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LEAN-Projekt: Gewichtsverlust und Appetitzügler

12. März 2014 aktualisiert von: The Cooper Institute

Die Wirkung von aus Sojalecithin gewonnenem N-Oleoyl-Phosphatidyl-Ethanolamin (NOPE) und aus grünem Tee gewonnenem Epigallocatechingallat (EGCG) auf Indizes für Gewichtsverlust und Appetitunterdrückung

Primär soll untersucht werden, ob die Einnahme von PhosphoLEAN einer Kohorte von Frauen beim Abnehmen hilft. Teilnehmer, die das Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, haben eine signifikant größere Verbesserung der Studienergebnisse als diejenigen, die das Placebo einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gewichtsverlust

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: PhosphoLean

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden entweder einer Kontroll- oder Behandlungsgruppe zugeteilt, die das Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, das ein aus Sojalecithin gewonnenes N-Oleoyl-Phosphatidyl-Ethanolamin (NOPE) und koffeinfreies, aus grünem Tee gewonnenes Epigallocathchin-Gallat (EGCG) mit dem Handelsnamen PhosphoLean enthält. Das Ergebnis besteht darin, die Auswirkungen auf die Indizes für Gewichtsverlust und Appetitunterdrückung zu bestimmen. Die Teilnehmer kehren nach 6, 12 und 16 Wochen für klinische Maßnahmen zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - The Cooper Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

30-45 Jahre, Frauen, übergewichtig oder fettleibig Klasse I, prämenopausal, aktuelle Ernährung und Trainingsplan beibehalten

Ausschlusskriterien:

schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, derzeit oder in der Vorgeschichte Krebs, Herzkrankheiten, Anämie, Diabetes, Depressionen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewichtsverlust
Appetitunterdrückung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cooper Institute

Mitarbeiter

Chemi Nutra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat