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Progetto LEAN: perdita di peso e soppressione dell'appetito

12 marzo 2014 aggiornato da: The Cooper Institute

L'effetto della N-oleoil-fosfatidil-etanolamina (NOPE) derivata dalla lecitina di soia e dell'epigallocatechina gallato derivata dal tè verde (EGCG) sugli indici di perdita di peso e soppressione dell'appetito

L'obiettivo principale è esaminare se l'assunzione di PhosphoLEAN è efficace nell'aiutare una coorte di donne a perdere peso. I partecipanti che assumono il supplemento avranno un miglioramento significativamente maggiore nei risultati dello studio rispetto a quelli che assumono il placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di controllo o di trattamento che assumerà l'integratore alimentare contenente una N-oleoil-fosfatidil-etanolamina (NOPE) derivata dalla lecitina di soia e epigallocatchchin gallato (EGCG) derivato dal tè verde senza caffeina il cui nome commerciale è PhosphoLean. Il risultato è quello di determinare gli effetti sugli indici di perdita di peso e soppressione dell'appetito. I partecipanti torneranno a 6, 12 e 16 settimane per misure cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • The Cooper Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-45 anni, donne, classe I in sovrappeso o obese, in premenopausa, mantenere la dieta attuale e il regime di esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • incinta o che sta pianificando una gravidanza, ha attualmente o ha una storia di cancro, malattie cardiache, anemia, diabete, depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Perdita di peso
Soppressione dell'appetito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cooper Institute

Collaboratori

Chemi Nutra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI0151

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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