Projeto LEAN: Perda de peso e supressão do apetite
12 de março de 2014 atualizado por: The Cooper Institute
O efeito da N-oleoil-fosfatidil-etanolamina (NOPE) derivada da lecitina de soja e do galato de epigalocatequina derivado do chá verde (EGCG) nos índices de perda de peso e supressão do apetite
O objetivo principal é examinar se a ingestão de PhosphoLEAN é eficaz em ajudar um grupo de mulheres a perder peso.
Os participantes que tomam o suplemento terão uma melhora significativamente maior nos resultados do estudo do que aqueles que tomam o placebo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para um grupo de controle ou tratamento tomando o suplemento dietético contendo N-oleoil-fosfatidil-etanolamina (NOPE) derivado de lecitina de soja e epigalocatquina galato derivado de chá verde (EGCG) sem cafeína cujo nome comercial é PhosphoLean.
O resultado é determinar os efeitos nos índices de perda de peso e supressão do apetite.
Os participantes retornarão às 6, 12 e 16 semanas para medidas clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-45 anos, mulheres, sobrepeso ou obesidade classe I, pré-menopausa, manter a dieta atual e regime de exercícios
Critério de exclusão:
- grávida ou planejando engravidar, tem câncer ou histórico de câncer, doença cardíaca, anemia, diabetes, depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Perda de peso
|
|
Supressão de apetite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI0151
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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