- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00153790
LEAN-project: gewichtsverlies en onderdrukking van eetlust
12 maart 2014 bijgewerkt door: The Cooper Institute
Het effect van van sojalecithine afgeleid N-oleoyl-fosfatidyl-ethanolamine (NOPE) en van groene thee afgeleid epigallocatechinegallaat (EGCG) op indices van gewichtsverlies en eetlustonderdrukking
Het primaire doel is om te onderzoeken of de inname van PhosphoLEAN effectief is bij het helpen van een cohort vrouwen bij het afvallen.
Deelnemers die het supplement nemen, zullen een significant grotere verbetering in studieresultaten hebben dan degenen die de placebo nemen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een controle- of behandelingsgroep die het voedingssupplement neemt dat een van sojalecithine afgeleid N-oleoyl-fosfatidyl-ethanolamine (NOPE) en cafeïnevrij van groene thee afgeleid epigallocathchinegallaat (EGCG) bevat, waarvan de handelsnaam PhosphoLean is.
Het resultaat is om de effecten op indices van gewichtsverlies en onderdrukking van eetlust te bepalen.
Deelnemers komen na 6, 12 en 16 weken terug voor klinische maatregelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-45 jaar, vrouwen, overgewicht of zwaarlijvigheid klasse I, premenopauzaal, huidige dieet en lichaamsbeweging behouden
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, momenteel of in het verleden kanker, hartaandoeningen, bloedarmoede, diabetes, depressie heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gewichtsverlies
|
Onderdrukking van eetlust
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Studie voltooiing
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CI0151
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op PhosphoLean
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidImpulsiviteit | Neurale respons in caudate | Gewichtsverlies ProefVerenigde Staten