LEAN-projekt: Vægttab og appetitundertrykkelse
12. marts 2014 opdateret af: The Cooper Institute
Effekten af sojalecithin-afledt N-oleoyl-phosphatidyl-ethanolamin (NOPE) og grøn te-afledt Epigallocatechin Gallate (EGCG) på indekser for vægttab og appetitundertrykkelse
Det primære formål er at undersøge, om indtaget af PhosphoLEAN er effektivt til at hjælpe en kohorte af kvinder med at tabe sig.
Deltagere, der tager tilskuddet, vil have betydeligt større forbedringer i undersøgelsesresultater end dem, der tager placebo.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en kontrol- eller behandlingsgruppe, der tager kosttilskuddet, der indeholder en sojalecithin-afledt N-oleoyl-phosphatidyl-ethanolamin (NOPE) og koffeinfri grøn te-afledt epigallocathchingallat (EGCG), hvis handelsnavn er PhosphoLean.
Resultatet er at bestemme virkningerne på indekser for vægttab og appetitundertrykkelse.
Deltagerne vender tilbage efter 6, 12 og 16 uger for at få kliniske foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-45 år, kvinder, overvægtige eller fede klasse I, præmenopausale, opretholde nuværende kost og træningsregime
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller planlægger at blive gravid, har i øjeblikket eller har haft kræft, hjertesygdomme, anæmi, diabetes, depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vægttab
|
|
Undertrykkelse af appetit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .