport genom att rekrytera frivilliga för halskulturer för att fastställa en baslinjefrekvens för Hib-transport för varje samhälle. Sedan erbjöds Hib-bärare kemoprofylax för att rensa Hib från halsen. I vaccininterventionsgrupperna erbjöds en engångsdos Hib-konjugatvaccin till personer i alla åldrar. Detta följdes av en andra gemenskapsomfattande Hib-vagnsundersökning efter ett år för att bedöma effektiviteten av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

3200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • CDC Arctic Investigations Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla byns invånare är berättigade till Hibs kolonisationsundersökning
  • Alla invånare i utvalda byar är kvalificerade för vaccinstudier förutom vad som anges nedan.

Exklusions kriterier:

  • För mottagande av vaccin:
  • historia av allergisk reaktion mot Hib-vaccin eller komponenter
  • Ålder < 24 månader och inte beräknad till Hib-vaccin enligt barnvaccinationsschema
  • Ålder > 24 månader och har fått HIb-vaccin under det senaste året
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i gemenskapsomfattande orofaryngeal Hib-kolonisering ett år efter administrering av en enstaka dos Hib-vaccin till alla villiga samhällsmedlemmar i 3 byar jämfört med förändring i HIb-kolonisering i 3 byar där Hib-vaccin användes rutinmässigt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
- Säkerhet för HIb-vaccin som ges till vuxna
- Anti-PRP antikropp/aviditet/serum bakteriedödande aktivitet bland vuxna vaccinmottagare, Hib koloniserade personer och åldersmatchade kontroller
- Riskfaktorer för Hib-kolonisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Alaska Native Tribal Health Consortium
Yukon Kuskokwim Health Corporation
CDC-Arctic Investigations Program
Alaska State Public Health Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas W Hennessy, MD,MPH, Centers for Disease Control and Prevention-Arctic Investigations Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Avslutad studie

1 november 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-NCID-2961

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Haemophilus Influenzae typ B

Kliniska prövningar på Hib-konjugatvaccin (HbOC, Wyeth Vaccines)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera