- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00153790
LEAN 프로젝트: 체중 감소 및 식욕 억제
2014년 3월 12일 업데이트: The Cooper Institute
대두 레시틴 유래 NOPE(N-oleoyl-phosphatidyl-ethanolamine)와 녹차 유래 Epigallocatechin Gallate(EGCG)가 체중감소 및 식욕억제 지표에 미치는 영향
주요 목표는 PhosphoLEAN 섭취가 여성 코호트의 체중 감량을 돕는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
보충제를 복용하는 참가자는 위약을 복용하는 참가자보다 연구 결과가 훨씬 더 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 대두 레시틴 유래 NOPE(N-oleoyl-phosphatidyl-ethanolamine) 및 상표명이 PhosphoLean인 카페인 프리 녹차 유래 epigallocathchin gallate(EGCG)가 함유된 식이 보충제를 복용하는 대조군 또는 치료군으로 무작위 배정됩니다.
결과는 체중 감소 및 식욕 억제 지표에 대한 효과를 결정하는 것입니다.
참가자는 임상 측정을 위해 6주, 12주 및 16주에 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- The Cooper Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30-45세, 여성, 과체중 또는 비만 등급 I, 폐경 전, 현재 식단 및 운동 요법 유지
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 현재 암, 심장 질환, 빈혈, 당뇨병, 우울증이 있거나 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중 감량
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식욕 억제
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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