Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å eliminere Hib-transport i landlige innfødte landsbyer i Alaska

8. september 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Et demonstrasjonsprosjekt for eliminering av Haemophilus Influenzae Type B i tre landlige innfødte landsbyer i Alaska

Hib-sykdomsratene på landsbygda i Alaska før introduksjon av HIb-konjugatvaksine var blant de høyeste i verden. Siden vaksinen ble introdusert har ratene falt med 90 %, men sykdommen har ikke blitt eliminert. Denne studien er utformet for å teste en mulig måte å eliminere Hib-bære på og dermed eliminere person-til-person-overføring og invasiv sykdom.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av fellesskapsomfattende bruk av Hib-konjugatvaksine for å eliminere orofaryngeal Hib-transport i landsbyer i Alaska.

Sekundære mål inkluderer:

  • Bestem risikofaktorer for Hib OP-bæring, inkludert demografiske egenskaper og immunologiske egenskaper (antistoffnivå og funksjon). Dette vil bli oppnådd gjennom en case-kontroll studie beskrevet nedenfor.
  • Mål antistoffrespons på Hib-konjugatvaksine blant voksne som ikke tidligere har fått Hib-vaksine. Dette vil bli oppnådd gjennom en kohortstudie av deltakende voksne i vaksineintervensjonsmiljøene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en pilotintervensjon for å vurdere gjennomførbarheten av å bruke Hib-konjugatvaksine for å eliminere Hib-transport i landlige landsbyer i Alaska, med tre landsbyer som en sammenligningsgruppe. VI utførte fellesskapsomfattende undersøkelser av Hib-transport ved å rekruttere frivillige til halskulturer for å etablere en baselinerate for Hib-transport for hvert samfunn. Deretter ble Hib-bærere tilbudt kjemoprofylakse for å fjerne Hib fra halsen. I vaksineintervensjonsmiljøene ble en enkeltdose Hib-konjugatvaksine tilbudt til personer i alle aldre. Dette ble fulgt av en andre samfunnsomfattende Hib-vognundersøkelse etter ett år for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

3200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • CDC Arctic Investigations Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle landsbybeboere er kvalifisert for Hib-koloniseringsundersøkelse
  • Alle innbyggere i utvalgte landsbyer er kvalifisert for vaksinestudier, bortsett fra som nevnt nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • For mottak av vaksine:
  • historie med allergisk reaksjon på Hib-vaksine eller komponenter
  • Alder < 24 måneder og ikke påkrevd for Hib-vaksine i henhold til barnevaksinasjonsskjema
  • Alder > 24 måneder og har mottatt HIb-vaksine i løpet av det siste året
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i fellesskapsomfattende orofaryngeal Hib-kolonisering ett år etter administrering av en enkelt dose Hib-vaksine til alle villige fellesskapsmedlemmer i 3 landsbyer vs. endring i HIb-kolonisering i 3 landsbyer der Hib-vaksine ble brukt rutinemessig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Sikkerhet ved HIb-vaksine gitt til voksne
- Anti-PRP antistoff/ aviditet/ serum bakteriedrepende aktivitet blant voksne vaksinemottakere, Hib koloniserte personer og alderstilpassede kontroller
- Risikofaktorer for Hib-kolonisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Alaska Native Tribal Health Consortium
Yukon Kuskokwim Health Corporation
CDC-Arctic Investigations Program
Alaska State Public Health Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas W Hennessy, MD,MPH, Centers for Disease Control and Prevention-Arctic Investigations Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Studiet fullført

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCID-2961

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Haemophilus Influenzae Type B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere